Флуцинар н
Лекарственное средство
Форма выпуска:
мазь для наружного применения
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
АТХ:
Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками, кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками, кортикостероиды в комбинации с антибиотиками, кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения, дерматология
EphMRA:
комбинации кортикостероидов с противогрибковыми средствами; комбинации кортикостероидов с антибактериальными средствами
Действующее вещество:
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
действующие вещества: Флуоцинолон, неомицин;
1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфата 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, ланолин, парафин белый мягкий.
флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат (680 ME/мг, что соответствует 3400 MEнеомицина) - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, парафин жидкий - 50,0 мг, ланолин-100,0 мг, вазелин-до 1,0 г.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Флуцинар н:
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено комбинированным эффектом флуоцинолона ацетонид и неомицина сульфата.
Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим ГКС для наружного применения на кожу. При применении в виде мази в концентрации 0,025% оказывает сильное противовоспалительное, противоаллергическое, противоаллергическое и Сосудосуживающие действие. Имеет липофильные свойства и легко абсорбируется через кожу. После нанесения 2 г мази может снижаться продукция АКТГ (АКТГ) гипофизом в результате угнетения системы надпочечники-гипофиз.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонид до конца не изучен и считается, что данное средство влияет на процесс воспаления путем подавления выработки простагландинов и лейкотриенов в результате снижения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахоидоновои кислоты с фосфолипидов оболочки клетки. Препарат также оказывает противоаллергическое действие путем подавления развития местных реакций повышенной чувствительности. В результате местной сосудосуживающего действия препарат снижает риск развития экссудативных реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей высокой токсичности предназначен преимущественно для наружного применения. Осуществляет бактерицидное действие в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.
Флуцинар® Н - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Флуоцинолон - синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительными, противозудными и
противоаллергическими, а также сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявление воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшением освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и, субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, Уменьшает проницаемость мембран, снижает митотическую активность, иммунные реакции и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции; Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления. Снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа.
Неомицин - аминогликозидный антибиотик, активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов: грамположительные кокки - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (Enterococcus, faecalis); аэробные бактерии - Corynebacterium - diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillusantracis, анаэробные бактерии - Clostridium spp., Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: аэробные бактерии - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetellapertussis, Pasteurella multocida, Borellia spp., Treponema pallidum; анаэробные бактерии - Leptospirainterrogans, Fusobacterium spp.; аэробные грамотрицательные кокки - Neisseria meningitidis; кислотоустойчивые палочки - Mycobacterium tuberculosis. Устойчивость микроорганизмов к неомицину сульфату развивается медленно и в небольшой, степени. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки).
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где постепенно кумулирует и определяется даже через 15 дней после нанесения. НЕ метаболизируется в коже. После всасывания системно биотрансформируется в основном в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу области анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.
Неомицина сульфат из основы мази может проникать в глубоких слоев кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной воспалительным процессом, действующее вещество может проникать в сосудистое русло. Неомицина сульфат не метаболизируется в организме и выводится с мочой, в основном в неизмененном виде, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности.
Флуоцинолон легко проникает через роговой слой кожи. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. При наружном применении флуоцинолон может в незначительной степени всасываться из кожи и оказывать системное действие. Биотрансформируется в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выводится через почки, а также незначительно с желчью.
Неомицин проникает в более глубокие слои кожи. При длительном использовании или на обширных поверхностях кожи может всасываться в системный кровоток до 3% нанесенной дозы, где связывается с белками крови (10 %), практически не проникает внутрь клеток. Плохо проникает в центральную нервную систему, кости, мышцы, жировую ткань. Относительно легко проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизму не подвергается. Период полураспада (Т 1/2) - 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде через почки.
Показания
Лечение сухих дерматитов, особенно аллергического происхождения с признаками вторичной инфекции, чувствительной к неомицина, течение которых сопровождается стойким зудом или гиперкератозом. Препарат показан при себорейном дерматите, уртикарных лишае, атопическом дерматите, аллергической контактной экземе, мультиформная эритема, красной волчанке, запущенном псориазе, плоском лишае.
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной - чувствительной к неомицину флорой;
дерматит аллергический;
контактный дерматит,
профессиональный дерматит;
себорейный дерматит;
солнечный дерматит;
атопический дерматит;
почесуха;
экзема;
многоформная экссудативная эритема;
псориаз;
ожоги I степени.
Противопоказания
Аллергия на кортикостероиды, гиперчувствительность к антибиотикам аминоглюкозидового ряда или на другие компоненты препарата. Бактериальные, грибковые и вирусные дерматиты, ветряная оспа, пиодермия, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, многочисленные псориатические бляшки, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, невус, атерома, меланома , гемангиома, ксантома, саркома, опухоли кожного покрова, рак кожи, розовые и вульгарные угри, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочный дерматит, тромбофлебит и трофические язвы на фоне варикозного расширения вен. Не применять после вакцинации. Не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на раны, которые долго не заживают, например, глубокие ожоговые раны. Препарат не применять в офтальмологии.
Значительные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха). Если возможна неконтролируемая абсорбция препарата, не применять пациентам с тяжелыми кардиогенный или нейрогенными экскреторным нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Не применять в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки.
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома; гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
особенности применения
Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к неомицина сульфата, отеков, гипертонии, гипергликемии и снижение иммунитета.
Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Возможна перекрестная чувствительность к аминогликозидов.
При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом через подавление системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует осуществить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, потому что местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению, рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, растяжений и вторичной инфекции.
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.
В связи с наличием в составе препарата антибиотика аминогликозидов рекомендуется применять препарат с особой осторожностью лицам с почечной недостаточностью, поскольку неомицин аккумулируется в почках.
Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать вместе с антимикробными средствами. Не применять на коже молочных желез. Риск возникновения токсических эффектов возрастает у пациентов с выраженными нарушениями печени. Следует соблюдать меры предосторожности при длительном применении препарата больным с хроническим средним отитом, с нарушением функции почек из-за возможного ото токсический и нефротоксический эффект. Следует избегать комбинации аминогликозидов системной и местной действия из-за риска возникновения кумулятивной токсичности. При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В таком случае следует назначать соответствующее лечение. Больным, у которых развились симптомы раздражения, аллергии (зуд, жжение или покраснение), или суперинфекция, препарат необходимо отменить.
Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Беременность и лактация: противопоказано.
Особые указания:
Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять, длительно на обширных участках кожи. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким. При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Беременность.
В результате исследований на животных подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при приеме внутрь в малых дозах. Тератогенное влияние у животных подтверждался также при нанесении сильных ГКС на кожу. Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении на кожу не проводились.
Период кормления грудью .
Неизвестно, может ли флуоцинолона ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения. После приема внутрь ГКС, которые могут вызывать побочные эффекты у новорожденного ребенка, значимые концентрации в грудном молоке не определялись. Однако неомицин может проникать в грудное молоко, поэтому применение мази не рекомендуется, особенно в течение длительного времени, на большие участки кожи и кожу грудной клетки.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения. Мазь нанести тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.
Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 15 г мази
(1 туба).
Следует с осторожностью под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет (в случае абсолютной необходимости), только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица ребенка.
дети
Препарат не применять детям до 2 ле
Наружно.
У взрослых: небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные,участки- 1 кожи 2-3 раза в сутки, после затихания воспалительного процесса - 1-2 раза в сутки. Если есть необходимость в наложении повязки, то следует применять воздухопроницаемую повязку. При избыточном, шелушении рогового слоя эпидермиса (лихенизации) или избыточном ороговении измененных участков, мазь можно применять под. закрытой повязкой (окклюзионной), которую необходимо менять каждые 24-48 часов. Курс непрерывного лечения не более 2 недель. Не применять в течение суток более 2 г мази. - У детей: препарат применяют у детей старше 2 лет, 1 раз в день, на ограниченных участках кожи, коротким курсом.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперкератоз, фурункулез, обострение существующих патологических поражений, гирсутизм, угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, раздражение кожи, жжение, зуд, атрофические полосы, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.
Системные нарушения: длительное применение мази на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание флуоцинолона ацетонид, может вызвать сильную системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижение иммунитета, угнетение роста и развития у детей , гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.
Применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, из-за наличия в составе мази неомицина может привести ото и нефротоксическое действия.
Неомицин может вызвать локальное раздражение и аллергические реакции (возможно отсроченные во времени).
При нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка, стероидный сахарный диабет, недостаточность надпочечников. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны органов зрения : при наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Могут появиться зуд и раздражение. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных-угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи, периорального дерматита, депигментации; алопеция или гирсутизм. Может, возникнуть крапивница или макуло-папулезная сыпь. При длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Передозировка
При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением местных и системных побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета, глюкозурия), а в тяжелых случаях развитием синдрома Кушинга.
Также после длительного применения из-за наличия в составе мази неомицина возможно развитие резистентности бактерий к неомицина сульфата и возможность возникновения
ототоксического и нефротоксического действия, может быть особенно опасным при почечной недостаточности.
В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства или применять глюкокортикоиды меньшей силы действия.
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида и ото- и нефротоксичное действие неомицина. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят.
Взаимодействие
Препараты ГКС системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмические лекарственных средств, препаратов калия. Диуретики лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) по причине возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Флуцинар ® N может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Препарат не следует применять одновременно с нефротоксичными или ототоксическими лекарственными средствами, такими как фуросемид, этакриновая кислота, в связи с тем, что эти препараты могут повышать концентрации аминогликозидов в крови, которые в свою очередь повышают риск поражения слуха.
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы, или планировать другие виды иммунизации. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов; снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства; карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация). Продолжительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивают риск нефро- и ототоксического действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психическую и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности
3 года.