Проверить совместимость лекарств с термикон: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#38157]

На один баллон (флакон).

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид (тербинафин) — 0,15 г или 0,30 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.

Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Состав на 1 таблетку:

Активного вещества: Тербинафина гидрохлорида - 281,25 мг (в пересчете на тербинафин - 250 мг)

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35,2 мг, лактозы моногидрат - 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг.

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

1 г крема содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариловый или спирт цетостеариловый (ланет «0» крупка), спирт бензиновый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Термикон:

Все взаимодействующие медикаменты

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida-и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) . Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99 %), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Время полувыведения 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы -200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) -с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

микозов стоп («грибок» стопы),

паховой эпидермофитии,

грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами.

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum. Онихомикозы.

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;

разноцветного (отрубевидного) лишая.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Повышенная чувствительность к какому-нибудь компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период кормления грудью.

Беременность и лактация: прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превращает потенциальный риск для плода.

Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.

В период лактации применять с осторожностью.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ-обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель Не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превращает потенциальный риск для плода.

Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.

В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Наружно.

Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;

дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;

разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;

паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Режим дозирования Термикон® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Термикон® спрея у детей.

Опыт применения Термикон® спрея у детей от 2 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым:

Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней - 2-4 нед., туловища - 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки. При массе более 40 кг-250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек клиренс креатинина 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения

Дерматомикоз туловища, голеней, складок 1 неделя 1 раз в день

Кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза в день

Разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Онихомикозы:

Детям:

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки.

Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр. Дезипрамин, флувоксамин), β 1-блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибитора (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты - индукторы ферментов CYP450 (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты - ингибиторы CYP450 (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранение. При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Термикон

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Условия хранения

Срок годности