Проверить совместимость лекарств с флавамед макс: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#38332]

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 таблетка шипучая содержит 60 мг амброксола гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный сахарин натрия натрия цикламат; натрия хлорид, натрия; лактоза; манит (Е421) сорбит (Е420) ароматизатор вишни «ALH» (код 801) симетикон.

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, повидон 30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Флавамед макс:

Все взаимодействующие медикаменты

Амброксол, производное бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положении циклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого вещества выяснен не полностью, в различных исследованиях было обнаружено его секретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем при пероральном применении действие препарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от 6 до 12:00, в зависимости от величины разовой дозы.

В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорение отхождения секрета, вероятно, происходит за счет снижения его вязкости и активации мерцательного эпителия.

Амброксол увеличивает продукцию сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки Клера в области мелких дыхательных путей.

Это способствует образованию и выделению поверхностно-активного вещества в области альвеол и бронхов. Наличие этих эффектов доказано на клеточных культурах и на разных видах животных.

При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте. На сегодня клиническое значение этого эффекта не установлено.

Доклинические доказано, что действующее вещество лекарственного средства Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального приема. T _макс после перорального приема составляет от 1 до 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на треть после первого прохождения через печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например двобромзамищена ортоаминобензойна (дибромантронилова) кислота, глюкурониды), которые затем выводятся почками. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Конечный период полувыведения составляет 7-12 часов. Период полувыведения для амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

90% вещества выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Выведена почками количество неизмененного амброксола составляет менее 10%.

Вследствие высокого уровня связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного перераспределения амброксола из тканей в кровь вывода большого количества амброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. В случае тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из всех пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие не следует принимать при непереносимости действующего вещества или любого из других компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому компоненту препарата. -За высокого содержания действующего вещества, лекарственное средство Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля противопоказан детям до 6 лет.

особенности применения

Есть данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный екзентематозний пустулез.

В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающиеся образованием большого количества секрета (например при первичной цилиарной дискинезии), Флавамед^® Макс таблетки шипучие следует применять с осторожностью.

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие следует принимать с особой осторожностью (то есть со снижением дозы или увеличением интервалов между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов метаболизма амброксола, образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед ^® Макс таблетки шипучие противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление соли.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен вызвать появление симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности.

Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Флавамед ^® Макс таблетки шипучие. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью . Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя нежелательное воздействие на младенцев, которых кормят грудью, не ожидается, амброксола гидрохлорид не рекомендуется для применения женщинам, которые кормят грудью.

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция . Существует недостаточное количество данных о влиянии амброксола на фертильность у женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие не имеет значительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой.

При появлении симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками или поражениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить применение амброксола и немедленно обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у больных возможно появление неспецифических симптомов, подобных начальных признаков гриппа, таких как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле, поэтому больные с такими признаками могут ошибочно начать употребление средств против кашля и простуды.

Из-за возможного усиления секреции слизи Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля следует с осторожностью применять при нарушениях моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например, при редком синдроме недвижимости ресничек).

Пациентам с имеющимися нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени препарат Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля следует применять только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол следует с осторожностью применять больным с язвой желудка в анамнезе.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать препарат Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Нет достаточных данных относительно применения амброксола беременным женщинам.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместр беременности применять амброксола гидрохлорид не рекомендуется.

Фертильность . Исследования на животных не выявили никакого вредного влияния амброксола на фертильность.

Нет доказательств о влиянии на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Взрослые и дети старше 12 лет

Как правило, ½ таблетки шипучей следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в дальнейшем ½ таблетки шипучей препарата Флавамед ^® Макс таблетки шипучие принимают дважды в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости взрослым дозу можно увеличить до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие предназначен для перорального применения. Нужно растворить таблетки шипучие в стакане воды и полученный раствор выпить после еды.

Флавамед ^® Макс таблетки шипучие не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.

Дети.

В связи с высоким содержанием активного вещества Флавамед ^® Макс таблетки шипучие противопоказаны детям до 12 лет.

Если не предназначено другое, последующие дозы рекомендуются для применения лекарственного средства Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет :

Обычно по ½ таблетки Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза).

Обычно по 1 таблетке Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза), а в дальнейшем - по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза).

Способ применения .

Таблетки лучше глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.

важно

При необходимости взрослым можно применять по 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля не следует применять дольше 4-5 суток без назначения врача.

Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля противопоказан детям до

6 лет. Детям до 6 лет целесообразно применять препарат в лекарственной форме раствора - «Флавамед^® раствор от кашля».

Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1>

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, сухость во рту, запор, слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Общие нарушения и местные реакции при применении препарата: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура, очень редко - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - ринорея; неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто	≥1 / 10;
часто	≥1 / 100 до <1>
нечасто	≥1 / 1000 до <100;
редко	≥ 1/10000 до <1>
Очень редко	<1>
неизвестно	невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Общие расстройства и нарушения в месте применения:

нечасто - реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

часто - тошнота;

нечасто - рвота, диспепсия, боль в желудке, боль в животе, диарея

очень редко - слюнотечение.

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности,

неизвестно - ангионевротического отека, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок другие аллергические реакции, эритема.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - сыпь, крапивница

неизвестно - кожные побочные реакции (включая мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный екзентематозний пустулез) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны дыхательной системы:

неизвестно - одышка (как реакция гиперчувствительности).

Сообщение о побочных реакциях.

Важны сообщение о побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг по соотношению польза / риск лекарственного средства. К работникам здравоохранения обращаются с просьбой сообщать о любых возможных побочных реакциях.

симптомы передозировки

При передозировке амброксола тяжелых симптомов интоксикации не наблюдалось. Есть сведения о возникновении кратковременных беспокойных состояний и диареи.

Амброксол хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг / кг / сут.

Учитывая результаты доклинических исследований значительное передозировки амброксола может привести к повышенному слюноотделение, тошнота, рвота и снижение уровня артериального давления.

Терапевтические мероприятия при передозировке

Принятия экстренных мер (вызывание рвоты, промывание желудка) в большинстве случаев не рекомендуется, однако при значительной передозировке можно судить их целесообразность. Рекомендуется симптоматическое лечение согласно имеющихся признаков передозировки.

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у человека. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям, которые могут наблюдаться при применении амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Одновременное применение препарата Флавамед ^® Макс таблетки шипучие и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

При комбинированном применении лекарственного средства Флавамед ^â ТАБЛЕТКИ от кашля и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому врачу следует очень тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск от такой комбинации.

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в оригинальной упаковке. Хранить тубу плотно закрытой.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Флавамед макс

Состав

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Условия хранения

Срок годности