ТераФлю ЛАР
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки для рассасывания; спрей для местного применения; раствор для наружного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Антисептическое средство+местноанестезирующее средство
АТХ:
Прочие препараты, антисептики, препараты для лечения заболеваний глотки, препараты для лечения заболеваний глотки, дыхательная система
АТХ:
Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях, препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях, дыхательная система
EphMRA:
препараты для лечения заболеваний горла
Действующее вещество:
Бензоксония хлорид + Лидокаин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол - 6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг.
Описание: белые прямоугольные таблетки со скошенными краями с запахом ментола.
Состав (на 100 мл):
действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%;
вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.
Состав (на 1 таблетку):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 1 мг, лидокаина гидрохлорид 1 мг;
Вспомогательные вещества: cорбитол 1000 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг.
В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).
В 10 мл раствора содержится:
Активные компоненты: бензоксония хлорид 5 мг, лидокаина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком, с апельсиновым запахом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует ТераФлю ЛАР:
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.
Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при «первом прохождении» через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10%вещества выводятся в неизменном виде.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом" прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит, тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.
В качестве вспомогательного средства - хронический тонзиллит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, I триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.
Не рекомендуется использование препарата детям до 4 лет, в первый триметр беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется назначение детям до 4 лет, в первый триместр беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью
ТераФлю ЛАР взаимодействует с ГРАММИДИН ДЕТСКИЙ
грамицидин с + цетилпиридиния хлорид
Препарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты. Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 таблетке в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Беременность и лактация
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводились, в связи с чем не следует применять ТераФлю® ЛАР при беременности, особенно в первый триместр. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Таблетку не следует разжевывать или глотать. Не следует принимать ТераФлю® ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1-2 часа при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - не более 6 таблеток.
Дети от б до 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-4 часа по мере необходимости, максимальная суточная доза - не более 3 таблеток.
Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Местно.
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность - 3-6 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Внутрь. Разовая доза – 1 таблетка каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа. Таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Дети: препарат ТераФлю® ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Прополаскивать рот или гортань (по 30-60 секунд) утром и вечером после еды, используя 15-20 мл неразбавленного раствора. Раствор не глотать! В том случае, если Вам назначено продолжительное лечение, можно применять раствор более часто или чередовать с применением таблеток, капсул или спрея.
Дети: препарат ТЕРАФЛЮ® ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, однако при этом следует применять несколько меньшие дозы: при полоскании горла используется не более 10-15 мл раствора.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (≥ 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1%, но < 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1%, но < 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота;
Очень редко: диарея;
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов
При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:
Аллергические реакции:
очень часто — более 1/10 назначений ( ≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений ( ≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений ( ≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений ( ≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений ( ≤ 0,01 %).
Местные реакции:
Иногда при применении ТераФлю® ЛАР наблюдается местное раздражение, которое носит временный характер. Аллергические реакции наблюдаются редко.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный прием высоких доз препарата подобно другим аммониевым соединениям может вызывать тошноту и рвоту. При передозировке рекомендуется принять молоко и взбитые в воде яичные белки, а также немедленно прекратить прием препарата. Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю® ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Случайный прием больших доз ТераФлю® ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При передозировке рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты.
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Условия хранения
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в сухом месте при температуре ниже 30º.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Недопустимо использование препарата после истечения срока годности указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.