Троксерутин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
гель для наружного применения; капсулы
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
Troxerutin, биофлавоноиды, препараты, снижающие проницаемость капилляров, ангиопротекторы, сердечно-сосудистая система
EphMRA:
препараты, применяемые при варикозном расширении вен местного применения; препараты, применяемые при варикозном расширении вен системные
Действующее вещество:
Троксерутин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
действующее вещество: 1 г геля содержит: троксерутин – 20 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, аммиака раствор 15 %, динатрия эдетат, вода очищенная
действующее вещество: troxerutin;
1 капсула содержит троксерутина 300 мг
вспомогательные вещества : макрогол 6000, лактоза, магния стеарат оболочка капсулы: хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Активное вещество: троксерутин - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав на 100 г:
действующее вещество: троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г;
вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание: Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: троксерутин – 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,7 мг, тальк – 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) – 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) – 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 44,1 мг.
Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый – 0,629 %, титана диоксид – 2 %, желатин – до 100 %.
Действующее вещество: троксерутин - 2,0 г;
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,1 г, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,7 г, вода очищенная - 96,55 г
Описание: прозрачный однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета.
вспомогательные вещества: карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 0,60 г, гидроксид натрия - 0,132 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,575 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071 %; краситель железа оксид желтый - 0,1227 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %; краситель красный очаровательный - 0,0450 %; титана диоксид - 3,0000 %; желатин - до 100 %.
100 г мази содержит:
Активное вещество: троксерутин - 2,0 г
Вспомогательные вещества: карбомер 940, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.
100 г геля для наружного применения содержит:
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,05 г, троламин - 0,7 г, карбомер - 0,6 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, воды очищенной до 100,0 г.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета, содержимое капсул – от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус желто-кремового цвета, крышечка сиреневого цвета, непрозрачные.
Прозрачный, однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Троксерутин:
Фармакодинамика
Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Троксерутин накапливается избирательно в эндотелиальном слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в других тканях.
Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен.
Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегаци эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.
Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Действие препарата направлено на уменьшение боли, улучшение трофики и устранения различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.
Троксерутин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% действующего вещества троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующим средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов.
Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагический, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, венотонизирующим, венопротекторным, противоотечным, антиоксидантным, противовоспалительным действием. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуранидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экксудация, зуд, кровотечения).
Фармакокинетика
Благодаря лекарственной форме препарата Троксерутин обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и проникновение в кровеносные сосуды в подкожной ткани.
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9 часами после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биоекспоненциальне. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно - кишечного тракта. Легко проходит гистогематический барьер. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 8 ч.
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15 %. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа.
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 1,75±0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 6,77±2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) препарата выводится в неизмененном виде почками.
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании (гель).
Показания
Троксерутин применять для симптоматического лечения таких заболеваний:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, язвы голеней (применяется в комплексной терапии), дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
предварикозный и варикозный синдром;
поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
комплексное лечение геморроидальной болезни;
отек и боль при травмах и варикозном расширении вен;
мышечные крампи (судорожное стягивание икроножных мышц).
передварикозний и варикозно синдром, варикозные язвы
поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;
геморрой
диабетическая ретинопатия, в комплексной терапии
отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозно дерматит
контузии, растяжения, вывихи, симптомы мышечных крампи (судорожное взимание икроножных мышц) - комбинированное лечение.
Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки после травм (ушибы, повреждение связок).
Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:
– хроническая венозная недостаточность;
– трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;
– варикозное расширение вен;
– поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
– посттромботический синдром;
– посттравматический отек и гематомы мягких тканей;
– в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
– геморрой (для облегчения симптомов);
– диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах; поверхностный тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях связок).
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях;
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
- геморрой.
Постфлебитический синдром
Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы
В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом
геморрой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата. Троксерутин не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
Повышенная чувствительность к действующему веществу троксерутина или к вспомогательному веществу препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения)
Повышенная чувствительность к рутозидам или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (длительное использование).
Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
– повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
– беременность (I триместр);
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 15 лет.
Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Троксерутин взаимодействует с АНТИПОЛЛИН БЕРЕЗА ПОВИСЛАЯ
аллергены
Особые меры безопасности
Длительное применение может вызвать гиперчувствительность!
Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
особенности применения
Препарат Троксерутин неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленные заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, поэтому препарат следует применять во время еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.
Кормления грудью.
Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызывают клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Троксерутин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Нет сведений.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Почечная недостаточность (длительное использование).
Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не наблюдалось.
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения необходимо вымыть руки. Не наносить на открытые раны!
Беременность и лактация
Клинических данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Во 2 и 3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка
Беременность
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период кормления грудью.
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности, а также в период грудного кормления лекарственный препарат можно применять только по назначению врача.
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные отсутствуют.
Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности.
Способ применения и дозы
Гель следует наносить на пораженный участок равномерным тонким слоем утром и вечером, втирая легкими массажными движениями до полного всасывания препарата.
При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.
Дозировка и длительность применения лекарственного средства определяются врачом, учитывая тяжесть и течение заболевания.
Дети.
Нет противопоказаний для применения препарата детям.
Троксерутин, капсулы, применять внутрь во время еды. Дозировка и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от тяжести и характера течения заболевания.
Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксерутин, геля. Эффективность лечения троксерутин зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Наружно! Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения - не более 10 дней.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.
При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).
В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,52 г). При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Если через 6-7 дней ежедневного применения препарата симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются, следует обратиться к врачу.
Наружно. Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями втирая до полного впитывания. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатываются целиком, запивая достаточным количеством воды.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу болезненного участка от дистальной к проксимальной части и слегка массируют до полного всасывания. Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.
Применять наружно.
Гель наносят утром и вечером на кожу в область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного всасывания в кожу. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Если через 6-7 дней симптомы заболевания ухудшаются или не проходят, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, эритема, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приема препарата. В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
При лечении капсулами троксерутин редко возникают нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушения сна.
Сосудистые нарушения: очень редко - экхимозы.
Со стороны пищеварительного тракта : редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т. Ч. Тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.
Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: зуд и сыпь на коже.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница).
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснения кожи и зуд. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Аллергические реакции: кожные высыпания.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд.
Прочие: приливы крови к лицу.
B редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка
При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. при случайном заглатывании большого количества лекарственного средства необходимо предпринять общие мероприятия относительно выведения препарата: спровоцировать рвоту, применять средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применяют перитонеальный диализ.
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Следует прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
До настоящего времени случаев передозировки препаратом при его местном применении не зарегистрировано.
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты, укрепляя структуру и уменьшая проницаемость сосудистой стенки.
Нет сведений.
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
В настоящее время сведения о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин в лекарственной форме гель отсутствуют.
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин отсутствуют.
Нет данных о взаимодействии троксерутина, в данной лекарственной форме, и других лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.
Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).
Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Троксерутин не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.