Синтомицин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
линимент; суппозитории вагинальные
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Антибиотик
АТХ:
Chloramphenicol, прочие антибиотики для наружного применения, антибиотики для наружного применения, противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
АТХ:
Chloramphenicol, антибиотики, антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами), антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, mочеполовая система и половые гормоны
EphMRA:
местные антибактериальные препараты; гинекологические антибактериальные средства
Действующее вещество:
Хлорамфеникол [D,L]
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Один вагинальный суппозиторий содержит: D,L -хлорамфеникола (синтомицина) - 250 мг, основы для суппозиториев: твердого жира (витепсола) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,80 г.
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: хлорамфеникол (синтомицин) - 0,25 г;
Вспомогательные вещества: основы для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,71-1,89 г.
Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) - 0,25 г.
Основа для суппозиториев: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,009 г, полисорбат (твин-80) - 0,009 г, твердый жир.
Активное вещество: синтомицин (D‚L-Хлорамфеникол) - 10 г;
Вспомогательные вещества: масло касторовое - 20 г, глицерил моно- и дистеарат (глицерол стеарат SE) - 3-5 г, кислота сорбиновая - 0,2 г, кармеллоза натрия (натрийкарбоксиметилцеллюлоза) - 1,84 г, вода очищенная до 100 г.
Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) – 100 мг;
вспомогательные вещества: касторовое масло – 200,0 мг, эмульгатор №1 – 30,0-50,0 мг, сорбиновая кислота – 2,0 мг, этанол – 8,1 мг в пересчете на спирт 96 %, кармеллоза натрия – 18,4 мг в пересчете на степень полимеризации 450 - 500, вода – до 1 г.
В 100 г препарата содержится:
активное вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10 гр;
вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20 г, эмульгатор №1 - 3-5 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия марки 70/450 "О" - 1,84 г, вода очищенная до 100 г.
Описание: Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] - 10,0 г;
вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло - 20,0 г, эмульгатор №1 - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 1,98 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание: однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Состав на 100 г линимента:
Действующее вещество: хлорамфеникол [D, L] (синтомицин) 10,00 г
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая 0,20 г, масло касторовое 20,25 г, эмульгатор №1 8,00 г, кармеллоза натрия 1,00 г, вода очищенная 60,55 г.
Активные вещества: синтомицин (хлорамфеникол) - 10 г.
вспомогательные вещества: масло касторовое медицинское, эмульгатор №1, кислота сорбиновая, натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная, вода очищенная.
активные вещества: хлорамфеникол - 10 г.
вспомогательные вещества: касторовое масло, эмульгатор №1, сорбиновая кислота, карбоксиметилцеллюлоза натрия, вода очищенная.
Описание: линимент белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со слабым своеобразным запахом.
Активные вещества: хлорамфеникол [D,L] - 10 г;
Вспомогательные вещества: масло касторовое - 20 г; эмульгатор № 1 - 3-5 г; кислота сорбиновая - 0,2 г; кармеллоза натрия - 1,84 г; вода очищенная - до 100 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. В разрезе допускается воздушный стержень.
Линимент белого или белого c желтоватым оттенком цвета со слабым своеобразным запахом.
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Синтомицин:
Фармакодинамика
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria. Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi). Staphylococcus spp.. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeuginosa, простейшие, грибы и вирусы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. К хлорамфиниколу чувствительны штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sormei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenzae.
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, лево- и правовращающий изомер хлорамфеникола. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Данные отсутствуют.
Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.
Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.
При наружном применении всасываемость его незначительна.
Показания
Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциям (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).
Вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), вызванные чувствительными микроорганизмами; ожоги 2-3 степени; длительно незаживающие трофические язвы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища. Не применяют препарат у девочек до наступления периода полового созревания.
Не применяют препарат у девочек до начала половой жизни.
Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, период новорожденности (до 4 нед.), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим вспомогательным веществам, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттируюшая порфирия, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, период новорожденности (до 4 недель), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюко-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема).
С осторожностью - период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).
С осторожностью: детский возраст от 4 недель до 3 лет.
Беременность и лактация: препарат противопоказан.
С осторожностью
Во время лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля, управление высокоточными механизмами).
Детский возраст от 4 недель до 3 лет, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Период беременности, грудного вскармливания и ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Период беременности, лактации и ранний детский возраст, пациенты, получавшие ранее лечение цитостатичесскими препаратами или лучевую терапию.
Информация о зависимости эффекта препарата при наружном применении от возраста отсутствует.
Период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Не допускать попадания препарата в глаза. Не рекомендуется применение линимента синтомицина для лечения гранулирующих ран в фазе регенерации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не выявлено.
Беременность и лактация
Отсутствуют данные, подтверждающие безопасность применения препарата в период беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата во время беременности или грудного вскармливания не выявлено. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Неблагоприятных воздействий при наружном применении на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода, препарат назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день.
Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория), вводят, лежа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Наружно, местно. После хирургической обработки ран и ожогов Синтомицин наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку. Можно линимент наносить на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы. При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе – 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось.
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов препарат Синтомицин линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевою повязку (или на перевязочный материал, а затем - на рану). Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом Синтомицин линимент вводят в свищевые ходы.
Кратность нанесения - 1 раз в 1-3 дня, в зависимости от динамики заживления ран.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
При лечении ран и ожогов во II фазе раневого процесса - 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, редко - угнетение кроветворения.
Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.
Возможны аллергические реакции, угнетение кроветворения.
Диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны органов кроветворения: редко – ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Для классификации нежелательных последствий с точки зрения частоты используется следующая классификация: очень часто - 1/10, часто - от 1/100 до 1/10, нечасто - от 1/1000 до 1/100, редко - от 1/10000 до 1/1000, очень редко - < 1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, гранулоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз.
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции. Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз. При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Передозировка
При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
О случаях передозировки препарата Синтомицин линимент до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие
Синтомицин взаимодействует с ЛЕВОМИЦЕТИН
антибактериальные, хлорамфеникол
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию, снижают концентрацию и продолжительность эффекта.
При одновременном употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Взаимодействие линимента синтомицина с другими препаратами не выявлено, однако наносить его на пораженную поверхность одновременно с другими лекарственными средствами не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15 °С.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +12 до +15°С.
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.