Тардиферон

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия покрытые сахарной оболочкой

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Железа препарат

АТХ: Ferrous sulfate, препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь, препараты железа, антианемические препараты, кроветворение и кровь

EphMRA: препараты железа простые

Действующее вещество: Железа сульфат

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Одна таблетка содержит:

Ядро таблетки

Активное вещество.

железа сульфат (II) полутораводный - 256,30 мг (в пересчете на железо - 80 мг)

Вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота- 30,00 мг; мукопротеоза (безводная) - 80,00 мг; крахмал картофельный - 2,00 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит S) - 20,84 мг; триэтилцитрат - 2,08 мг; повидон - 17,00 мг; тальк - 22,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; касторовое масло гидрогенизированное - 6,50 мг; магния трисиликат - ск. требуется до 495,00 мг

Оболочка:

тальк - 8,00 мг; титана диоксид - 9,10 мг; крахмал рисовый - 7,00 мг; карнаубский воск - 0,21 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е) - 1,25 мг; сахароза - ск. требуется до 650,00 мг

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с гладкой, ровной поверхностью почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого).

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тардиферон:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для синтеза гемоглобина.

Фармакокинетика

Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы),

Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме.

Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания

Железодефицитная анемия;

профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.

Противопоказания

Повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

кишечная непроходимость;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.

Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой или во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл); время приема определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.

Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая; не рассасывать и не держать во рту.

Лечение железодефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки в сутки.

Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев, в зависимости от выраженности дефицита железа.

После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.

При необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.

Профилактика дефицита железа в период беременности

По 1 таблетке 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-гo месяца беременности).

Побочные эффекты

Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, уртикария (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: отек гортани.

Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.

Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.

Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные явления наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.

Передозировка

Случаи передозировки солей железа отмечались у взрослых и детей (особенно младше 2 лет) после применения препаратов железа в больших дозах.

Среди симптомов отмечались раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, сопровождаемые тошнотой, рвотой и шоковым состоянием.

Лечение должно быть проведено немедленно и включать промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).

Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств

Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Комбинации, требующие особых мер предосторожности при использовании

Препараты группы циклинов (применение внутрь): наблюдается снижение всасывания препаратов группы циклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Следует соблюдать интервал между приемами препарата Тардиферон® и препаратов группы циклинов (минимум 2 часа).

Магния трисиликат (антациды): отмечается снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Необходимо соблюдать интервал между приемами антацидного препарата и препарата Тардиферон® (минимум 2 часа).

Другие виды взаимодействия

Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).

Условия хранения

При температуре до 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Вернуться к списку