Фозикард
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Апф ингибитор
АТХ:
Fosinopril, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, сердечно-сосудистая система
EphMRA:
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (апф) простые
Действующее вещество:
Фозиноприл
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка 5 мг содержит:
активное вещество: фозиноприл натрия 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 59 мг, натрия кроскармеллоза 2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, глицерол дибехенат 2 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
активное веществом фозиноприл натрия 10 мг; ; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 118 мг, натрия кроскармеллоза 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,1мг, глицерол дибехенат 4 мг.
1 таблетка 20 мг содержит: активное вещество фозиноприл натрия 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 108 мг, натрия кроскармеллоза 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, глицерол дибехенат 4 мг.
действующее вещество: 1 таблетка содержит
фозиноприла натрия | 5 мг |
или | |
фозиноприла натрия | 10 мг |
или | |
фозиноприла натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин дибегенат.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Фозикард:
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Относится к пролекарствам. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит - фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина - I в сосудосуживающее вещество ангиотензин. II, это приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД).
Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови (ОЦК), мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.
Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении, толерантность не развивается. После приема внутрь антигипертензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. .
Фозиноприл является лекарственных средствах, сложным эфиром фозиноприлата - ингибитора АПФ (АПФ) пролонгированного действия. После приема внутрь фозиноприл быстро и полностью превращается путем гидролиза на фозиноприлата, что является активным ингибитором АПФ.
Артериальная гипертензия: эффект фозиноприла при гипертензии обусловлен главным образом угнетением ренин-ангиотензин-. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к расширению сосудов и уменьшения задержки натрия и воды за счет подавления секреции альдостерона. Возможно незначительное повышение сывороточного калия. Угнетение АПФ тормозит распад брадикинина, который является мощным средством для расширения сосудов, и это также способствует терапевтическому эффекту.
Артериальное давление начинает снижаться через час, а максимум действия наступает через 2-6 часов после приема препарата.
При применении фозиноприла 1 раз в сутки снижение артериального давления сохраняется в течение суток.
Сердечная недостаточность (СН): считается, что эффект фозиноприла у больных с сердечной недостаточностью обусловлен угнетением ренин-ангиотензин-. Угнетение АПФ уменьшает как пред так и постнагрузки. Полезный гемодинамический эффект проявляется в течение 24 часов при применении фозиноприла 1 раз в сутки. Лечение фозиноприлом улучшает работоспособность больных с СН в течение суток. В ходе плацебо-контролируемых исследований продолжительностью от 3 до 6 месяцев у больных с сердечной недостаточностью (II и III функционального класса Нью-Йоркской ассоциации кардиологии (NYHA)) фозиноприл в комбинации с диуретиками и в некоторых случаях с дигоксином обнаружил положительное влияние на состояние гемодинамики, улучшение работоспособности и уменьшения необходимости госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Он также уменьшает проявления таких симптомов как одышка и быстрая утомляемость.
Фармакокинетика
После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет в среднем 30 - 40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы.
Связь с белками плазмы крови фозиноприлата - 95%. Фозиноприлат имеет относительно небольшой объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. У больных артериальной,гипертензией с нормальной функцией почек и печени период полувыведения (Т 1/2) фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 ч.
У больных с сердечной недостаточностью значение Т 1/2 составляет 14 ч. Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальномдиализе в среднем составляет 2% и 7%, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины. У больных с нарушенной функцией; почек, (клиренс креатинина (КК) менее 80 мл/мин/1,73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у больных с нормальной функцией почек. В то время как всасывание, био доступность и связь с белками заметно не изменяются.
Сниженное выведение через почки,компенсируется повышенным выведением через печень. Умеренное увеличение значений площадь под кривой/концентрация-время (AUC) в плазме крови (менее, чем вдвое, по сравнению с нормой) наблюдается у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии. (КК менее 10 мл/мин/1,73 м2).
У больных с нарушенной функцией. печени (при алкогольном или билиарном циррозе) скорость гидролиза фозиноприла может быть снижена, но степень гидролиза заметным образом не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких больных составляет примерно, половину по сравнению с больными с нормальной функцией, печени
После приема примерно 30-35% дозы всасывается, а из них 50-100% с помощью гидролиза превращается в активный фозиноприлата.
Фозиноприлата образуется из фозиноприла главным образом под действием эстераз печени. Пиковая плазменная концентрация фозиноприлата регистрируется примерно через 3:00 после приема препарата, независимо от дозы. Кинетика имеет линейный характер. Фозиноприлата имеет высокую степень связывания с белками (90-99%), но связывание с клетками крови минимальное. После приема фозиноприл выводится в виде фозиноприлата, глюкуронидного конъюгату фозиноприлата и парагидроксиметаболиту фозиноприлата.
В отличие от других ингибиторов АПФ, которые выделяются из организма главным образом через почки, фозиноприл имеет двойной компенсаторный механизм выделения: через печень и через почки в равной степени.
Почечная недостаточность: всасывание, биодоступность и связывание с белками меняются незаметно при почечной недостаточности. Общий клиренс примерно на 50% ниже, чем у больных с нормальной функцией почек, компенсируется выводом через печень с желчью. Клиренс фозиноприлата у больных с почечной недостаточностью легкой и тяжелой степени существенно не отличается отношении больных с терминальной почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью отмечается умеренное повышение плазменной концентрации препарата (менее чем вдвое по сравнению с нормальной функцией почек). Фозиноприл имеет низкий клиренс при гемодиализе - 4-8 мл / мин, а также при перитонеальном диализе.
Повреждения печени у больных с нарушениями функции печени, вызванными циррозом легкой или умеренной степени тяжести, степень гидролиза фозиноприла заметно не уменьшен, хотя его скорость может быть снижена. Уменьшение выведения через печень при ее нарушении функции компенсируется почечной экскреции. Максимальная концентрация и изменения плазменной концентрации фозиноприлата выше у больных с повреждениями печени после первой дозы, однако при многократном приеме разница не имеет клинического значения.
Показания
Артериальная гипертензия (в монотерапии, или в комбинации с другими гипотензивными средствами (в частности, с тиазидными диуретиками)).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек, в том числе, в анамнезе, после приема других ингибиторов АПФ, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ.
Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
Стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки). Кардиогенный шок.
В сочетании с алискиренвмиснимы препаратами пациентам с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (СКФ 2 ).
Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
С осторожностью
С осторожностью:
почечная недостаточность; гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, аортальный стеноз, состояние после трансплантаций почки, десенсибилизация; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза, гемодиализ, цереброваскулярные заболевания (в том числе, недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (III и IV функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, угнетение костномозгового кроветворения, гиперкалиемия, пожилой возраст, диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе диарея, рвота).
Беременность и лактация:
Фозикард противопоказан к применению во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместре беременности вызывает повреждение или даже гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери , которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии олигурии и гиперкалиемии. Фозиноприл выделяется в грудное молоко, поэтому принимать препарат в период лактации не рекомендуется. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания:
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хроническойсердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара. До и во время лечения препаратом необходим контроль артериального давления, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности "печеночных" трансаминаз в крови. Ангионевротический отек Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении Фозикарда. При отеке языка, глотки или гортани может, развиваться - обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобньгх реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии. Отек слизистой оболочки кишечника .
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень Cl-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли.
Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться анафилактические реакции у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на декстранасульфат. В этих случаях следует, рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии. Нейтропения/агранулоцитоз Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия).
Перед началом терапии ингибиторами АПФ, и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении). Артериальная гипотензия У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли; или при проведении почечного диализа.
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлении ОЦК. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2, недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.
Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое, снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности. Нарушение функции печени При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением препаратом Фозикард следует прекратить и назначить соответствующие лечение. .
Нарушение функции почек У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повьнпаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или Фозикарда.
У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу. Хирургические вмешательства/общая анестезия Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно, возникновение головокружения; особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов принимающих диуретики.
Следует, соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК. Безопасность и эффективность применения Фозикарда у детей не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
особенности применения
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)
Поскольку комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном вследствие развития двойной блокады РААС повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), одновременное применение данных препаратов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Если данный вид комбинированной терапии является абсолютным показанием к применению, то она должна проводиться только под наблюдением врача и при условии детального мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.
Не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.
Гипотензия при остром инфаркте миокарда
Гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной гипертензией. У больных артериальной гипертензией, принимающих ингибиторы АПФ, проявления симптоматической гипотензии вероятнее вследствие уменьшения объема жидкости, например, вследствие приема диуретиков, диеты с ограничением количества соли, диализа. До начала лечения фозиноприлом необходимо провести коррекцию объема жидкости и соли. Временная гипотензивное ответ не является противопоказанием для применения дальнейших доз, которые можно применять без сложностей после коррекции объема и соли.
Гипотензии наблюдали у больных с сердечной недостаточностью с / без почечной недостаточности. Лечение ингибиторами АПФ может привести к развитию чрезмерной гипотензии, которая может сопровождаться олигурией или азотемией и редко - острой почечной недостаточностью вплоть до летального исхода. Таким пациентам терапию фозиноприлом следует начинать под наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения и каждый раз после повышения дозы фозиноприла или диуретика.
У пациентов с нормальным или низким артериальным давлением, которые интенсивно принимают диуретики или обладающих гипонатриемия, следует уделять внимание сокращению дозы мочегонного средства.
Сама по себе гипотония не является поводом к прекращению применения фозиноприла. Величина уменьшения максимальная в начале курса лечения; этот эффект стабилизируется в течение недели или двух, и, как правило возвращается к предыдущим уровням без снижения терапевтической эффективности.
Лечение фозиноприлом не следует начинать для больных острым инфарктом миокарда, которые имеют риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими средствами. Это больные с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже и больные с кардиогенным шоком. В течение первых трех суток после инфаркта дозу фозиноприла необходимо уменьшить, если систолическое давление ниже 120 мм рт. ст. При персистирующей гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст., Что длится дольше 1:00) прием фозиноприла следует отменить.
Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия
Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует назначать с особой осторожностью больным со стенозом митрального клапана или с обструкцией выводного отдела левого желудочка, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.
почечная недостаточность
В случае почечной недостаточности, начальную дозу фозиноприла натрия корректировать не нужно. Регулярный контроль калия и креатинина является составной стандартного медицинского наблюдения за этими пациентами.
У пациентов с артериальной гипертензией со стенозом артерии одной или обеих почек, во время лечения ингибиторами АПФ может наблюдаться повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данное повышение обычно обратимое после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг почечной функции в течение первых нескольких недель терапии.
Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно слабое или временное повышение уровня сывороточного уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Этот эффект, однако, чаще встречается у больных с уже существующей почечной недостаточностью. Может возникнуть необходимость в снижении дозы фозиноприла.
У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, чья функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ может быть связано с олигурией и / или прогрессивной азотемию и редко с острой почечной недостаточностью и / или смертью.
протеинурия
У пациентов с существующей почечной недостаточностью в редких случаях случалась протеинурия. В клинически значимых случаях протеинурии (более 1 г / сут) фозиноприл следует применять после детального оценивания польза / риск и при условии регулярного мониторинга клинических и лабораторно-химических параметров.
сердечная недостаточность
У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повреждению функции почек. В таких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.
Острый инфаркт миокарда
При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с дисфункцией почек, при концентрации сывороточного креатинина более 177 мкмоль / л и / или протеинурией, превышающей 500 мг / 24 часа. При развитии почечной дисфункции при лечении фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина более 265 мкмоль / л или когда значение в 2 раза превышают значения до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.
трансплантация почки
Нет опыта применения фозиноприла больным с недавней трансплантацией почки.
По этой причине лечение фозиноприлом не рекомендуется.
Одновременное применение лекарственного средства с иммунодепрессантами (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) может вызвать отек дыхательных путей или языка с / без повреждением бронхо-пульмонального тракта.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Имеются сообщения о анафилактические реакции у больных, которые лечатся ингибиторами АПФ, при проведении гемодиализа с использованием мембран высокой проницаемости. В таких случаях следует обдумать возможность использования диализных мембран другого вида или применения антигипертензивных средств другой группы.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек
Существуют единичные сообщения о ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у больных, которые лечились ингибиторами АПФ, в т.ч. фозиноприлом. Ангионевротический отек может возникнуть в любой момент лечения. В таком случае прием фозиноприла следует немедленно прекратить, назначить необходимое лечение и наблюдать за состоянием больного до полного исчезновения симптомов, прежде чем он будет выписан. Даже в случаях, если отек распространялся только на язык, без наличия респираторного дистресса, возможно длительное наблюдение за больным, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточным.
В очень редких случаях сообщается о летальных случаях в результате ангионевротического отека гортани или языка. У больных с повреждением языка, голосовой щели или гортани существует вероятность появления проблем с дыханием, особенно если в анамнезе есть операция на дыхательных путях. Такие случаи требуют неотложного лечения. Оно может включать введение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача до полного, устойчивого снятия симптоматики.
Частота случаев развития ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ, выше у представителей негроидной расы.
Пациенты, у которых в анамнезе имеются данные о ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, имеют больший риск развития такого отека при лечении ингибиторами АПФ.
Анафилактический отек кишечника
Редко сообщалось о случаях анафилактического отека кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Такие пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты) в некоторых случаях в анамнезе отмечалось ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был нормальный. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью процедур, включая КТ или УЗИ брюшной полости, или хирургически, и облегчения симптомов наблюдалось после отмены ингибиторов АПФ.
Ангионевротический отек кишечника следует включать в дифференциальный диагноз у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции во время афереза LDL
В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности (LDL) с помощью сульфата декстрана. Этим реакциям можно предотвратить, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед каждым аферезом.
десенсибилизация
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АПФ, однако они возникали вновь при неосторожном возобновлении применения препарата.
печеночная недостаточность
Редко прием ингибиторов АПФ связывали с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома невыясненным. При появлении желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, применение препарата следует прекратить и назначить необходимое лечение.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени может отмечаться повышение плазменного уровня фозиноприла. В исследованиях пациентов с алкогольным или билиарным циррозом значимый общий клиренс фозиноприлата и плазменная AUC снижались примерно вдвое.
Нейтропения / агранулоцитоз
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдали развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер после прекращения приема ингибитора АПФ. Фозиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с поражением коллагена сосудов (системная красная волчанка, склеродермия и т.д.). При проведении лечения иммуносупрессорами (или аллопуринолом, или прокаинамидом) или при наличии комбинации этих факторов возможные осложнения, особенно в случае уже существующего нарушения функции почек. У некоторых пациентов развиваются тяжелые инфекции, отдельные из них не подвергаются интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически проверять белые клетки крови, а больных следует проинструктировать, чтобы они сообщали о любой признак инфекции.
этнические различия
Как и при применении других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие фозиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, вероятно, из-за более частое распространение низкорениновой формы гипертензии среди представителей негроидной расы.
кашель
Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, возникший вследствие применения ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть диферециального диагноза кашля.
Хирургические вмешательства / анестезия
Во время обширных хирургических вмешательств или при проведении анестезии с применением средств, которые вызывают гипотензию, фозиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается гипотензия, что, возможно, вызвана этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие препаратов, применяемых для анестезии, и анальгетиков. При развитии гипотензии у больных, подвергающихся хирургическим операциям или получают анестезию, такая гипотензия может быть скорректирована путем введения плазмозаменителей.
гиперкалиемия
У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии обычно выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипоальдостеронизм, у больных, принимающих одновременно калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, а также у больных, принимающих препараты, повышающие количество калия в сыворотке крови (например гепарин, ко-тримоксазол, известный также как триметоприм + сульфометоксазол). Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке крови.
диабет
В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль за уровнем сахара в пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.
литий
Комбинирование лития и фозиноприла, как правило, не рекомендуется.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземии или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пациентов в возрасте от 65 лет нужно, она может быть такой же, как и у молодых пациентов. Однако лечение целесообразно начинать с меньших доз с учетом более высокой заболеваемости и снижения печеночной, почечной и сердечно-сосудистой функций, сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.
вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому его не применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения фозиноприлом подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Окончательных данных о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности нет, однако незначительное повышение риска не исключено. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ не рассматривается как основная терапия для пациенток, планирующих беременность, следует заменить ее на альтернативную гипотензивную терапию, безопасную для применения в период беременности. При установлении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АПФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение, разрешено беременным.
Лечение ингибиторами АПФ в течение II и III триместра оказывает токсическое действие на плод (почечная недостаточность, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если все-таки ингибитор АПФ применяли после первого триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа. У грудных детей, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо провести тщательное обследование на наличие артериальной гипотензии.
Период кормления грудью. Поскольку информация о возможности применения фозиноприла в период кормления грудью ограничена, прием препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Хотя непосредственного влияния фозиноприла на скорость реакций не ожидается, возможно развитие побочных реакций, таких как головокружение или ортостатическая гипотензия. Эти побочные эффекты могут наблюдаться особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при переходе с других препаратов и при одновременного употребления алкоголя в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Перед началом управления автотранспортом или работы с механизмами пациенты должны убедиться, что в них не наблюдается подобные побочные эффекты.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально. Артериальная гипертензия, Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от динамики артериального давления. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки.
При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков. Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг, при тщательном врачебном контроле за состоянием пациента.
Хроническая сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки.
В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг раз в день.
взрослые
Артериальная гипертензия: начальная доза составляет 10 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза - 20 мг в сутки. Обычный диапазон дозы составляет от 10 до 40 мг в сутки. Возможна корректировка дозы через 4 недели в зависимости от эффекта. Дозы, превышающие 40 мг, не приводят к дополнительному снижению артериального давления. Если монотерапия не дает удовлетворительного эффекта, можно добавить тиазидный диуретик.
Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность: фозиноприл следует применять в качестве дополнительной терапии к лечению диуретиками. Начальная доза составляет 5-10 мг в сутки. Лечение можно начать в амбулаторных условиях. Появление переходной гипотензии после приема первой дозы не исключает возможности осторожного повышения дозы после устранения гипотензии. Однако больные с выраженной сердечной недостаточностью, повреждением почек и склонностью к нарушению электролитного баланса должны находиться под наблюдением врача в условиях стационара при начальной фазы лечения. Это также касается больных, которые дополнительно принимают сосудорасширяющие средства. Если начальная доза перенесена хорошо, ее можно увеличивать с недельным интервалом до 40 мг в сутки.
Нарушение функции почек.
С осторожностью лечения рекомендуется начать с дозы 10 мг, особенно если скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин. В зависимости от эффекта лечения дозу нужно корректировать для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Нарушение функции печени.
С осторожностью лечения рекомендуется начать с дозы 10 мг. Хотя скорость гидролиза может быть замедлена, степень гидролиза фозиноприла незаметно снижается у больных с печеночной недостаточностью. Есть свидетельства об уменьшении печеночного клиренса фозиноприла в этой группе пациентов с компенсаторным увеличением почечной экскреции.
Больные пожилого возраста (> 65 лет).
Больным пожилого возраста не требуется специальное коррекции дозы. Ни фармакокинетические параметры, ни реакция артериального давления на лечение не отличаются от соответствующих характеристик у молодых пациентов.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям и подросткам не установлены, поэтому его применение детям и подросткам не рекомендуется.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, "приливы" крови к коже лица, гипертонический криз, остановка сердца/ обморок.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны центральной нервной, системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания; парестезии, сонливость.
Со стороны органов чувств; нарушения слуха и зрения, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: воспаление лимфатических узлов. Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит. .
Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина, и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повьппение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.
Побочные реакции при применении фозиноприла обычно носят легкий и временный характер.
Во время лечения фозиноприлом и другими ингибиторами АПФ наблюдали побочные реакции с такой частотой: очень часто (> 1/10), часто (≥1 / 100, 1/10000, 1
Инфекции и инвазии:
частые инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусная инфекция;
нечасто синуситы, трахеобронхиты;
редкие: ларингит, пневмония.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
редкие: снижение гематокрита;
редкие: транзиторная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения
редкие: агранулоцитоз.
Метаболические и пищевые нарушения:
редкие: снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия;
частота неизвестна - нарушение аппетита, колебания массы тела.
Со стороны нервной системы и психические расстройства:
частые: головокружение, парестезии, головная боль, нарушение вкуса, изменения настроения, нарушение сна;
нечасто депрессия, спутанность сознания, ишемический инсульт, сонливость, инсульт, обморок, тремор
редкие: дисфазия, нарушения памяти, дезориентация;
частота неизвестна - нарушение равновесия.
Со стороны органов зрения:
часто: нарушение зрения, заболевания глаз.
Со стороны органов слуха и лабиринта уха:
нечасто боль в ушах, шум в ушах, вертиго.
часто: тахикардия, аритмия, сердцебиение, стенокардия, ортостатические эффекты (в том числе гипотензия)
редкие: артериальная гипертензия, шок, преходящая ишемия, инфаркт миокарда и инсульт мозга, остановка сердца, нарушения проводимости
редкие: приливы, кровоточивость, заболевания периферических сосудов; частота неизвестна: гипертонический криз.
часто: кашель,
нечасто одышка
редко: бронхоспазм, носовое кровотечение, отек легких;
частота неизвестна: дисфония, плевритическую боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия
нечасто запор, сухость во рту, метеоризм
редко: поражения ротовой полости, панкреатит, отек языка, вздутие живота, дисфагия;
редки: кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отек кишечника.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: гепатит
редки: печеночная недостаточность.
Наблюдали симптомокомплекс, включающий в себя один или более из следующих симптомов: повышение температуры, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный результат теста на антинуклеарные антитела, ускоренная СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Возможны высыпания, фотосенсибилизация или другие проявления со стороны кожи.
частые: сыпь, ангионевротический отек, дерматит
нечасто повышенная потливость, зуд, крапивница;
редкие: экхимозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
части: костно-мышечная боль, миалгия
редко: артрит
частота неизвестна: мышечная слабость.
часто: расстройства мочеиспускания;
нечасто почечная недостаточность, протеинурия
очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
части: сексуальная дисфункция
редко: расстройства предстательной железы.
Общие реакции и состояния:
часто: боль в груди (некардиального происхождения), повышенная утомляемость, астения, отеки
редкие: лихорадка, периферические отеки, боль в груди;
редко: слабость в одной конечности;
частота неизвестна: боль.
частые: повышение щелочной фосфатазы, увеличение билирубина, повышение ЛДГ, повышение трансаминаз;
нечасто временное снижение уровня гемоглобина, увеличение массы тела, повышение уровня мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, гиперкалиемия;
редкие: незначительное увеличение гемоглобина, гипонатриемия.
частота неизвестна: отклонения от нормы печеночных проб.
В ходе клинических исследований, проведенных с фозиноприлом, частота побочных реакций не отличалась у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) и молодых пациентов.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение.
Применение гемодиализа неэффективно.
При передозировке лекарственного средства возможные тяжелая гипотензия, циркуляторный шок, ступор, брадикардия, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, головокружение, возбуждение, кашель, электролитные расстройства и почечная недостаточность. Лечение проводить промывание желудка (в течение 30 минут после приема препарата) и ускорения опорожнения. При развитии гипотензии больного следует положить на спину, ноги поднять немного вверх и немедленно провести внутривенное вливание физиологического раствора. Следует обдумать возможность лечения введением ангиотензина II. Брадикардии и выражены вагусные реакции можно снять путем введения атропина. В случае необходимости рассмотреть возможность использования временного пейсмекера.
Взаимодействие
Фозикард взаимодействует с ЭСЦИТАЛОПРАМ
антидепрессант, антидепрессанты
Антациды. Одновременное применение, антацидов (например, алюминия или магния гидроксид, симетикон) могут снижать всасывание препарата Фозикард. Поэтому применять указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 часов.
Литий. При одновременном применении ингибиторов АПФ с солями лития, концентрация лития в сыворотке крови и риск развития литиевой интоксикации могут повышаться, поэтому одновременно применять Фозикард и препараты лития следует с осторожностью. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП могут снижать антигипертензивное действие других ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина в плазме крови. Д
иуретики. При одновременном применение диуретиками, в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли или с диализом, может развиться выраженное снижение АД, особенно в первый час после приема начальной дозы препарата Фозикард.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие солезаменители или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения содержания калия в сыворотке крови.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применений с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект фозиноприла из-за способности задерживать воду. Гипотензивные, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие препарата Фозикард.
Биодоступность препарата при одновременном применении, с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
Калийсберегающие диуретики, добавки или заменители соли, содержащие калий
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (антагонистов альдостерона) или заменителей соли, содержащих калий, может увеличить риск развития гиперкалиемии. Пациентам с установленной гиперкалиемией добавки, содержащие калий, следует применять вместе с фозиноприлом очень осторожно и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
диуретики
Применение диуретиков пациенту, принимает фозиноприл, обычно приводит к аддитивности антигипертензивного действия. При добавлении фозиноприла к терапии пациентов, принимающих диуретики, и особенно если их прием начат недавно, возможно резкое снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии, связанной с приемом фозиноприла, можно уменьшить, отменив применение диуретика до начала лечения фозиноприлом.
Другие антигипертензивные лекарственные средства
Одновременный прием лекарственных средств как бета-блокаторы, метилдопа, антагонисты кальция и диуретиков может усилить гипотензивное действие фозиноприла. Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может дополнительно уменьшить артериальное давление.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), развивающийся вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, ассоциируется с более высокой частотой развития побочных реакций как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией средствами, влияющими на РААС (см. раздел «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакологические»).
Ингибиторы синтеза эндогенных простагландинов
Сообщалось, что индометацин может снижать антигипертензивный эффект других ингибиторов АПФ, особенно в случае гипертензии с низким уровнем ренина. Другие нестероидные противовоспалительные средства (например, аспирин) могут иметь подобный эффект.
литий
Имеются сообщения о обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности при одновременном приеме лития с ингибиторами АПФ. Комбинирование с тиазидными диуретиками может увеличить риск обнаружения токсичности лития или усложнить уже существующую интоксикацию литием, связанную с приемом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременное применение фозиноприла и лития, однако если такая комбинация необходима, следует строго контролировать уровень лития в сыворотке крови.
антацидные средства
Одновременный прием антацидных средств может уменьшить всасывание фозиноприла. По этой причине Фозикард ® следует принимать за 2:00 до или через 2:00 после приема антацидного препарата.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки
Длительное применение НПВП может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект на повышение уровня сывороточного калия и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно носит обратимый характер. Редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек - обезвоженных пациентов и лиц пожилого возраста.
Тетрацикличные антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики
Одновременное применение некоторых лекарственных средств для анестезии, тетрациклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
симпатомиметики
Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
противодиабетические средства
Эпидемиологические исследования показали, что при одновременном приеме ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозознижувального эффекта последних с риском развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятна в течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.
В ходе исследований фармакокинетики нифедипин, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамид, пропантелин или варфарин не повлекли изменения биодоступности фозиноприлата.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты
Фозиноприл можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Иммунодепрессанты, цитостатики, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол
При одновременном применении с ингибиторами АПФ может развиться лейкопения, поэтому данные комбинации следует избегать.
Иммунодепрессанты (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус).
Пациенты, одновременно принимающих иммунодепрессанты могут иметь повышенный риск ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).
Бисептол (триметоприм + сульфометоксазол).
Пациенты, которые одновременно принимают ко-тримоксазол (триметоприм + сульфометоксазол) могут иметь повышенный риск гиперкалиемии (см. Раздел «Особенности применения»).
алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие фозиноприла.
лабораторные взаимодействия
Фозиноприл может приводить к заниженному результату концентрации дигоксина в сыворотке крови при проведении анализа методом абсорбции углем (Kit RIA Digi-Tab â ). Рекомендуется временно прекратить применение фозиноприла за несколько дней до проведения тестов щитовидной железы.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.