Хиконцил
Лекарственное средство
Форма выпуска:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
АТХ:
Amoxicillin, пенициллины широкого спектра действия, бета-лактамные антибиотики - пенициллины, противомикробные препараты для системного применения, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
пенициллины широкого спектра действия пероральные
Действующее вещество:
Амоксициллин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат - 290,7 мг (что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86% (в субстанции «как есть»).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный, натрия бензоат, акации камедь, натрия цитрат, безводный, ароматизатор малиновый, ароматизатор земляничный, ароматизатор лимонно-мятный, глицерил мОноолеат, силикон (пеногаситель), лецитин, сахароза.
Описание
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 60 мл воды, белого цвета с запахом фруктов.
1 капсула 250 мг содержит:
Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 290,70 мг, что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу "как есть").
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 1,50 мг, магния стеарат 2,90 мг.
Состав оболочки капсулы:
Корпус капсулы: титана диоксид Е-171 2,0000 %, краситель железа оксид красный Е-172 0,0500 %, краситель железа оксид желтый Е-172 0,1000 %, желатин ЕР до 100%.
Крышечка капсулы: титана диоксид Е-171 1,0000 %, краситель индиго кармин FD&C синий 2 Е-132 0,0420 %, краситель азорубин Е-122 0,5943 %, желатин ЕР до 100 %.
1 капсула 500 мг содержит:
Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 581,40 мг, что соответствует 500 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу "как есть").
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 3,00 мг, магния стеарат 5,80 мг.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Хиконцил:
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие Р-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1 - 2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в - гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 15-25%.
При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 15-25%).
Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3,7 - 4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея);
абдоминальные инфекции (перитонит, холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично - инфицированные дерматозы);
лептоспироз, листериоз;
болезнь Лайма;
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью: аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе - бронхиальная астма, поллиноз), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Беременность и период лактации:
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.
дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Азокраситель (Е122) может вызвать аллергические реакции (в т.ч. обострение бронхиальной астмы); чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты в анамнезе.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы).
В 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 2,7 г сахарозы, поэтому Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами: нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.
С осторожностью:
аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе - бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Беременность и лактация:
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.
Особые указания:
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:
Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг -1000 мг 2 раза в сутки.
Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг -1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.
Детям с массой тела менее 40 кг - 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема.
Обычно назначают из расчета - 20 мг - 40 мг/кг/сут, поделенные в 3 приема или 25 мг - 45 мг/кг/сут, поделенные в 2 приема. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 80 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема или 90 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз):
Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг - 1000 мг 3 раза в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):
Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 1000 мг 2 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15 - 19кг: 250-500 мг 2 раза в сутки; 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг: 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита:
Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела выше 40 кг: рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства (или из расчета 50 мг/кг/сут) и 1,5 г - через 6 часов после процедуры (или из расчета 25 мг/кг/сут).
Детям рекомендуется: 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут - после процедуры.
При почечной недостаточности:
При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: и/или 0,83-1,33 мл/сек) рекомендуется прием амоксициллина через 8-12 часов, а при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Приготовление суспензии для приема внутрь:
Для приготовления суспензии следует использовать кипяченую воду комнатной температуры.
Приготовление суспензии: перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить водой до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата Хиконцил в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250мг/5мл.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:
Обычно назначают: 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:
Обычно рекомендуют: 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки.
Детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15 - 19кг: 250 мг 3 раза в сутки; 6-12 лет и/или массой тела 20-40 кг: 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19кг: 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 250-500 мг (из расчета 25 мг/кг/сут) - после процедуры;
5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг: 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 500-1000 г (из расчета 25 мг/кг/сут) - после процедуры;
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко - стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса, псевдомембранозный энтероколит, желтуха (бензоаты увеличивают риск развития у новорожденных).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко -галлюцинации и судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко -лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Лабораторные показатели: редко - нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения (чаще у пожилых пациентов).
Прочие: тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко - интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероралъных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Одновременное назначение с аллопуринолом:повышается риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и наличия глюкозы в моче.
Условия хранения
Условия хранения
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 7 дней при температуре не выше 25 °С или 14 дней в холодильнике.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.