Проверить совместимость лекарств с троксаминат: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#38235]

5 мл раствора содержат:

Активное вещество: транексамовая кислота ... .250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 5 мл.

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: транексамовая кислота 250,00 мг/500,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 37,75 мг/49,00 мг, магния стеарат 0,25 мг/1,00 мг.

Состав желатиновой капсулы: крышечка: титана диоксид 1,4%/0,714%, краситель солнечный закат желтый 1,3%/0,343%, краситель азорубин -/0,4%, желатин до 100%/ до 100%; корпус: титана диоксид 2,0%/2,0%, желатин до 100%/ до 100%.

Состав чернил: шеллак (Е904) 24-27%; этанол 23-26%; изопропанол 0,5-3 ; бутанол 0,5-3%; пропиленгликоль 1-5%; аммиака раствор концентрированный 1-2%; краситель железа оксид черный (Е172) 24-28%; калия гидроксид 0,05-0,1 %; вода очищенная 15-18%.

Прозрачный бесцветный раствор.

Капсулы 250 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета. На капсуле нанесены надписи "TMN250" и "HPL" черного цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы 500 мг.

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус белого цвета, крышечка ярко-красного цвета. На капсуле нанесены надписи "TMN500" и "HPL" черного цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Троксаминат:

Все взаимодействующие медикаменты

Гемостатическое средство. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин.

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Ингибирует активацию плазминогена, а в высоких концентрациях является неконкурентным ингибитором плазмина. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Антифибринолитическое средство, является конкурентным (при высоких концентрациях - неконкурентным) ингибитором активации плазминогена и его превращения в плазмин.

Транексамовая кислота обратимо блокирует места связывания лизина в молекуле плазминогена, изменяет конформационную структуру последней и приводит к отрыву плазминогена от поверхности фибрина. Транексамовая кислота стабилизирует структуру фибрина, препятствуя его растворению. Антифибринолитическая активность транексамовой кислоты примерно в 10 раз выше, чем активность эпсилон-аминокапроновой кислоты.

Транексамовая кислота обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, транексамовая кислота обладает анальгезирующим, противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не агрегирует тромбоциты in vitro, в концентрации до 10 мг/мл крови не оказывает влияния на число тромбоцитов, время свертывания крови или различных факторов свертывания крови в цельной крови или цитратной крови у здорового человека. С другой стороны, транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.

Антифибринолитическая концентрация транексамовой кислоты в различных тканях сохраняется до 17 ч, в сыворотке крови - до 7-8 ч.

Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3 %.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется в незначительной степени. Кривая AUC (площадь под кривой "концентрация - время") имеет трехфазную форму с Т_1/2 (период полувыведения) в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Более 95% выводится почками в неизмененном виде в течение первых 12 ч (основной путь - гломерулярная фильтрация). Идент ифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Биодоступность транексамовой кислоты при приеме внутрь в дозах 500-2000 мг составляет 40-50%.

Прием пищи не влияет на абсорбцию транексамовой кислоты в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при приеме внутрь в дозах 500 мг, 1000 мг и 2000 мг составляет 3 ч.

Максимальная концентрация (С_mах) при приеме внутрь в дозах 500 мг, 1000 мг и 2000 мг составляет соответственно 5, 8 и 15 мкг/мл.

Транексамовая кислота не связывается с альбумином. Связь с белками плазмы - менее 3%, что, по-видимому, объясняется связыванием транексамовой кислоты только с плазминогеном.

Терапевтическая концентрация транексамовой кислоты в плазме крови - 5-10 мг/л. Транексамовая кислота относительно равномерно распределяется в тканях (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер (концентрация в пуповинной крови после введения женщине в дозе 10 мг/кг может быть достаточно высокой, около 30 мкг/мл сыворотки плода), в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери), через гематоэнцефалический барьер, во внутрисуставную жидкость и синовиальные мембраны. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

Начальный объем распределения транексамовой кислоты составляет 9-12 л.

Транексамовая кислота метаболизируется в незначительной степени. Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное.

Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (Т_1/2) в конечной фазе 3 ч.

Общий почечный клиренс транексамовой кислоты равен плазменному (110-116 мл/мин). Транексамовая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации, преимущественно в неизмененном виде (на 95%), а также в форме дезаминированного и N-ацетилированного метаболитов (2% и 0,5% соответственно).

После приема транексамовой кислоты внутрь в дозе 10-15 мг/кг в течение первого часа, 3 ч, 24 ч и 48 ч выводится соответственно 1%, 7%, 39% и 79% принятой дозы.

При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению у взрослых.

1 Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу рака шейки матки, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

2 Оперативные вмешательства на мочевом пузыре.

3 Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Показания к применению в детской практике.

4 Маточные кровотечения пубертатного периода, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, носовые кровотечения, легочные кровотечения, в том числе у больных с муковисцидозом, кровотечения после тонзиллэктомии.

5 Наследственный ангионевротический отёк.

6 Профилактика и лечение кровотечений при хирургических вмешательствах, хирургия врожденных пороков сердца, спинальная хирургия, трансплантация печени.

7 Меноррагии у женщин с коагулопатиями, в том числе с болезнью Виллебранда, дефицитом факторов свертывания крови VII, X, XI.

8 Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, носовые кровотечения, стоматологические процедуры, в том числе хирургические манипуляции при губных или гингивальных гематомах у пациентов с коагулопатиями.

Хирургическое лечение больных с геморрагическими расстройствами.

1. Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:

простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
меноррагия;
носовое кровотечение;
желудочно-кишечные кровотечения;
конизация шейки матки;
травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза);

2. Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т.ч. экстракция зуба);

3. Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).

-Субарахноидальное кровоизлияние;
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-Одновременное применение с препаратами протромбинового комплекса (факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) или антиингибиторным коагулянтным комплексом;
-Венозный или артериальный тромбоз (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) за исключением тех случаев, когда возможна одновременная терапия антикоагулянтами.

- Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;

- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/ 1,73 м²) в связи с риском кумуляции;

- венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;

- фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);

- судороги в анамнезе;

- приобретенное нарушение цветового зрения;

- субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);

- лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);

- детский возраст до 3 лет (в связи с наличием твердой лекарственной формы).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в том числе при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином, и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции), тромбоэмболическом осложнении в анамнезе ( в том числе в семейном).

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

- гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (См. раздел "Особые указания");

- пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболевании, верифицированный диагноз тромбофилии);

- пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

- одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводилось. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации,близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно, тем не менее, следует соблюдать осторожность на фоне применения транексамовой кислоты.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе - 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба принимают внутрь таблетированную форму препарата. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л вводят по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л вводят по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л вводят по 5 мг/кг один раз в сутки.

Способ применения и дозы в детской практике.

Маточные кровотечения пубертатного периода: в зависимости от объема кровотечения и общего состояния пациентки, вводят по 0,5-1 г 3-4 раза в день с 1-го по 4-й день менструации.

Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: 10-15 мг/кг массы тела больного.

Носовые кровотечения: по 1 г 3 раза в день в течение 10 дней после кровотечения. Легочные кровотечения, в том числе у больных с муковисцидозом: по 1 г 3-4 раза в сутки до полного прекращения кровохарканья.

Тонзиллэктомия: внутривенно перед хирургической операцией 10-15 мг/кг, а после операции - внутрь по 1 г 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Наследственный ангионевротический отёк: 1-1,5 г внутрь 2-3 раза в день или внутривенно капельно 15 мг/кг массы тела под контролем свертывающей системы крови. Для профилактики и лечения кровотечений при хирургических вмешательствах: 10 мг/кг массы тела.

Стоматологические процедуры: внутрь 10 мг/кг массы тела после экстракции зуба, также может быть использовано полоскание полости рта транексамовой кислотой. Хирургия врожденных пороков сердца:

1) нагрузочная доза 10 мг/кг с последующей инфузией препарата в дозе 1 мг/кг/ч;

2) 10 мг/кг препарата вводится в аппарат искусственного кровообращения;

3) 10 мг/кг пациент получает после введения протамина.

Спинальная хирургия, трансплантация печени: 20 мг/кг массы тела при кожном разрезе с последующей инфузией 1 мг/кг/ч, 20 мг/кг каждые 6-8 часов в послеоперационном периоде.

Меноррагии у женщин с коагулопатиями, в том числе с болезнью Виллебранда, дефицитом факторов свертывания крови VII, X и XI: 15-20 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки при наступлении кровотечения до его остановки (1-1,5 г 3 раза в сутки). Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с коагулопатиями: 10 мг/кг массы тела 3-6 раз в сутки внутривенно. При эрозивном гастрите: 10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки вводится в назогастральную трубку до остановки кровотечения.

Носовые кровотечения у пациентов с коагулопатиями: 15-20 мг/кг внутрь или местно (смоченный жгут).

Стоматологические процедуры у пациентов с коагулопатиями: внутрь по 15-20 мг/кг массы тела перед операцией и после удаления зуба, затем 3 раза в сутки в течение 8-10 дней. Можно полоскать рот в течение 2-х минут 4 раза в сутки в течение 2-х дней. Для лечения продолжающейся после удаления зуба кровоточивости вводят в дозе 20 мг/кг внутривенно, а после выполнения местного гемостаза, 10 мг/кг внутрь каждые 6 ч в течение нескольких дней.

При образовании губных или гингивальных гематом для осуществления гемостаза вводят из расчета 7,5-10 мг/кг каждые 6 часов.

При манипуляциях, требующих гингивального разреза или местного воздействия на кости, целесообразно использование непрерывной инфузии в дозе 1,5 мг/кг/ч. Хирургическое лечение больных с геморрагическими расстройствами: вводят 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки внутривенно непосредственно перед и после операции. Орально 15-20 мг/кг массы тела 3 раза в сутки после операции, когда пациент может принимать таблетки в течение 7-10 дней.

При эндопротезировании коленного сустава непосредственно перед снятием кровоостанавливающего жгута применяется дополнительная доза.

При операциях в нижнем отделе мочевых путей применяется доза 2 г 3 раза в сутки в день проведения операции и в первый день после операции наряду с орошением мочевого пузыря.

При малых операциях препарат может применяться только внутрь за 2 часа до операции и в течение одной недели после операции.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:

рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

- При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.

- При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислоты не применялась более трех менструальных циклов подряд.

- При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

- После операции ионизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

- При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая дозе 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

Концентрация креатинина в сыворотке крови	Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)	Доза транексамовой кислоты	Кратность приема
120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл)	60-89 мл/мин/1,73 м²	15 мг/кг массы тела	2 раза в сутки
250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл)	30-59 мл/мин/1,73 м²	15 мг/кг массы тела	1 раз в сутки

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Детский возраст.

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.

Действия при пропуске приема очередной дозы

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, сонливость, нарушения цветовосприятия, нечеткость зрения.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении).
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях - после приема внутрь); очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение; судороги (обычно при внутривенном введении).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; ортостатическая гипотензия; артериальная или венозная тромбоэмболия; нарушение зрения; изменение психического статуса; миоклонус, сыпь.

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином), дипиридамолом, диазепамом.
При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
В растворе транексамовая кислота реагирует (нельзя смешивать) с антибиотиками (бензилпенициллин, тетрациклины), белками крови.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивны, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). При гематурии может вызвать формирование тромба и закупорку мочеточников. Троксаминат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.

У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.

Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии.

Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой. Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовои кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.

Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т.ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них "нерастворимого сгустка" вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.

Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.

Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл.

Капсулы, 250 мг и 500 мг.

По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла марки USP тип 1 с насечкой для разлома в верхней части ампулы, которую обозначают синей полосой. По 10 ампул помещают в пластиковый поддон с ячейками без покрытия. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал.

По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

4 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Троксаминат

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска/дозировка

Упаковка

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек