Хлоргексидина биглюконат
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для местного и наружного применения; субстанция-жидкость; раствор для наружного применения
Отпуск из аптек:
без рецепта; по рецепту
ФТГ:
Антисептическое средство
АТХ:
Chlorhexidine, бигуаниды и амидины, антисептики и дезинфицирующие препараты, антисептики и дезинфицирующие препараты, дерматология
EphMRA:
антисептики и дезинфицирующие средства для обработки рук; прочие терапевтические средства
Действующее вещество:
Хлоргексидин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
действующее вещество: хлоргексидин биглюконат;
100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата 20% - 0,25 мл
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Активное вещество: Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20 % - 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата].
Вспомогательное вещество: Вода очищенная - до 1000 мл.
Описание: Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
0,2 % раствор:
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 10 мл.
0,5 % раствор:
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 25 мл.
1 % раствор:
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 50 мл.
5 % раствор:
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат 20 % - 250 мл.
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 2,5 мл (эквивалентно содержанию хлоргексидина биглюконата - 0,5 г).
Флакон 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде Дезина – хлоргексидина биглюконата концентрата 200 мг/мл) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Описание: Бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Описание
Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Хлоргексидина биглюконат:
Фармакодинамика
Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потребления кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6:00 после применения препарата. В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконат не снижается.
Через интактную кожу не проникает.
Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.
Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Urcaplasma spp. He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.
Стабилен, после обработки кожи (рук, послеоперационного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1% выделяется почками.
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% — почками.
Показания
Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также применяют для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).
Профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).
0.2 % раствор:
0.5 % раствор:
Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструмента при температуре 70°С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1 % раствор:
Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5 % раствор:
Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях. Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекции кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидина. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи.
Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.
С осторожностью: детский возраст, беременность, период лактации.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматит.
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет.
Применение во время беременности и в период лактации. Перед применением лекарственного средства во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
С осторожностью
У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
В случае попадания препарата на слизистую оболочку глаза ее следует быстро и тщательно промыть водой.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Детский возраст, беременность, период лактации.
У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 - выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
He рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором и зафиксировать ее повязкой или пластырем.
Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5-3 мл раствора (для мужчин) или 1-1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не розтулюючы пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2-3 мин. Оставшимся раствором, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2:00. Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2:00 после полового акта.
Наружно 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч. после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Местно, наружно.
0,2 % раствор:
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
0.5 % раствор:
Наружно в виде орошений, полоскании и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.
1 % раствор:
Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном.
5 % раствор:
Концентрат разводится из расчета рабочей концентрации изготовляемого раствора.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Побочные эффекты
Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности возможные сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 мин, фотосенсибилизация, возможны другие реакции гиперчувствительности.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, фотосенсибилизация, окрашивание зубной эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация. При лечении заболеваний полости рта - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук, фотосенсибилизация, при лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении не известны.
При ошибочном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг Хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) наступает летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности.
Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо или желатин.
При наружном применении передозировка неизвестна.
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять Хлоргексидин и препараты йода нежелательно.
Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид).
Этанол усиливает действие препарата.
В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями. Этанол усиливает эффективность препарата.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметнлцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспорннам.
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола. Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие препарата.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности 3 года.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия хранения
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.