Тиолипон

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Метаболическое средство

АТХ: Thioctic acid, прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ, другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ, другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ, пищеварительный тракт и обмен веществ

EphMRA: прочие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ

Действующее вещество: Тиоктовая кислота

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Тиоктовая кислота (кислота липоевая) -300 мг - 600 мг

Вспомогательные вещества ядра:

кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 7,5 мг - -12,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг -41 мг

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) . - 5 мг - 8,2 ми

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - -17,5 мг - 28,7 мг.

магния стеарат - 5 мг - 8,2 мг

кальция стеарата моногидрат - 5 мг - 8,2 мг

натрия стеарилфумарат, - 5 мг - 8,2 мг

магния гидроксиликат (тальк) -13,5 мг - 24,6 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91,5 мг - 80,6 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

опадрай II в том числе: -10 мг - 12 мг

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4 мг -4,1 мг-

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 3,0 мг - 3,6 мг

макрогол 4000 (полиэтиленглйколь 4000) -1,1 мг -1,3 мг.

Окрашивающие пигменты: - 2,5 мг - 3,0 мг

титана диоксид, Е 171 -2,0 мг ' - 2,4 мг

алюминиевый лак на основе желтого хинолинового,

Е 104 - 0,40 мг - 0,48 мг,

алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат,

Е 110 - 0,05 мг - 0,06 мг

алюминиевый лак на основе индигокармина,

Е 132 - 0,05 мг. - 0,06 мг

Масса таблетки . - 510 мг ,- 832 мг

1 мл препарата содержит:

активного вещества: тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) - 30 мг, вспомогательные вещества: этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два , слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло- желтого цвета.

Таблетки 300 мг - двояковыпуклые, круглые.

Таблетки 600 мг -продолговатые с риской на одной стороне.

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тиолипон:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая, кислота) - эндогенный антиок- . сидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном де- карбоксилировании альфа-кетокислот., В‘.качестве кофермента митохондриальных муль- тиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании.пировинот градной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы, в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорези- стентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулирований липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина,, улучшает функцию печени.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемйческое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30 %.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг.-Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся, почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.'Общий плазменный клиренс - - 10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%.

Показания

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. ' ‘ ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. , ,

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом: ’

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время -лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день. .Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2- 4 недель.

Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.

Побочные эффекты

Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.

В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет! .

Лечение', симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая. кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например,- с цисплати- ном), поэтому при одновременном применении препарата. Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приема препарата Тиолипон утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолипон, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых, случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Во время гипогликемии способность к концентрации и скорость реакции, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут ухудшиться.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленные раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ' работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки; покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.

По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.

Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

30 мг/мл по 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.

Упаковка

Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные упаковки вместе с ножом ампульным или Скарификатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона..

10 ампул с инструкцией по применению препарата и ножом ампульным или скарификатором помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. -

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности;

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вернуться к списку