ТераФлю ЛАР Ментол

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: таблетки для рассасывания ментоловые
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Антисептическое средство+местноанестезирующее средство
АТХ: Препараты для лечения заболеваний глотки, препараты для лечения заболеваний глотки, дыхательная система
EphMRA: препараты для лечения заболеваний горла
Действующее вещество: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: цетилпиридиния хлорид 2,0 мг, лидокаина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол - 6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг.
Описание: белые прямоугольные таблетки со скошенными краями с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло 0,5 мг, мяты перечной Шиммель листьев масло 0,5 мг, левоментол 6,0 мг, ацесульфам калия 6,0 мг, крахмал кукурузный 55,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, макрогол – 6000 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, сорбитол (Karion 3140) 1107,0 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.
Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при «первом прохождении» через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит, тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, I триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридиния хлориду, к другим компонентам препарата или другим местным анестетикам амидного типа, непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Препарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты. Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 таблетке в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Препарат не следует принимать во время или непосредственно перед употреблением жидкости и приемом пищи. Местное анестезирующее действие лидокаина может вызвать временное онемение слизистой оболочки полости рта и глотки и затрудненное глотание.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять во время беременности. Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Таблетку не следует разжевывать или глотать. Не следует принимать ТераФлю® ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1-2 часа при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - не более 6 таблеток.
Дети от б до 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-4 часа по мере необходимости, максимальная суточная доза - не более 3 таблеток.
Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Не следует применять таблетки ТераФлю® ЛАР Ментол более 5 дней подряд.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота;
Очень редко: диарея;
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла, временное онемение слизистой оболочки полоста рта и глотки и затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, зуд
очень часто — более 1/10 назначений ( ≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений ( ≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений ( ≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений ( ≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений ( ≤ 0,01 %).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случайный прием высоких доз препарата подобно другим аммониевым соединениям может вызывать тошноту и рвоту. При передозировке рекомендуется принять молоко и взбитые в воде яичные белки, а также немедленно прекратить прием препарата. Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю® ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Цетилпиридиния хлорид
Случайный прием высоких доз препарата подобно другим аммониевым соединениям может вызывать тошноту и рвоту. При передозировке рекомендуется принять молоко и взбитые в воде яичные белки, а также немедленно прекратить прием препарата. Следует избегать употребления алкоголя, так как это повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида.
Лидокаин
Передозировка лидокаина в основном возникает после неосторожной внутривенной передозировки, а не после перорального приема, и вызывает серьезные последствия со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы, такие как падение артериального давления, асистолия, брадикардия, апноэ, судороги, кома, остановка сердца, остановка дыхания и смерть.
Хотя биодоступность лидокаина после перорального приема составляет только 35 %, это может привести к значительной токсичности при проглатывании. Были зарегистрированы сообщения о расстройствах со стороны ЦНС, таких как эпилептические припадки и смерть у детей и взрослых после приема лидокаина в виде геля для местного применения, а также после полоскания горла 4 %-ным раствором лидокаина. Лечение симптоматическое и заключается в обеспечении контроля сердечно-сосудистой и дыхательной функции.
Учитывая низкую концентрацию лидокаина в ТераФлю® ЛАР Ментол, передозировка после перорального приема может произойти только при приеме большого количества препарата. При случайном или намеренном приеме большого количества таблеток ТераФлю® ЛАР Ментол, следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Исследования взаимодействий не проводились.
Ввиду крайне низкого системного всасывания клиническое системное взаимодействие цетилпиридиния хлорида маловероятно.
Допускается возможность взаимодействия лидокаина с другими сопутствующими лекарственными средствами, например, с противоаритмическими препаратами. Ввиду низкой концентрации лидокаина в плазме крови после буккального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Потенциальный риск взаимодействия с другими лекарственными средствами для пациентов, применяющих ТераФлю® ЛАР Ментол, является незначительным. При буккальном применении практически не абсорбируется, концентрации препарата в плазме не обнаруживаются.
Условия хранения
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте
При температуре не выше 30 ºС.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.