Тетрациклин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой; мазь глазная; таблетки покрытые оболочкой; образец стандартный-порошок; мазь для наружного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Антибиотик-тетрациклин
АТХ:
Tetracycline, тетрациклины, тетрациклины, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
АТХ:
Tetracycline, антибиотики, противомикробные препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
АТХ:
Tetracycline, тетрациклин и его производные, антибиотики для наружного применения, противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи, дерматология
EphMRA:
тетрациклины и комбинации с другими препаратами; препараты для лечения заболеваний глаз противомикробные; препараты для лечения заболеваний глаз и уха противомикробные; местные антибактериальные препараты
Действующее вещество:
Тетрациклин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) - 7,1 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,26 мг, магния гидросиликат (тальк) - 1,26 мг, желатин - 0,54 мг, крахмал картофельный - 15,84 мг.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг тетрациклина;
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 0,1г
Вспомогательные вещества ядра таблетки: крахмал картофельный сорт «Экстра», целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин 20 меш, тальк, кальция стеарат, сахар (сахароза), твин-80 (полисорбат 80)
Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипролоза, метилцеллюлоза-16, твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид, краситель азорубин, краситель тропеолин О, силиконовая эмульсия КЭ 10-16.
Описание: Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой красного цвета.
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
на 100 г мази:
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 1,0 г
Вспомогательные вещества: ланолин безводный – 40,0 г, вазелин (парафин белый мягкий) – до 100,0 г.
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 0,1 г или 0,25 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат, тальк; оболочка: Опадрай II.
Состав на 1 таблетку:
активное вещество: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 1,4 мг, тальк - 1,4 мг, кальция стеарат - 1,4 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки массой 140 мг (без оболочки); состав оболочки: сахароза - 110,455 мг, декстрин - 2,8185 мг, желатин - 0,875 мг, магния гидроксикарбонат - 2,92 мг, тальк 2,92 мг, краситель азорубин Е-122 - 0,0105 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,001 мг.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до темно-розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 3,226 г.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые марки П-1 или П-2, церезин марки М-65, пиросульфит натрия технический, вазелин медицинский.
Описание: Мазь желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
1 г мази содержит:
активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 0,03 г (с активностью 1000 мкг/мг в пересчете на сухое вещество);
вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафин твердый, церезин, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вазелин.
Состав на 100 г:
Активное вещество: тетрациклин (в пересчёте на 100 % вещество) - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин.
Описание: мазь от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
активное вещество: тетрациклин-10,0 мг;
вспомогательные вещества: ланолин безводный - 400,0 мг, вазелин - до 1 г. Примечание: количество тетрациклина для препарата с активностью 975 мкг/мг - 10,256 мг. В случае большей активности препарата его соответственно уменьшают.
Описание
Мазь от жёлтого до желтовато-коричневого цвета
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тетрациклин:
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
- при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; a также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, возбудители венерической и паховой лимфогранулемы, пситтакоза, орнитоза; Treponema spp.
активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
внутриклеточных (интрацеллюлярных) и прочих микроорганизмов: Сhlamydia trachomatis, Сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema spp. Устойчивы к тетрациклину микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes), а также 74 % штаммов Enterococcus (Streptococcus) faecalis.
Тетрациклин является антибиотиком широкого спектра действия.
Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов (возбудители трахомы, орнитоза), некоторых простейших (трихомонады, амебы и др.).
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); при противопоказаниях к применению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Активен в отношении:
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp.;
грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Salmonella spp., Shigella spp.);
- грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в т.ч. Streptococcus pneumoniae), при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Listeria spp., Bacillus anthracis;
- грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Mita spp., Herella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Vibrio comma, Vibrio fetus, Borrelia burgdorferi, Brucella species (в комбинации со стрептомицином);
K тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу , штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Francisella tularensis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis); при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp.
- к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолити-ческие стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acne (Corynebacterium acne), грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisscria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., a так же Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.
Неактивен в отношении некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бетагемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика
Абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно, снижается. Максимальная концентрация в крови - 1,5-3,5 мг/л (для достижения .'лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой селезенке, лимфатических узлах.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3 - 1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 ч, при анурии - 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
После приема внутрь тетрациклин хорошо всасывается (до 66% от принятой дозы). Проникает во все органы и ткани, а также в желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную жидкости. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер проникает плохо, но при воспалительных процессах в оболочках мозга поступление в спинномозговую жидкость значительно повышается. С белками плазмы связывается на 65%. Избирательно накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, в значительном количестве накапливается в тканях опухолей. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с мочой и калом, частично с желчью. Несмотря на хорошую всасываемость в пищеварительном аппарате, концентрация в кишечнике достаточна для лечения кишечных инфекций. При нарушении выделительной функции почек возможна кумуляция.
Абсорбция - 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация препарата в плазме - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация препарата определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3-1.6 л/кг.
При местном применении достигается терапевтическая концентрация тетрациклина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. Путь выведения – через почки и желудочно-кишечный тракт.
При местном применении достигается терапевтическая концентрация тетрациклина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спиномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спиномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Обьем распределения - 1.3-1.6 л/кг.
При нанесении на здоровую кожу практически не всасывается.
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия, ботулизм, столбняк, газовая гангрена, пищевая токсикоинфекция, коклюш, дизентерия, вибриоз, болезнь Лайма.
Препарат назначают больным бронхитом, пневмонией, плевритом, подострым септическим эндокардитом, применяют при актиномикозе, гингивите, стоматите, среднем отите, фарингите, синусите, гнойном менингите, холецистите, ангине, скарлатине, коклюше, бактериальной и амебной дизентерии, бруцеллезе, туляремии, сыпном и возвратном тифе, пситтакозе, гонорее, сифилисе, при инфекционных заболеваниях мочеполовых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклин можно также применять для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических больных.
Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами – блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.
- фурункулез
- экземы инфекционные
- сыпь, угревая сыпь
- фолликулит
- фурункулез;
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулёз, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.
- фолликулит.
фурункулез
фолликулит
Бактериальные (в т.ч. хламидийные) инфекции глаз, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, почечная недостаточность, нарушение функций печени.
Противопоказано применение тетрациклина при повышенной чувствительности к нему и родственным ему антибиотикам, при грибковых заболеваниях, при выраженных нарушениях функции печени и почек, в период беременности, лактации (на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания), детям до 8 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат при лейкопении.
При применении детям до 8 лет вызывает долговременное изменение цвета зубов.
Гиперчувствительность к тетрациклину, компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).
С осторожностью - почечная недостаточность.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани). Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые заболевания кожи, детский возраст до 11 лет.
Гиперчувствительность, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 8 лет).
беременность;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью и детский возраст до 8 лет.
Гиперчувствительность, беременность (II-III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).
С осторожностью
Тетрациклин взаимодействует с ДРОЖЖИ ПИВНЫЕ
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как при этом нарушается абсорбция антибиотика.
После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа со сложной техникой до его восстановления. Если в течение первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается – следует проконсультироваться с врачом!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Почечная недостаточность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: лицам, испытывающим побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, и головокружение) следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 глазную мазь).
Следует иметь ввиду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.
Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани). Категория действия на плод по FDA — D.
Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым - по 0,3 - 0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения 5 - 10 дней.
Детям старше 8 лет - по 6,25 - 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 12,5 - 25 мг/кг каждые 12 часов.
При угревой сыпи: 0,5 - 2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0,1 - 1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея - начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Болезнь Лайма (только ранняя стадия) - 1,0 - 1,5 г в сутки 10 - 14 дней.
Листериоз - по 0,2 - 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 - 10 дней.
Актиномикоз - по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Хламидиоз - по 1,5 - 2 г в сутки в течение 10 дней («свежие» формы) и 15 - 20 дней (хронические, осложненные формы).
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 - 4 недель.
Пситтакоз - по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 - 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 - 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз - по 0,8 - 1,2 г в сутки 8 - 10 дней.
Туляремия - по 1,5 - 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 - 7 дней.
Фрамбезия - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума - до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.
Назначают внутрь во время еды или сразу после еды. Доза для взрослых — 0,2—0,25 г 3—4 раза в день (запивают водой). Детям старше 8 лет назначают в суточной дозе 20—25 мг/кг.
Курс лечения составляет в среднем 5—7 дней. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают принимать в течение 1—3 дней.
В случае появления зуда, жжения, покраснения кожи лечение прекращают.
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 0.25-0.5 г 4 раза в сутки, или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г. Детям старше 8 лет - по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч.
Бруцеллез - 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, - 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет - по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч.
Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:
блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;
кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается, то следует проконсультироваться с врачом;
мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления; – трахома: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель.
При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1-2 месяца.
Бруцеллез - 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 нед, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй недели.
Сифилис - 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 300-500 мг 4 раза в сутки или по 500-1000 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4000 мг.
При угревой сыпи: 500-2000 мг/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 100-1000 мг. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: 500 мг каждые 6 ч в течение 3 нед, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг каждые 12 ч в течение 1 нед и 1 раз в сутки в течение 2 нед.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9000 мг).
Сифилис - 500 мг каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные эндоцервикальные и ректальные инфекции вызванные Chlamydia trachomatis: 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Лицам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина более 50 мл/мин по 200-400 мг 2-3 раза в сутки, при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин по 200-400 мг 1-2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин 200-400 мг один раз в сутки (под контролем функции почек).
Детям в возрасте 8-12 лет - по 100-200 мг 3-4 раза в сутки.
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи 1-2 раза в сутки или применяют в виде марлевой повязки, сменяемой через 12-24 ч. Продолжительность лечения - от нескольких дней до 2-3 недель.
Местно.
- при блефарите, блефароконъюнктивите: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;
- при кератите, кератоконъюнктивите: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение 3-5 дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом;
- при мейбомите (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
- при трахоме: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы 1-2 месяца.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, антибиотик-ассоциированная диарея.
Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефротоксическое действие.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз витаминов группы В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.
Тетрациклин обычно хорошо переносится. Возможны диспептические явления, поражения печени и почек, панкреатит, головокружение, светобоязнь, шаткость походки, пигментация кожи, слизистых оболочек, зубной эмали у детей, повышение внутричерепного давления, дисбактериоз, гиповитаминоз, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций отменяют препарат и проводят десенсибилизирующую терапию. Для профилактики развития кандидозов одновременно с тетрациклином назначают нистатин или леворин. При проведении лечения целесообразно одновременное назначение витаминов группы В.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея,тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.
Аллергические реакции, гиперемия и отёк век, преходящее затуманивание зрения.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Аллергические и иммунопатологические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтро- пения, эозинофилия.
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Возможны аллергические реакции (зуд, лёгкое жжение, покраснение кожи), фотосенсибилизация.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
При применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов; гепатотоксичность, сопровождающаяся жировой дистрофией печени, панкреатит.
Лечение: отмена, препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет), поддержание жизненно важных функций.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной"стенки (пенициллины, цефалоспорины). Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления. Абсорбцию снижают антациды, содержащие Al3+, Mg2+ и Са2+, препараты Fe и колестирамин. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Не рекомендуется совместное применение тетрациклина со средствами, содержащими ионы металлов (алюминия, кальция, магния, висмута, марганца, цинка, препаратов железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Противомикробная активность тетрациклина снижается при совместном применении с барбитуратами, карбамазепином вследствие усиления метаболизма антибиотика за счет индукции микросомных ферментов печени. Не рекомендуется одновременное назначение с пенициллинами (препараты проявляют антагонистическое действие на микроорганизмы). Тетрациклин повышает концентрацию лития, дигоксина в плазме, усиливает эффекты оральных антикоагулянтов, может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие ионы алюминия, ионы магния и кальция, препараты железа и колестирамин.
Тетрациклина гидрохлорид образует трудно растворимые комплексы с ионами кальция, железа и других металлов, в связи с чем не следует принимать препарат одновременно с молоком и молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция, магния; а также с препаратами железа.
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте
Условия хранения
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 20°С.
В защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 15 °С.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия тубы - 3 мес.