Фарматекс

Лекарственное средство

Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.

Форма выпуска: таблетки вагинальные; тампоны вагинальные; суппозитории вагинальные; крем вагинальный; капсулы вагинальные

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Контрацептивное средство для местного применения

АТХ: Интравагинальные контрацептивы, контрацептивы для местного применения, прочие гинекологические препараты, mочеполовая система и половые гормоны

EphMRA: местные контрацептивы

Действующее вещество: Миристалкония хлорид Бензалкония хлорид

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: бензалкония хлорид 50 % водный раствор - 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду - 18,9 мг

Миристалкония хлорид 20,0 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, стеарат гликоля и полигликолей (Тефоз® 63), лавандовое масло, вода очищенная в достаточном количестве до 100 г крема.

натрия гидрокарбонат 111,0 мг

лимонная кислота 96,0 мг

кремния диоксид коллоидный 12,0 мг

целлюлоза микрокристаллическая 172,0 мг

магния стеарат 5,3 мг

лактозы моногидрат 363,0 мг

макрогол 6000 20,7 мг

Активное вещество: бензалкония хлорид 1,2 г

Каждый поливинилформальдегидный тампон пропитан 5 г крема.

Состав на 1 суппозиторий (1,6 г):

вспомогательные вещества: гипролоза - 9,1 мг жир твердый Witepsol S 51 - 1553,1 мг

На 100 г крема

Бензалкония хлорида 50 % водный раствор 2,4 г, что соответствует бензалконию хлориду 1,2 г

лимонная кислота 0,002 г

динатрия гидрофосфата додекагидрат до рН 3,5-5,5

макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63) 24,0 г

лаванды масло 0,05 г

вода очищенная до 100 г

Вспомогательные вещества: диметикон 1000 1042,2 мг, кремния диоксид коллоидный 90,0 мг, гипролоза 105,0 мг, макрогола-7-глицерилкокоат 150,0 мг, макрогол 400 75,0 мг

Состав оболочки: желатин 385,25 мг, глицерол 189,75 мг

Описание

Белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Цилиндрические тампоны, пропитанные белым маслянистым кремом с запахом лаванды.

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.

Белый однородный крем с запахом лаванды.

Мягкие полупрозрачные капсулы светло-желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул – эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Фарматекс:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.

Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна.

Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

Фармакокинетика

Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

- наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);

- в период после родов и во время кормления грудью;

- в период, предшествующий менопаузе;

- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе, при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

- кольпит;

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

С осторожностью

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении.

В случае если возникает необходимость лечения влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.

Кормление грудью: Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Вводить во влагалище.

Достать тампон из защитной упаковки. Поставить средний палец одной руки в центр плоской поверхности тампона. Раздвинув губы вульвы другой рукой, ввести тампон вглубь влагалища, вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект наступает немедленно и продолжается 24 часа. В течение этого периода нет необходимости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых сношений. Удалить тампон можно через 2 часа после последнего полового сношения. В любом случае тампон следует удалить через 24 часа после введения во влагалище. В случае, если с удалением тампона возникают сложности, необходимо присесть на корточки (тем самым уменьшая глубину влагалища) и вытащить тампон, зажав его между указательным и средним пальцами.

Возможно применение Фарматекса совместно с ВМС.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия – 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.

Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 часов. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.

Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд), контактный дерматит.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Признаки передозировки не описаны.

Взаимодействие

Фарматекс взаимодействует с АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА СЫВОРОТОЧНЫЙ

0 %

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе, 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

Хранить в месте, не доступном для детей.

Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз – суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2 года.

Вернуться к списку