Хлоропирамин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
Отпуск из аптек:
по рецепту; без рецепта
ФТГ:
Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:
Chloropyramine, этилендиамины замещенные, антигистаминные препараты для системного применения, антигистаминные препараты для системного применения, дыхательная система
EphMRA:
антигистаминные препараты системные
Действующее вещество:
Хлоропирамин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. (1 мл) | |
| хлоропирамина гидрохлорид* | 20 мг |
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
действующее вещество: сhloropyramine;
1 мл хлоропирамина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Активное вещество: гидрохлорид хлоропирамина - 25 мг в каждой таблетке.
Другие компоненты: крахмал, тальк, молочный сахар, стеарат магния.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Хлоропирамин:
Фармакодинамика
Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) - является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.
Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.
Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.
Фармакологическое действие - противоаллергическое, антигистаминное, холинолитическое, седативное, снотворное, спазмолитическое. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций немедленного типа. Оказывает противозудное, седативное и снотворное действие. Обладает умеренной периферической холинолитической и спазмолитической активностью.
При приеме внутрь полностью и быстро всасывается. Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4–6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени, выводится почками и кишечником.
Фармакокинетика
Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.
Показания
Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит конъюнктивит крапивница контактный дерматит алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.
Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.
Аллергические заболевания (крапивница, ринит, конъюнктивит, поллиноз, ангионевротический отек, сывороточная болезнь), медикаментозная аллергия, кожные заболевания (экзема, контактный дерматит, нейродермит, кожный зуд, токсикодермия), начальные стадии бронхиальной астмы легкого течения (в составе комплексной терапии), острые респираторные заболевания и кишечные инфекции у детей (в сочетании с жаропонижающими средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острые приступы астмы острый инфаркт миокарда, аритмии доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома; задержка мочи одновременный прием ингибиторов МАО.
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным этилендиамина, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с выраженным нарушением уродинамики, беременность, кормление грудью, ранний грудной возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.
С особой осторожностью назначать хлоропирамина гидрохлорид этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
При применении хлоропирамина гидрохлорида в сочетании с ототоксическими средствами меры симптомы ототоксичности могут маскироваться.
Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на центральную нервную систему.
Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), следует прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызывать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управление автотранспортом или другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета следует определять индивидуально.
Беременность и лактация
Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций хлоропирамина гидрохлорид могут вводить только врач или медицинская сестра.Инъекции вводить внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с введения хлоропирамина гидрохлорида, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.
Взрослые.
Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.
Дети.
Рекомендованная начальная доза
дети 1-12 месяцев - 1 / 4 ампулы (0,25 мл)
дети 1-6 лет - ½ ампулы (0,5 мл)
дети 6-14 лет - ½ - 1 ампула (0,5-1 мл).
В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.
Суточная доза для детей не должна превышать 2 мг / кг массы тела.
Нарушение функции печени.
Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.
Нарушение функции почек.
При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.
Хлоропирамина гидрохлорид можно применять детям в возрасте от 1 месяца.
Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.
дети
Хлоропирамина гидрохлорид можно применять детям в возрасте от 1 месяца.
Для перорального приема назначается по 25 мг 3-4 раза в день (взрослым). Максимальная суточная взрослая дозировка – 150 мг. Детям применяется в зависимости от возраста от 6,25 до 12,5 мг 2-3 раза в день. В возрасте от 1 месяца до 1 года – по 0,25 таблетки, от года до 6 лет – по 1/3 таблетки, с 7 до 14 лет – по 1/2 таблетки. Для приема детьми младшего возраста таблетку растирают в порошок и добавляют в еду.
Разовая дозировка для взрослых в виде внутримышечных ил внутривенных инъекций – 20-40 мг.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.
Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Другие: изменения в месте введения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: вялость, слабость, замедление психомоторных реакций, сонливость, головокружение, нарушение координации движений.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; редко — гастралгия.
Передозировка
Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке хлоропирамина гидрохлорида развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.
Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.
Симптомы: у взрослых — заторможенность, депрессия, нарушение сознания вплоть до комы, возможны психомоторное возбуждение, судороги, редко — гиперемия, гипертермия. У детей — мидриаз, гиперемия и гипертермия, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, коллапс, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, поддержание деятельности сердечной и дыхательной системы, при необходимости — противосудорожная терапия, ИВЛ.
Взаимодействие
Хлоропирамин взаимодействует с ДИКЛОФЕНАК
анальгетики
Ингибиторы МАО увеличивают и увеличивают антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.
Алкоголь усиливает депрессивное действие хлоропирамина гидрохлорида на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
В сочетании с ототоксическими препаратами, предупредительные знаки ототоксичности могут быть замаскированы.
Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием препарата необходимо прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.
Средства, защелачивающие мочу, повышают, а закисляющие — ослабляют терапевтические и побочные эффекты. Увеличивает риск развития судорог на фоне аналептиков. Усиливает действие наркотических анальгетиков, общих и местных анестетиков, снотворных и седативных средств, этилового спирта. Трициклические антидепрессанты способствуют проявлению м-холинолитических эффектов и угнетающего действия на ЦНС. Барбитураты могут ускорять метаболизм и ослаблять эффекты. Депримирующее действие на ЦНС понижается кофеином и фенамином, усиливается — клофелином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызывать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управление автотранспортом или другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета следует определять индивидуально.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
Хлоропирамин рекомендуется хранить в затемненном месте, где температура не превышает 25°C, вдали от доступа детей. Срок годности составляет 4 года.