Хелицид

Лекарственное средство
Это описание является автоматическим обобщением нескольких описаний медикамента.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; капсулы кишечнорастворимые
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
АТХ: Omeprazole, ингибиторы протонового насоса, противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе, препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: ингибиторы протонового насоса
Действующее вещество: Омепразол

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Активное вещество: омепразол - 40,00 мг (в виде омепразола натрия - 42,55мг);
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат - 1,50 мг; натрия гидроксид - 5,00 мг.
действующее вещество: omeprazole;
1 флакон содержит омепразола 40 мг
Вспомогательные вещества: эдетата натрия дигидрат, натрия гидроксид.
Описание
Почти белая до светло-желтоватого цвета пористая масса.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Омепразол является рацемической смесью двух оптических изомеров, который снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленном механизма действия.Омепразол является специфическим ингибитором протонного насоса в париетальных клетках, в которых он быстро активируется.
Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров, снижает секрецию кислоты в желудке за счет специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. При однократном дозировании в сутки препарат быстро действует и вызывает блокирование секреции кислоты в желудке.
Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу (протонный насос). Препарат оказывает дозозависимое действие на заключительный этап синтеза кислоты и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.
Влияние на желудочную секрецию Внутривенное введение омепразола вызывает зависимое от дозы подавление секреции кислоты в желудке человека. Для достижения быстрого снижения кислотности желудочного сока, рекомендуется внутривенное введение 40 мг омепразола. Антисекреторный эффект поддерживается на протяжении 24 часов.
Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой "концентрация-время" (AUC) омепразола, но не зависит от непосредственной концентрации препарата в плазме крови.
Во время терапии омепразолом развития тахифилаксии не наблюдалось.
Влияние на Н. pylori Helicobacter pylori в сочетании с повышенной продукцией кислоты является важным фактором в патогенезе язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. II. pylori также является причиной возникновения гастрита, в т.ч. атрофического, который связан с повышенным риском развития рака желудка. Эрадикация Н. pylori в результате применения омепразола в сочетании с противомикробными средствами обеспечивает длительную ремиссию пептических язв и высокие показатели выздоровления пациентов.
Другие эффекты, связанные с блокированием секреции кислоты Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме содержащейся в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Место и механизм действия
Омепразол является слабым основанием. Он концентрируется и активируется в высококислотных среде внутриклеточных каналов париетальных клеток, в которых он ингибирует фермент H + , K + -АТФазу (протонный насос). Это влияние на конечный этап синтеза соляной кислоты зависит от дозы препарата. Он способствует высокоэффективное подавление секреции желудочной кислоты, как основной, так и стимулированной, независимо от того, чем эта секреция стимулирована.
Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на желудочную секрецию.
Влияние на секрецию желудочной кислоты
Введение омепразола (зависимого от дозы) приводит к быстрому подавлению секреции желудочной кислоты. Мы рекомендуем начинать с дозы 40 мг омепразола внутривенно, чтобы достичь немедленного и такого же эффекта, что и после повторного применения пероральной дозы 20 мг омепразола. Он проявляется в немедленном снижении кислотности в желудке. В течение 24 часов кислотность в желудке снижается в среднем на 90%.
Влияние на Helicobacter pylori
Омепразол обладает антибактериальным эффектом по отношению к Helicobacter pylori в условиях in vitro. При искоренении Helicobacter pylori с помощью применения комбинации омепразола и антимикробных соединений наблюдается быстрое исчезновение симптомов, высокий уровень заживления язв и долгосрочная ремиссия язвенной болезни. Таким образом, риск осложнений язвенной болезни, таких как желудочно-кишечное кровотечение, и потребность в долгосрочной терапии антибиотиками снижаются.
Дальнейшие эффекты зависят от ингибирования секреции желудочной кислоты.
Во время длительного лечения препаратом наблюдали несколько повышенную частоту появления желудочных гландулярных кист. Эти изменения являются физиологическим следствием значительного ингибирования секреции желудочного сока, они являются доброкачественными и обратимыми.
Фармакокинетика
Распределение
Объем распределения у здоровых людей составляет приблизительно 0,3 л/кг. Связь с белками плазмы - 97 %.
Метаболизм
Омепразол подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP 2С19, который отвечает за образование основного метаболита гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части изоферментом CYP ЗА4 с образованием омепразола сульфона.
Метаболиты не оказывают значительного влияния на секрецию кислоты в желудке. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Около 80 % дозы омепразола при приеме внутрь выводится в форме метаболитов почками, оставшаяся часть выводится через кишечник, преимущественно с желчью.
Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции печени Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не проявляет тенденции к кумулированию при введении дозы один раз в сутки. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика, включая системную биодоступность и скорость выведения, остается без изменений.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена. Дети
Имеется ограниченный опыт применения омепразола для внутривенного введения у детей.
Объем распределения омепразола у здоровых добровольцев составляет около 0,3 л / кг массы тела. У пациентов с почечной недостаточностью отмечают такое же значение. Этот уровень несколько снижается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью. Омепразол на 95% связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Средний полупериод терминальной фазы элиминации фракции несвязанного препарата после внутривенного применения составляет 40 минут и в течение длительного лечения не изменяется. Общий плазменный клиренс омепразола составляет 0,3 - 0,6 л / мин.
Омепразол полностью метаболизируется с участием цитохромной системы P 450 (CYP), в основном в печени. Основная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфного CYP2C19, ответственного за синтез гидроксиметаболитов омепразола.
Ни один метаболит омепразола не проявляет фармакологической активностью. Почти 80% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а остаток - с калом через желчь.
Показания
Препарат ХЕЛИЦИД® для внутривенного применения показан в качестве альтернативы пероральной терапии по следующим показаниям:
язва двенадцатиперстной кишки;
профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
профилактика рецидива язвы желудка;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), профилактика стрессовых язв;
рефлюкс-эзофагит;
длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, в составе комплексной терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка при угрозе аспирации во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или любому из его компонентов.
Сопутствующее применение нелфинавира и атазанавира.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
У пациентов с остеопорозом; почечной и/или печеночной недостаточностью.
Повышенная чувствительность к омепразола или другим компонентам препарата. Беременность и лактация. Возраст до 14 лет.
С осторожностью
дети
Опыт применения у детей ограничен.
особенности применения
При наличии сигнальных симптомов (например, выраженная потеря веса, тошнота, дисфагия, гематемез или молотый) и в случаях, когда язва желудка предполагается или присутствует, злокачественность должна быть исключена, поскольку применение препарата может изменить симптомы и отсрочить определения правильного диагноза.
Пониженная кислотность желудочного сока вследствие антисекреторного эффекта ингибиторов протонного насоса приводит к увеличению количества бактерий, которые в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратом может привести к умеренному повышению риска желудочно-кишечных инфекций, например, Salmonella или Campylobacter.
Беременность и лактация
Применение препарата Хелицид® возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата Хелицид® в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно в дозе 40 мг один раз в сутки в тех случаях, когда невозможен пероральный прием препарата. Синдром Золлингера-Эллисона.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения. Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента.
Раствор следует вводить внутривенно в течение, как минимум, 20-30 минут. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функцией почек корректировка дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Инструкция по приготовлению инфузионного раствора.
Содержимое одного флакона растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов) или в 100 мл 5 % раствора глюкозы для инфузий (приготовленный раствор должен быть использован в течение 6 часов).
Полученный раствор должен быть однородный и прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета.
В шприц набирают 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.
Вводят инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом омепразола, осторожно встряхивают до полного растворения препарата.
Набирают в шприц раствор омепразола.
Переносят раствор во флакон или инфузионный мешок.
Повторяют операции 1-4 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен во флакон или инфузионный мешок.
Альтернативное приготовление инфузионного раствора в гибких контейнерах
Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы прокалывают мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединяют с флаконом лиофилизата омепразола.
Растворяют лиофилизат омепразола, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно.
Убедиться, что лиофилизат полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.
взрослые
Хелицид 40 Инф применяют внутривенно 1 раз в сутки как терапию, альтернативную пероральном применению по показаниям.
Лечение следует начинать с дозы 60 мг / сут (в). Применение более высоких доз препарата следует корректировать индивидуально. В случае необходимости приема доз высоких, чем 60 мг / сут, следует разделить эту дозу на две ежедневные дозы.
Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка
Хелицид 40 Инф следует вводить по 1:00 до операции. Если операцию откладывают более чем на 2:00, препарат следует ввести повторно.
Пациенты пожилого возраста
Нет нужды корректировать дозировки из-за возраста пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет нужды корректировать дозировку. Биологический период полувыведения омепразола в плазме у пациентов с нарушением функции почек более длительный, поэтому этим пациентам достаточно 10 - 20 мг в сутки.
Способ введения: Хелицид 40 Инф вводится в форме инфузии в течение 20 - 30 минут (или даже дольше). Содержимое флакона растворяют в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы 5% для инфузий. Если в качестве растворителя применяют физиологический раствор, то приготовленный раствор для инфузий должен быть использован в течение 12:00; если в качестве растворителя применяют раствор глюкозы 5% - в течение 6:00.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций, представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA):
Очень часто: (>10 %),
Часто: (>1%< 10%),
Нечасто: (>0,1 % < 1 %),
Редко: (>0,01% <0,1 %),
Очень редко: (<0,01 %),
Частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: преходящее повышение активности "печеночных" ферментов.
Редко: нарушение функции печени, гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями функции печени.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, вертиго.
Редко: нарушение вкуса.
Нарушения психики Нечасто: бессонница.
Редко: спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия.
Очень редко: агрессивность, галлюцинации. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Редко: миалгия, артралгия.
Очень редко: мышечная слабость. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, периферические отеки, кожная сыпь, дерматит, крапивница. Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: общая слабость, периферические отеки.
Редко: повышенная потливость.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Частота неизвестна: гипомагниемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, сонливость, бессонница, возбуждение, агрессия, депрессия наблюдаются в основном у тяжелобольных пациентов; головная боль, головокружение.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, боль в брюшной полости, диарея, вздутие, тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пантоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость.
Кожа: фоточувствительность, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, дерматит, сыпь, крапивница.
Печень: повышение активности ферментов печени, энцефалопатия у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые заболевания печени, гепатит с желтухой и без нее, печеночная недостаточность.
Другие: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок, повышенное потоотделение).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; головокружение, головная боль. В единичных случаях также отмечались апатия, депрессия, затуманенность сознания. Лечение: специфического антидота не существует.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Данные о передозировке ограничены, однако известно, что во время клинических тестов ежедневно в течение 3 дней вводили внутривенно от 270 до 650 мг омепразола. При этом у пациентов не были обнаружены симптомы тяжелых побочных эффектов.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, можно применять поддерживающие меры.
Взаимодействие
Повышенная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных препаратов, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды.
При совместном применении омепразола и ингибиторов ВИЧ-протеаз препаратов, таких как нелфинавир и атазанавир, отмечается снижение их концентраций в плазме крови. Применение омепразола в сочетании с нелфинавиром и атазанавиром противопоказано.
Введение омепразола (20 мг один раз в сутки) в сочетании с дигоксином здоровым добровольцам вызывало повышение биодоступности дигоксина на 10%.
О проявлениях токсичности дигоксина сообщалась редко. Однако, необходимо проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола пожилым пациентам. В этом случае пациенты, получающие терапию дигоксином должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Было отмечено снижение активности метаболита клопидогрела при взаимодействии клопидогрела и омепразола. Клиническое значение этого взаимодействия остается неясным. В связи с этим не рекомендуется применять омепразол в сочетании с клопидогрелом.
Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому может быть снижена их клиническая эффективность. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом, эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.
Омепразол является ингибитором изофермента CYP 2С19, поэтому совместное применение омепразола с препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP 2С19, такими как варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин, может привести к увеличению концентраций этих препаратов в плазме крови и потребовать снижения дозы.
В течение первых двух недель после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжать этот контроль до окончания лечения омепразолом, если проводится коррекция дозы фенитоина.
Применение омепразола в сочетании с саквинавиром/ритонавиром приводило к повышению концентрации саквинавира в плазме крови приблизительно на 70 %, что сопровождалось хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов. Сообщалось, что применение такролимуса в сочетании с омепразолом вызывало увеличение его концентрации в плазме крови. Необходимо проводить усиленный контроль концентрации такролимуса в плазме, а также контроль почечной функции (клиренс креатинина) и, при необходимости, провести коррекцию дозы такролимуса.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы (ИПП) у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно приостановить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP 2С19 и CYP ЗА4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP 2С19 и CYP ЗА4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение уровня омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутствующего лечения вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола более чем в два раза. Поскольку высокие дозы омепразола хорошо переносятся, то, как правило, корректировка дозы омепразола не требуется. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP 2С19 и CYP ЗА4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови, за счет ускорения метаболизма омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
Не выявлено влияние омепразола на лекарственные средства: антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.
Пониженная кислотность желудочного сока при применении омепразола может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных веществ, если механизм их абсорбции обусловлен кислотностью желудочного сока. Как правило, применение других ингибиторов секреции кислоты или антацидов приводит к уменьшению абсорбции кетоконазола и итраконазола при лечении препаратом.
Поскольку омепразол метаболизируется печеночными ферментами, а именно цитохромом P 450 2C19 (CYP2C19), он может продлить элиминацию диазепама, варфарина (R-варфарина) и фенитоина, то есть субстратов CYP2C19. Следует периодически осуществлять мониторинг пациентов, принимающих варфарин или фенитоин; возможно снижение доз варфарина и фенитоина. Однако одновременное пероральное применение омепразола в дозе 20 мг / день пациентами, которые в течение длительного времени принимали фенитоин, не повлияло на плазматические уровне фенитоина. У пациентов, которые в течение длительного времени принимали варфарин, одновременное пероральное применение омепразола не приводил к изменениям времени свертывания крови.
Плазматические концентрации омепразола и кларитромицина растут при их одновременном применении, однако между метронидазолом и амоксициллином нет взаимодействия. Эти антимикробные соединения применяют вместе с омепразолом для уничтожения Helicobacter pylori.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику (например, такие симптомы как: значительная непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), может отсрочить постановку правильного диагноза. Омепразол, как и все лекарственные средства, блокирующие секрецию кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за недостаточного содержания хлора в желудке. Это необходимо предусмотреть у пациентов со сниженным весом тела или с факторами риска в отношении всасывания витамина В12 при долговременной терапии.
Повышение уровня CgA может помешать исследованию нейроэндокринных опухолей; для избежания этого лечение омепразолом должно быть временно прекращено (за пять дней до измерения CgA).
Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом. Клиническое значение этого взаимодействия остается неясным. В качестве предосторожности не рекомендуется применять омепразол в сочетании с клопидогрелом.
Лечение ингибиторами протонной помпы может привести незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter.
Как и при всех длительных сроках лечения, в особенности, когда лечебный период более 1 года, пациенты должны проходить регулярное обследование.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что во время терапии препаратом Хелицид® могут наблюдаться: головокружение, сонливость, затуманенное зрение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.