Тэовак
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые оболочкой; таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - вакцина
АТХ:
Вакцины для профилактики вирусных инфекций, вакцины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
все остальные вирусные вакцины; вакцины для профилактики ветряной оспы
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики оспы
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Прививочная доза препарата содержит от 1х106 до 3х107 ООЕ вируса вакцины.
Прививочная доза препарата содержит от 1.106 до 3.107 вируса вакцины. Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8%, сахароза 10,0%, стеарат калия 2,0%, ванилин 0,2%; оболочки: ацетилфталилцеллюлоза 83%, касторовое масло 17% или шеллак 83%, олеиновая кислота 17%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится:
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал - не более 30%; наполнитель - не менее 70%.
наполнитель - не менее 70%.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.
Таблетки круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты которыми взаимодействует с Тэовак:
- Азатиоприн
- Акридерм
- Арава
- Бетаметазон
- Варфарин никомед
- Гидрокортизон
- Дексаметазон
- Дипроспан
- Иматиниб
- Иммуноглобулин человека противоаллергический
- Кортеф
- Медрол
- Метипред
- Методжект
- Метотрексат
- Метотрексат-эбеве
- Плаквенил
- Преднизол
- Преднизолон
- Преднизолон буфус
- Римантадин
- Уро-ваксом
- Циклоспорин
- Элидел
- Эуфиллин
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина
Фармакодинамика
ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки.
Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.
Показания
Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| Вирусные гепатиты | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Менингококковая инфекция | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Примечание - при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
| |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончанию активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| б. Аллергические заболевания: |
|
| - бронхиальная астма; | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе: |
|
| - тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказаны |
| - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания кожи: |
|
| - хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); | Противопоказаны |
| - гнойничковые заболевания; | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| - ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: |
|
| - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; | Противопоказаны |
| - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии |
| - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Примечание - Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: |
|
| - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты); | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический отит | Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: |
|
| - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст, тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда; | Противопоказаны |
| - ревматизм; | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
| - миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы: |
|
| - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказаны |
| - заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек: |
|
| - гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказаны |
| - пиелонефрит: | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| -токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 15. Болезни эндокринной системы: |
|
| сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
| 16. Болезни крови: |
|
| лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказаны
|
| - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико- лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| - анемии дефицитные; | После выздоровления |
| - вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
| 18.Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
| 19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| 20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| Вирусные гепатиты | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Менингококковая инфекция | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
| |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончанию активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| б. Аллергические заболевания: |
|
| - бронхиальная астма; | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе: |
|
| - тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказаны |
| - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания кожи: |
|
| - хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); | Противопоказаны |
| - гнойничковые заболевания; | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| - ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: |
|
| - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; | Противопоказаны |
| - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии |
| - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Примечание: Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: |
|
| - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты); | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический отит | Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: |
|
| - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст, тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда; | Противопоказаны |
| - ревматизм; | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
| - миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы: |
|
| - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказаны |
| - заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек: |
|
| - гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказаны |
| - пиелонефрит: | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| -токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 15. Болезни эндокринной системы: |
|
| сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
| 16. Болезни крови: |
|
| лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказаны
|
| - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико- лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| - анемии дефицитные; | После выздоровления |
| - вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
| 18.Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
| 19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| 20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
Способ применения и дозы
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.
Побочные эффекты
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия.
Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом.
Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39 °С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38,5 °С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. ME, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °С, необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн ME, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Меры предосторожности
Форма выпуска/дозировка
Таблетки жевательные.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка
В стеклянных флаконах типа ФО-10 по 10 таблеток, по 10 флаконов в пачке из картона.
В стеклянных бутылках типа II-250-2- МТО по 275 таблеток, каждая бутылка в пачке из картона.
В упаковках контурных ячейковых типа "Сервак" по 10 таблеток, по 10 контурных ячейковых упаковок в лачке из картона.
В пачку помещены инструкция по применению и листок-вкладыш.
В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125,150, 175, 250, 275 и 450 таблеток или в упаковках контурных ячейковых типа "Сервак" по 10 таблеток.
Условия хранения
Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °С, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров