Солпадеин

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки растворимые; таблетки; капсулы

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

АТХ: Парацетамол в комбинации с психолептиками, анилиды, анальгетики и антипиретики, анальгетики, нервная система

EphMRA: наркотические анальгетики

Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Парацетамол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Каждая таблетка содержит:

кодеина фосфат 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание: таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

В одной капсуле содержится:

кофеин (безводный) 30 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, титана диоксид, желатин, железа оксид красный, Шеллак 47,5 % в IMS 74 OP, спирт бутиловый, вода очищенная, IMS 74 OP, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера "0". Крышечка капсулы непрозрачная от красного до красно - коричневого цвета, корпус непрозрачный белого цвета. На обеих частях капсулы напечатано черным цветом "Solpadeine". Содержимое капсулы - белый аморфный порошок с включениями кристаллов.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Солпадеин:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

"Солпадеин" содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамола, кодеина и кофеина. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Кодеин оказывает умеренное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра) и обезболивающее действие (за счет изменения субъективного восприятия боли). Кофеин обладает легкими общетонизирующим (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии) и диуретическим эффектами.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T_1/2 в плазме — 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T_1/2 в плазме — 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, C_max достигается через 20–60 мин, T_1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

не описано

Показания

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

"Солпадеин" применяют при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, радикулит, альгодисменорея, зубная боль, синусит, боль в горле, посттравматические боли; лихорадочный синдром, "простудные" заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;

одновременный прием других парацетамолсодержащих средств

выраженные нарушения функции печени или почек;

заболевания крови (тромоцитопения, анемия];

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

глаукома

дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление

артериальная гипертензия;

период беременности и грудного вскармливания;

детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);

пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;

легочно-сердечная недостаточность, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией мокроты;

нарушения сна;

алкогольная интоксикация;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность, заболевания крови (тромбоцитопения, анемия, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения));

гипокоагуляция;

повышенное внутричерепное давление, эпилепсия;

беременность, предродовый период, период кормления грудью;

С осторожностью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;

Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии,

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

При доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. - синдроме Жильбера, синдроме Дубина-Джонсона), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, пожилом возрасте, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукоме, повышенной возбудимости, склонности к судорожным припадкам.

Беременность и лактация

противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Не превышайте рекомендованную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые: Разовая доза 2 капсулы.

Повторное применение препарата возможно с интервалом не менее 4 часов и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не дожна превышать 8 капсул. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней в качестве обезболивающего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего лекарственного средства.

Дети от 12 до 16 лет: Разовая доза 1 капсула. Повторное применение препарата возможно с интервалом не менее 4 часов и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 капсул.

Не применять у детей младше 12 лет.

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол или кодеин. Если при приеме препарата симптомы сохраняются или состояние ухудшается, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница).

Парацетамол может вызвать лейкопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, метгемоглобинемию, При длительном применении может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Кодеин может вызвать запор, тошноту, рвоту, гастралгию, головокружение, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардию и нарушение сна.

Кофеин может вызвать возбуждение, беспокойство, головную боль, сердцебиение, тахикардию, аритмии, повышение артериального давления. При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.

Прекратите принимать препарат и незамедлительно обратитесь к врачу если:

раньше Вы перенесли операцию удаления желчного пузыря и Вас беспокоят боли в животе, тошнота и рвота;

если у Вас имеются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;

сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;

если раньше у вас наблюдались нарушения дыхания при приеме аспирина или других НПВС;

у вас появились синяки или кровоточивость.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.

Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. Признаки острого отравления обусловлены гепатотоксическим действием парацетамола - тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, отрицательно влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кодеин может потенцировать, эффект средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь); однако указанное действие при количественном содержании его в данной лекарственной форме препарата "Солпадеин" несущественно.

Особые указания

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

у Вас имеются заболевания печени или почек;

у Вас проблемы с кишечником или Вы страдаете запором;

если у Вас удален желчный пузырь;

Если Вы принимаете метоклопрамид или домперидон (препараты против тошноты и рвоты); препараты, которые могут вызывать сонливость: снотворные, седативные, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы из группы фенотиазина; ингибиторы МАО; препараты для разжижения крови - непрямые антикоагулянты (варфарин), алкоголь. Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

При длительном бесконтрольном приеме препарата в больших дозах возможно развитие привыкания (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственной зависимости.

Не следует без назначения врача применять одновременно лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие анальгетики.

Во избежание токсического поражения печени не сочетают с приемом этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

таблетки растворимые — 4 года.

таблетки — 5 лет.

капсулы — 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вернуться к списку