Формин плива
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой; таблетки покрытые оболочкой
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
АТХ:
Metformin, бигуаниды, пероральные гипогликемические препараты, препараты для лечения сахарного диабета, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA:
бигуаниды простые
Действующее вещество:
Метформин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 cPs — 35,2 мг; повидон — 53 мг; магния стеарат — 5,8 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 5 cPs — 11,5 мг; макрогол 6000 — 2,3 мг; титана диоксид (Е 171) — 9,2 мг |
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
1000 мг метформина гидрохлорида.
натрия крахмал гликолят, кукурузный крахмал, повидон, кремния двуокись, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана двуокись Е-171, полиэтиленгликоль 6000, тальк.
850 мг метформина гидрохлорида.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Формин плива:
Фармакодинамика
Формин Плива снижает повышенный уровень глюкозы в крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Метформин усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта, а также повышает чувствительность тканей к инсулину, улучшая его связывание с рецепторами и облегчая его действие на пострецепторном уровне. Препарат оказывает незначительное действие на секрецию инсулина. Формин Плива снижает уровень триглицеридов крови и оказывает противосвертывающее действие. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч, препарат полностью всасывается через 6 ч после приема. Из организма выделяется почками в неизмененном виде.
Формин снижает повышенный уровень глюкозы в крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Механизм действия препарата окончательно не выяснен. Вероятно, препарат усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта, а также повышает чувствительность тканей к инсулину, улучшая его связывание с рецепторами и облегчая его действие на пострецепторном уровне. Препарат оказывает незначительное действие на секрецию инсулина. Формин снижает уровень триглицеридов крови и оказывает противосвертывающее действие.
Исследования токсичности у животных не выявили как специфичного токсического, так и тератогенного и онкогенного действия препарата.
Фармакокинетика
После перорального приема Формин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема обычной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч, препарат полностью всасывается через 6 ч после приема. Формин практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, двенадцатиперстной кишке, почках и печени. Объем распределения составляет 63-276 л. Выделяется почками в неизмененном виде, время полувыведения из плазмы составляет 1,5-4,5 ч.
Вторая фаза выделения в количественном отношении меньше, T ½ из глубоких слоев составляет 8,9-19 ч. Почечный клиренс Формина составляет 350-550 мл/мин и коррелирует с клиренсом креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию препарата при выделении. У больных с нарушенной функцией почек возможно накопление препарата в организме.
Показания
Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у больных, страдающих ожирением, при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
диабетическая кома, прекома, кетоацидоз;
тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии;
нарушение функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
беременость и лактация;
детский возраст;
сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
сахарный диабет I I типа (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
применение в течение не менее 2 дней перед и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств;
соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (<1000 ккал в сутки).
С осторожностью
Применение Формина Плива возможно при нормальной функции почек. При состояниях, которые могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза, необходимо тщательно следить за клубочковой фильтрацией. До начала лечения и через 4 недели от начала терапии Формином Плива необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год. У лиц пожилого возраста повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек, поэтому до начала терапии следует определить клиренс креатинина. Одновременное применение с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином Плива и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У больных на постоянной терапии Формином Плива необходимо один раз в год определять содержание витамина В12 из-за возможного уменьшения его всасывания. У больных пожилого возраста (более 65 лет), вследствие замедленного метаболизма, необходимо внимательно оценить соотношение между пользой и риском от применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или непосредственно после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (200 мл воды).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами.Начальная доза — по 1 табл. (850 мг) 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 1 табл. (850 мг) 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 2550 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию препаратом Формин Плива с другого гипогликемического средства, следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Формин Плива в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином. Препарат Формин Плива и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.
Препарат Формин Плива принимают в обычной начальной дозе — 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от показателей концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза метформина при комбинированном лечении — 1700 мг/сут, разделенная на 2 приема.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Доза препарата Формин Плива устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000–2000 мг (1–2 табл.) в сутки. Максимальная суточная доза — 3000 мг (3 табл.), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Курс лечения препаратом является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
В начале лечения обычно назначают по 1 таблетке (850 мг) в сутки. Затем дозу на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 2 таблетки. Максимальная доза - 3 таблетки в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на два приема, принимать во время или после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая и запивая водой.
Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Формина необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении больным пожилого возраста.
Вначале лечения Формин можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины при внимательной оценке противопоказаний.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: у 5-20% больных в начале лечения могут возникать тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту, диарея.
Аллергические реакции: в очень редких случаях - кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: в исключительно редких случаях и только при применении в высоких дозах и нарушении принципа постепенного повышения дозы - молочнокислый ацидоз.
Прочие: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.
При применении в низких дозах в начале лечения и постепенном их повышении в дальнейшем, а также при соблюдении режима дозирования частота возникновения побочных эффектов уменьшается.
Формин обычно хорошо переносится, несмотря на то, что в начале лечения у 5-20% больных возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, отсутствия аппетита, появления металлического вкуса во рту. Указанные побочные явления не требуют отмены препарата. При применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды частота возникновения побочных эффектов уменьшается. Если указанные нарушения наблюдаются более длительное время, лечение Формином следует прекратить.
Вызванный Формина молочнокислый ацидоз возникает в исключительно редких случаях, однако является серьезным побочным явлением с возможным фатальным исходом. Кроме передозировки, молочнокислый ацидоз может развиться вследствие нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами.
В очень редких случаях наблюдаются кожные аллергические реакции.
На фоне лечения Формином отмечены единичные случаи нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты.
При комбинированной терапии Формином и препаратом сульфонилмочевины больным не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами из-за возможного возникновения гипогликемии.
Передозировка
Симптомы: молочнокислый ацидоз, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может наблюдаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы вплоть до смертельного исхода.
Лечение: отмена препарата, срочная госпитализация, определение концентрации лактата, гемодиализ. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При передозировке Формина возможно развитие молочнокислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться накопление Формина вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Формином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата и Формина , подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Формина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Формина с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие
Формин плива взаимодействует с ДЕКСАМЕТАЗОН
глюкокортикоиды, противовоспалительные препараты
Во время лечения Формином следует избегать приема алкоголя, так как он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.
Применение Формина в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины и акарбоза) может усилить гипогликемическое действие. Это действие могут усилить и некоторые другие лекарственные средства, как, например, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, β-адреноблокаторы. Действие Формина уменьшается при его одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами: глюкокортикоиды, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и "петлевые" диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.
Циметидин замедляет элиминациюФормина , вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Формин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Хранить при комнатной температуре (15-25˚С)
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.