Тропикамид
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капли глазные
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
М-холиноблокатор
АТХ:
Tropicamide, холиноблокаторы, мидриатики, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA:
мидриатики и холиноблокаторы
Действующее вещество:
Тропикамид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
1 мл раствора 0,5%
Действующее вещество: тропикамид - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,0 мг, двунатриевая соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты — 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг, кислота хлористоводородная 10% до рН~5, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл раствора 1%
Действующее вещество: тропикамид - 10,0 мг.
этилендиаминтетрауксусной кислоты - 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% 0,2 мг, кислота
хлористоводородная 10% до рН 5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Состав 1 мл препарата:
1.5 % раствори содержит:
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гщрокспд. кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
I мл 1 % раствора содерж ит:
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Тропикамид:
Фармакодинамика
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.
Антихолинергическое средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (при применении в дозировке 0,5%) и паралич аккомодации (при применении в дозировке 1%). Незначительно повышает внутриглазное давление. Механизм действия тропикамида основывается на конкурентной блокаде м-холинорецепторов.
Мидриаз развивается через 5 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора). Полное прекращение признаков расширения зрачка наступает через 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем наступает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа.
М-холиноб.токирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. 1 кзначптслыт повышает вну триглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и юстигаег максимума через 20-45 мин (для 0.5 % раствора) и 20-30 мин (для 1 % раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0.5 % раствора) и 2 ч (для 1 ')<> рас твора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1 % капель троппка.мпда 2 раш : интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мим. Полное восстановление аккомодации происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).
Тропикамид в небольших количествах может проникать в системный кровоток, особенно у детей и лиц пожилого возраста.
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначн і слы ву і степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания
Тропикамид 0,5 %:
для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.
Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
В качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения:
для диагностических целей при офтальмоскопии (исследование глазного дна) и определении рефракции;
для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций.
Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии: расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции иг сегчгпке и стекловидном геле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и т с.пчаяю когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.
повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата;
глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры).
1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).
Глаукома (особенно закрытоугольная) сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0.5 раствор)
С осторожностью
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.
Повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.
Перед применением тропикамида для расширения зрачка с целью обследования глазного дна необходимо исключить диагноз глаукомы, в том числе закрытоугольной и узкоугольной (анамнез, определение глубины передней камеры, гониоскопия). Особенно это касается лиц пожилого возраста и пациентов со склонностью к повышению внутриглазного давления, так как применение препарата может вызвать острый приступ закрытоугольной глаукомы после однократного закапывания.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и расстройство поведения.
Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм (см. раздел «Побочное действие»).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
Применение у детей
Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить у детей угрожающий характер.
При передозировке препарата у детей может вызывать симптомы системной токсичности. С особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга.
При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении препарата могут появиться головокружение, нечеткость зрения и фотофобия. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами до восстановления четкости зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.
У детей до 6 лет можно применять только 0.5 % раствор!
Беременность и лактация
Фертильность
Сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют. Беременность
Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют.
Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение при грудном вскармливании
Не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Данных по применению препарата во время беременности и кормлении грудью ист.
Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по пазлачеппм лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск налипни возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:
Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Офтальмоскопия (исследование глазного дна)
Взрослые и дети: По 1 - 2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок за 15 - 20 минут до проведения исследования.
Определение рефракции
Взрослые: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза с интервалом в 5 минут. Обследование следует провести в течение 25 - 50 минут с момента последнего введения препарата.
Краткосрочный мидриатический эффект перед и после хирургических и лазерных операций
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 капле 1 % или 2 капли 0,5% раствора (с интервалом 5 минут).
Дети до 6 лет: по 2 капли 0,5% раствора (с интервалом 5 минут).
В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15-30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
Для расширения зрачка закапывают по 1-2 капле 0.5 % или 1 % раствора тропик гмида з I 15-20 минут до исследования. Для пациентов с темной радужкой может пот ребовап.с I более высокая концентрация (1 %).
Для достижения циклоплегии закапывают 1-2 капли 1 % раствора троипкамидл дважды каждые 5 мину т. Для продления эффекта закапывают еще 1 каплю через 20-50 минут.
Побочные эффекты
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.
следующие нежелательные реакции (с неизвестной частотой):
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаза.
Нарушения со стороны сосудов: обморок, артериальная гипотония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: продление мидриатического действия.
У предрасположенных пациентов средства, вызывающие циклоплегию, способны увеличивать внутриглазное давление и опосредовать развитие закрытоугольной глаукомы. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей.
К прочим нежелательным реакциям антихолинергических средств относятся гиперемия, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия, переходящая в тахикардию, сопровождающаяся трепетанием и нарушением ритма, снижение секреции потовых желез, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции, угнетение перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе.
Местные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка. Длительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту.
У детей могут появиться: сыпь; нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер; дыхательная недостаточность и недостаточность кровообращения; у младенцев - вздутие живота.
Местное: преходящее жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка, понышепп: внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.
Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия. л последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушенил со стороны ЦНС и мышечная ригидность.
У детей возможно развитие психотических реакций или кардиореспираторного коллапса, появление сыпи и вздутия живота.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
При развитии передозировки при применении в виде инстилляций избыточное количество препарата может быть удалено при промывании теплой водой.
При передозировке при применении в виде инстилляций или непреднамеренном приеме внутрь типичными симптомами являются сухость кожи (у детей возможна сыпь), тахикардия, лихорадка, вздутие живота (у младенцев), затуманивание зрения, учащенный нерегулярный пульс, галлюцинации, судороги, потеря нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыть) тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах - кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. При случайном приеме внутрь следует сделан, промывание желудка.
Взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.
Адреномиметики усиливают эффект тропикамида, м-холиномиметики - ослабляют. Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим
эффектом, например, амантадина, блокаторов Н[ -гистаминовых рецепторов, нейролептиков, производных фенотиазина, трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Условия хранения
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок храпения
2 года.
Условия храпения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.