Септолете плюс
Лекарственное средство
Форма выпуска:
спрей для местного применения дозированный; пастилки медово-лаймовые; пастилки
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Антисептическое средство+местноанестезирующее средство
АТХ:
Препараты для лечения заболеваний глотки, препараты для лечения заболеваний глотки, дыхательная система
EphMRA:
препараты для лечения заболеваний горла
Действующее вещество:
Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
| 1 мл спрея содержит: | 1 доза спрея содержит: | |
| Действующие вещества: | ||
| Бензокаин | 10,00 мг | 1,500 мг |
| Цетилпиридиния хлорида моногидрат в пересчете на цетилпиридиния хлорид | 2,00 мг | 0,300 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Этанол 96 % | 330,00 мг | 49,500 мг |
| Глицерол | 200,00 мг | 30,000 мг |
| Натрия сахаринат | 0,90 мг | 0,135 мг |
| Мяты перечной листьев масло | 1,00 мг | 0,150 мг |
| Вода | до 1 мл | до 0,15 мл |
| 1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку. | ||
| Во флаконе - 160 доз. | ||
| Цетилпиридиния хлорид& Лекарственная форма: пастилки медово-лаймовые Состав (на 1 пастилку) Активные вещества: Бензокаин | 5,00 мг |
| Цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) Вспомогательные вещества: | 1,00 мг |
| Левоментол | 3,00 мг |
| Мяты перечной листьев масло | 1,00 мг |
| Ароматизатор лаймовый | 25,00 мг |
| Ароматизатор медовый | 15,00 мг |
| Мальтитол жидкий (сухое вещество) | 478,00 мг |
| Маннитол | 167,50 мг |
| Глицерол | 3,50 мг |
| Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) | 1,10 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 1,00 мг |
| Магния стеарат | 10,00 мг |
| *Капол 600 Фарма | 2,50 мг |
| Повидон | 2,50 мг |
| Титана диоксид (Е171) | 4,00 мг |
| Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,75 мг |
| Краситель карамель (Е150а) | 0,06 мг |
| Краситель красный очаровательный (Е129) | 0,01мг |
| Мальтитол | до 1250,00 мг |
| *Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак. | |
| > | |
| Описание | |
| Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темножелтого цвета. | |
| Титана диоксид (Е171) | 4,00 мг |
| Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,75 мг |
| Краситель карамель (Е150а) | 0,06 мг |
| Краситель красный очаровательный (Е129) | 0,01мг |
| Мальтитол | до 1250,00 мг |
1 пастилка содержит: 5 мг бензокаина (Benzocainum) и 1 мг цетилпиридиния хлорида (Cetylpyridinii chloridum).
Вспомогательные вещества: эфирное масло мяты перечной, левоментол, малтитол жидкий, малтитол, маннитол, глицерин, касторовое масло, стеарат магния, безводный коллоидный селикагель, повидон, Капол 600, титана двуокись (Е 171), краситель (Е 131).
Описание: круглые, двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Септолете плюс:
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Препарат Септолете плюс обладает местным болеутоляющим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.
Препарат Септолете плюс содержит полиолы малтитол и маннитол, не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептика.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается (только 10-20%). Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.
Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания
Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)).
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
алкогольная зависимость;
метгемоглобинемия;
возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т. к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
С осторожностью
Септолете плюс взаимодействует с АМОКСИЦИЛЛИН
противомикробные препараты для системного применения
Препарат Септолете® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затруднённым дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете® плюс только после консультации врача.
Препарат Септолете® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжёлых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Следует избегать контакта препарата Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать.
После применения препарата может возникнуть временное ощущение «жжения», онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.
Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96 %: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г - в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96 %.
Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами:
нет данных о влиянии препарата Септолете® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить.
При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы. / Специальная информация о других компонентах препарата
Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.
Влияние па способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами:
Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Септолете®плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Беременные женщины и кормящие грудью матери могут принимать препарат Септолете плюс, только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Местно.
При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,300 мл). Рекомендуется принимать каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.
Длительность терапии не более 7 дней подряд.
Перед первым применением препарата Септолете® плюс, или, если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5-9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок из полипропилена.
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку.
После каждого применения спрея закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.
Один пластиковый флакон препарата Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Взрослым и детям, старше 12 лет, рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.
Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 4 часа, но не более 4 пастилок в сутки. Септолете плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Применение препарата у детей по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
у пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакций перекрёстной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например, прокаину, тетракаину). Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжёлых аллергических реакций.
особенно при превышении рекомендованных доз.
При возникновении каких-либо других побочных эффектов, рекомендуется обратиться к врачу.
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редкоот < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: тошнота, боль в животе, диарея;
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции.
Побочные эффекты наблюдаются очень редко, если принимать пастилки Септолете плюс в рекомендованных дозах. Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Передозировка
Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приёме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45 - 60 минут после применения препарата Септолете®плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжёлой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приёме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение: в тяжёлых случаях показано промывание желудка, применение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.
При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими . лекарственными средствами.
Взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.
Не описано случаев взаимодействия Септолете плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о том, чтобы препарат Септолете плюс оказывал воздействие на психофизические способности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги и света месте. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 2 года
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.