Сульфацил-натрия
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капли глазные
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
Sulfacetamide, сульфонамиды, противомикробные препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA:
препараты для лечения заболеваний глаз противомикробные
Действующее вещество:
Сульфацетамид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на 1 мл:
активное вещество: сульфацетамид натрия моногидрат - 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
1 мл раствора содержит 200 мг сульфацетамида.
1 мл препарата содержит:
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат; хлористоводородная кислота (1 М раствор) - до рН 8,0; вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
вспомогательных веществ: натрия тиосульфат - 1,5 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН от 7,7 до 8,7, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.
Активное вещество: сульфацетамид натрия (сульфацил-натрия) - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,0 мг, хлористоводородная кислота 1 М до рН 7,5-8,0, вода очищенная.
действующее вещество: sulfacetamide; 1 мл капель содержит сульфацил натрия 200 мг или 300 мг в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 8,0; вода для инъекций.
Активные вещества: сульфацетамид (сульфацетамид натрий) 200 г,
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия пиросульфит), натрия гидроксид 1 М раствор, вода очищенная до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Сульфацил-натрия:
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, стрептококков, гонококков, пневмококков), а также хламидий, актиномицетов.
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК), угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.
При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Может проникать в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву, однако из-за незначительного количества препарата системный эффект не определяется.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
При местном применении практически не всасывается.
Показания
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Показаниями к применению препарата являются: гнойные язвы роговицы; конъюнктивиты; блефариты; гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых; профилактика бленнореи у новорожденных.
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы; взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых и детей. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Гиперчувствительность.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Сульфацил-натрия взаимодействует с ЛЕВОМИЦЕТИН
антибактериальные
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацилу натрия.
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрёстная чувствительность к сульфацетамиду.
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не исследовалась.
Дети
Препарат применяют для лечения детей.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
В терапевтических дозах Сульфацил применять в период беременности или кормления грудью только по назначению врача с учетом соотношения «риск/польза».
Способ применения и дозы
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли раствора (10-20 мг сульфацетамида) 5 — 6 раз в сутки, детям закапывают по 1 капле раствора (10 мг сульфацетамида) 3—6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле раствора (10 мг сульфацетамида) в каждый глаз троекратно с интервалом 10 минут.
Закапывают в каждый конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.
Местно, закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 ч.
Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.
Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2-3 капли в пораженный глаз 5-6 раз в сутки (через каждые 4-5 часов).
Детям применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1-2 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса – 7-10 дней.
Для профилактики бленнореи новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли раствора Сульфацила 300 мг/мл, а потом по 2 капли через 2 часа.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, переходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластические анемия).
При применении препарата возможны местное раздражение тканей (кратковременное жжение, покраснение, отек, аллергические реакции).
Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: раздражение тканей (жжение, покраснение, отек, резь, слезотечение).
Лечение: следует уменьшить дозу препарата, увеличить интервал между применением глазных капель или отменить препарат.
При частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза. В этом случае лечение продлевают раствором Сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сульфацил-натрия взаимодействует с ЛЕВОМИЦЕТИН
хлорамфеникол
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия. Наблюдается несовместимость сульфацила натрия при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект препарата. Несовместим с солями серебра.
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.
Совместное применение с прокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия. Несовместимость с солями серебра.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С для препарата во флаконах-капельницах.
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 20°С.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Срок годности: 2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбик-капельницах.
В защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 ºС.
Срок годности
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 14 дней.
Тюбик-капельницу использовать после вскрытия в течение 14 дней.
2 года; после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Срок годности препарата после вскрытия - 7 суток (для препарата в тюбик-капельницах).
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц (для препарата во флакон-капельницах).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.