Фурадонин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:
Nitrofurantoin, производные нитрофурана, другие антибактериальные препараты, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
другие уроантибиотики
Действующее вещество:
Нитрофурантоин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Нитрофурантоин (фурадонин) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 92,3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4,0 мг, стеариновая кислота - 2,0 мг, полисорбат (твин-80) - 1,7 мг.
действующее вещество: нитрофурантоин;
1 таблетка содержит нитрофурантоина 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской, на поверхности допускается легкая мраморность.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Фурадонин:
- Аквадетрим
- Алкоголь
- Альфа нормикс
- Амоксиклав
- Амоксициллин
- Аскорутин
- Витамин д3
- Доксициклин
- Левофлоксацин
- Магне b6
- Магне b6 форте
- Магнерот
- Метотрексат
- Метронидазол
- Моксонидин
- Монурал
- Нейромультивит
- Никотиновая кислота
- Полидекса с фенилэфрином
- Сорбифер дурулес
- Физиотенз
- Фолиевая кислота
- Фосфалюгель
- Ципролет
- Ципрофлоксацин
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших - бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.
Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.
Нитрофурантоин - синтетический противомикробное средство, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое действие, но может действовать и бактерицидно в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизмов. Нарушает синтез ДНК, РНК и белка в бактериальных клетках. Устойчивость микроорганизмов к нитрофурантоина развивается редко. Нитрофурантоин активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий (стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, возбудителей брюшного тифа, дизентерии, различных штаммов протея).
Фармакокинетика
Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.
Связь с белками плазмы крови - 60%. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности.
Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.
Нитрофурантоин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 30 мин. Прием пищи в пищеварительном тракте также может увеличить биодоступность нитрофурантоина и продолжительность терапевтической концентрации. Нитрофурантоин на 20-60% связывается с белками плазмы крови. Несмотря на то, что препарат метаболизируется в печени и мышечных тканях, от 30% до 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Поэтому он обладает бактериостатическим и бактерицидным действием при инфекциях мочевыводящих путей. Препарат полностью выводится из организма почками. Период полувыведения составляет примерно 20 минут. Фурадонин активный в кислой моче. Если рН мочи превышает 8, большая часть бактерицидной активности теряется. Фурадонин проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко.
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для терапии рецидивов, а также для предотвращения инфекции при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин), олигурия, анурия;
- хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- цирроз печени, хронический гепатит;
- фиброз легких;
- острая порфирия;
- неврит или полинейропатия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Повышенная чувствительность к нитрофурантоина или к вспомогательным веществам препарата
анурия
олигурия;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин);
хроническая сердечная недостаточность II и II степени;
пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
неврит и полиневропатия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
С осторожностью
При сахарном диабете, анемии, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В, недостаточности функции печени, заболеваниях легких, склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).
Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, печеночной недостаточности, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел "Побочные эффекты").
При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы "Противопоказания" и "Побочные эффекты").
Если КК < 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел "Противопоказания").
Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением па недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.
Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.
Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов.
У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Фурадонин назначается с осторожностью больным пожилого возраста, у которых повышен риск токсического действия, а именно: острых пульмонологических реакций. Больным, которые получают длительную терапию, целесообразно провести обследование функций легких и прекратить прием препарата при первых проявлениях повреждения легких.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с уже существующей патологией почек, печени, неврологическими и аллергическими заболеваниями, а также с состояниями, которые способствуют развитию периферических нейропатии (анемия, сахарный диабет, электролитный дисбаланс, истощение, дефицит витаминов группы В). Фурадонин следует отменить при проявлениях периферической нейропатии.
Также следует соблюдать осторожность при дефиците фолиевой кислоты.
При длительном лечении фурадонина необходимо периодически контролировать состав периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Фурадонин может дать ложноположительные реакции на сахар мочи (при использовании метода восстановления меди).
Фурадонин может вызвать диарею, вызванную Clostridium difficile . Лечение фурадонина изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует избыточному росту Clostridium difficile . Если подозревается или подтверждается диарея, вызванная Clostridium difficile , лечение фурадонина следует прекратить и провести соответствующее лечение. Редко лечения фурадонина может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. В таком случае следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых во время лечения возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Беременность и лактация
Препарат в период беременности противопоказан.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды. запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет:
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.
Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях - 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) - 100 мг (1 таблетка) на ночь.
Детям младше 12 лет: применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.
Препарат принимают внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.
Острые инфекции : взрослым и детям старше 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Тяжелые хронические рецидивирующие инфекции : взрослым - 100 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Для взрослых высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Хирургическая профилактика: взрослым - 100 мг 2 раза в сутки в день процедуры и 3 дня после процедуры.
Если не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах.
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), редко ( > 1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
частота неизвестна - псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаше вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
редко - повышение внутричерепного давления;
частота неизвестна - головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой ("нитрофурантоиновая пневмония"), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел "Противопоказания").
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нарушения желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависимая. Реже наблюдается боль в животе, диарея, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости.
редко - диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:
редко - гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд);
очень редко - эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза.
Прочие:
Другие: редко - нарушение зрения, боли в суставах, обратимое выпадение волос, грибковая суперинфекция, возможна резистентность к таким микроорганизмов как Pseudomonas. Фурадонин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, астения, повышение внутричерепного давления. В редких случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительным применением больших доз препарата. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Нарушение дыхательной системы: редко - острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней от начала терапии после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких могут незаметно развиться у больных с длительной терапией; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. У больных бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Нарушение функции печени и / или желчевыводящих путей: редко - хронический активный гепатит, холестатическая желтуха (есть дозонезалежни.Метаболизируется и исчезают после отмены препарата), псевдомембранозный колит, холестатический синдром.
Повреждение кожи и подкожной клетчатки : часто - реакции повышенной чувствительности - сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) , волчаночноподобный синдром.
Нарушение функций кроветворной и лимфатической систем: редко - мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы: подагра, миалгия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.
Симптомы : рвота.
Лечение : отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В. ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Фурадонин взаимодействует с ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид+циклический полипептид)+альфа-адреномиметик
Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.
Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон), могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).
Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).
Антибактериальная активность фурадонина снижается в щелочной моче, поэтому не следует комбинировать его с препаратами, которые повышают рН мочи. Магния трисиликат снижает всасывание фурадонина, но неизвестно, относится это и к другим антацидных средств.
Нельзя применять одновременно Фурадонин и препараты группы хинолонов.
Выведение фурадонина снижают пробенецид и сульфинпиразон, поэтому нельзя принимать их одновременно.
Карбоангидраза уменьшает антибактериальную активность препарата, нитрофурантоин уменьшает реабсорбцию эстрогенов, эффективность контрацептивных препаратов, о чем должны быть предупреждены пациенты, которые одновременно применяют противозачаточные средства.
Инактивирует перорально протичеревну вакцину.
При одновременном применении налидиксовой кислоты и лекарственных средств, которые блокируют канальцевую секрецию, уменьшается антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивается токсичность (увеличивает концентрацию в крови) нитрофурантоина.
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно нитрофурантоин и аминогликозиды.
Антибактериальное действие фурадонина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
При одновременном применении фурадонина с алкоголем взаимодействия не отмечалось. Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя, чтобы предотвратить непредвиденные реакции.
Фурадонин повышает нефротоксичность других нефротоксических лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до + 30 о С.
Срок годности 4 года.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.