Проверить совместимость лекарств с цефалексин: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#38474]

Активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) - 0,125 г, 0,25 г, 0,5 г.

вспомогательные вещества: до получения таблетки-ядра массой 0,3400 г: крахмал картофельный — 0,0566 г, метилцеллюлоза — 0,0272 г, сахароза — 0,0030 г, кальция стеарат — 0,0032 г;

вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: метилцеллюлоза — 0,00540 г, титана диоксид — 0,00068 г, тропеолин О — 0,00004 г, твин-80 (полисорбат-80) - 0,00068 г, кальция стеарат — 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой — 0,347 г.

Описание: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или белый со слегка желтоватым оттенком.

Состав на один пакет:

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза, бланоза) — 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г, лимонной кислоты моногидрат (кислота лимонная моногидрат) — 0,004 г, 0,008 г, 0,016 г, ванилин — 0,000125 г, 0,00025 г, 0,0005 г, ароматизатор малиновый (эссенция малиновая) - 0,0006 г, 0,0012 г, 0,0024 г, сахароза (сахар-рафинад) — до 1,75 г, до 3,5 г, до 7 г.

действующее вещество: цефалексин;

1 капсула содержит цефалексина в виде цефалексина моногидрата (в пересчете на 100% безводное вещество) - 250 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. В составе капсулы: желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошков белого и желтовато-белого цвета в форме гранулированной массы или столбика, сформированного частично или полностью.

В 5 мл суспензии содержится

цефалексин — 250 мг (в форме цефалексина моногидрата);

натрия сахаринат 2,920 мг, лимонной кислоты безводной 5,270 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 1,750 мг, камедь гуаровая 16,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, симетикон S 184 — 2,500 мг, сахароза 1667,390 мг, ароматизатор клубничный 5,830 мг, ароматизатор яблочный 6,670 мг, ароматизатор малиновый 6,670 мг, ароматизатор тутти-фрутти 10,000 мг.

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию с желтоватым или сероватым оттенком.

Гранулированный порошок желто-оранжевого цвета.

При добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Цефалексин:

Все взаимодействующие медикаменты

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella); Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp, Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobaсtеr spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Антибиотик-цефалоспорин I поколения для приёма внутрь. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Цефалексин имеет широкий спектр антибактериальной активности.

Цефалексин активен в отношении:

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, бета-гемолитические стрептококки), Corynebacterium diphtheriae, Bacillis anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii;

грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады других видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Haemophilus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микpooрганизмы, Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивые штаммы стафилококков.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик первого поколения. Имеет широкий спектр действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки, Corynebacterium diphtheriae , Bacillus anthracis , Clostridia spp ., Listeria monocytogenes , Bacillus subtilis , Bacteroides melaninogenicus ; грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli , Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria spp ., Haemophilus influenzae (примерно 75% штаммов), Klebsiella spp . (примерно 50% штаммов), Treponema pallidum и актиномицеты.

Цефалексин неактивный по Proteus spp. (за исключением Proteus mirabilis ) , Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp., простейших, грибов.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S. aureus, S. hyicus, S. internmedius, S. schleiferi, коагулазоотрицательных S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. capitis, S. warneri, S. auricularis, S. cohnii, S. xylosus, S. equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamella) catarrhalis.

Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено.

Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Protes vulgaris, Pseudomonas или Herella spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Не чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Абсорбция — 90%; кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность — 95%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови и других тканях — 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме — 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы — 5-15 %. Период полувыведения препарата — 0,9-1,5 ч. 90 % выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем канальцевой секреции); с желчью — 0,5 %. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг — 1; 2,2 и 5 мг/мл соответственно.

При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется; период полувыведения препарата — 20-40 ч.

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Cmax) — 9,18 и 32 мкг/мл соответственно.

Время достижения максимальной концентрации цефалексина в крови (ТСmах) после приёма внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величины максимальной концентрации (Сmах) - 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация цефалексина сохраняется в крови в течение 6 ч.

Связь с белками плазмы крови - 10-15 %. Объём распределения — 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: лёгких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, печени, желчи, сердце, почках, костях. Проникает также в среднее ухо и придаточные пазухи носа.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т_1/2) — 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89 % в неизменённом виде (2/3 - путём клубочковой фильтрации, 1/3 - путём канальцевой секреции); с желчью — 0,5 %. Почечный клиревс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, a время выведения почками удлиняется, Т_1/2 после приёма внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Всасывания Цефалексину в пищеварительном тракте составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период терапевтической активности препарата составляет 4-6 часов. Связывание Цефалексину с белками плазмы крови низкое (10-15%). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%, Объем распределения — 0.26 л/кг.

Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь — 5-30 ч.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение пневмонии, эмпиема плевры и абсцесс легких);

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами;

- мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

ЛОР-органов, абсцесс легкого (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к цефалексину:

- верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого);

- костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина)

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);

инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфангит)

инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Гиперчувствительность к цефалексину, компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, учитывая возможность перекрестной аллергии, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сахароза); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Гиперчувствительность к цефалексину (в т.ч. к другим цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам) и другим компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Гиперчувствительность к цефалексину, других цефалоспоринов, пенициллинов, к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к компонентам препарата

порфирия;

инфекции головного или спинного мозга

начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев.

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, грудной возраст (до 6 мес.).

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и/или карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения Цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол (алкоголь).

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрёстная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Лечение антибактериальными препаратами приводят к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный pocr Clostridium difficile, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии и через 2-3 недели после прекращения лечения должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Препарат в максимальной суточной дозе (4 г) содержит 4,27 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам.

Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%). Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксии) на оба препарата.

Антибиотики следует особенно осторожно назначать пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергических реакций, особенно на лекарственные средства, пациентам с аллергической реактивностью (например, аллергическим диатезом, аллергическим ринитом и / или бронхиальной астмой, поллинозом). При возникновении каких-либо аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Длительное применение цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибков и развития дисбактериоза и суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

Тщательное наблюдение за пациентом имеет важное значение.

Лечение антибактериальными препаратами, в т.ч. цефалексином, может привести к возникновению антибиотико-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Тяжесть проявлений псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать возможность данного диагноза у всех пациентов, у которых во время или после применения цефалексину возникла диарея. Применение препарата необходимо прекратить в случае тяжелой и / или с примесью крови диареи и провести соответствующую терапию. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Лечение цефалоспоринами (в т.ч. цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению антибиотика, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначить витамин К.

Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и пациентам, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно энтероколит. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция, поэтому необходима коррекция режима дозирования (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

Во время лечения цефалексином могут отмечаться ложноположительные результаты глюкозурических тестов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), поэтому рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами, основанные на реакциях окисления глюкозы. Во время лечения вероятность возникновения ложно-положительной прямой реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в период беременности.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться такие нарушения со стороны нервной системы как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, судорожные припадки.

Несмотря на отсутствие данных о тератогенности цефалексина, назначать во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250-500 мг каждые 6 ч, При необходимости суточная доза — 4000-6000 мг. Продолжительность лечения — 7-14 дней. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки.

У детей при массе тела менее 40 кг, средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема — до 6 раз в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, кратность приема — 2 раза в сутки.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренс креатинина: при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1500 мг/сут; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин — 500 мг/сут.

Внутрь. Принимать за 30-60 минут до еды, запивая водой.

Суспензию приготавливают непосредственно перед приёмом препарата путём растворения порошка из пакета кипячёной водой.

Приготовление суспензии

В чистую ёмкость (стаканчик пластмассовый, стакан, чашка и др.) наливают небольшое количество (20-100 мл) прокипячённой и охлажденной (до температуры не менее комнатной) воды или дистиллированной воды, затем в неё высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получений однородной суспензии.

После приёма ёмкость промыть водой, высушить и хравить в сухом и чистом месте.

Взрослые

Взрослым Цефалексин назначается по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости лечения серьезных инфекций может быть равна 4 г.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза Цефалексина - 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приёма.

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг средняя суточная доза Цефалексина составляет 25-50-100 мг/кг/сут; кратность приёма — 3-4 раза в сутки. При массе тела свыше 40 кг - по 250-500 мг каждые 6-8 часов.

При среднем отите — суточная доза Цефалексина 75 мг/кг/сут, кратность приёма 4 раза в сутки.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, у детей старше 1 года - кратность приёма 2 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекций суточная доза Цефалексина может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность приёма - до 4-6 раз в сутки.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250-500мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Режим дозирования Цефалексину врач устанавливает индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, данных бактериологических исследований и чувствительности возбудителя.

Препарат следует принимать внутрь за 30-40 минут до приема пищи, капсулы не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет при инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. Средняя суточная доза составляет 1 г, при тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 4 г. Максимальная суточная доза препарата для детей при тяжелых инфекциях - 4 г.

Обычно курс лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелом течении инфекционных заболеваний возможна длительная терапия. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Лечение препаратом следует продолжать в течение еще как минимум 48-72 часа после исчезновения клинических симптомов заболевания и / или по результатам бактериологического анализа.

Нарушение функции почек

КК, мл / мин	Разовая доза, мг	Интервал дозирования, часы
40-80	500	4-6
20-30	500	8-12
10	250	12
5	250	12-24

Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка как для взрослых. Дозу уменьшать при значительных нарушениях функции почек.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 12 лет.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций применяется суточная доза 100 мг/кг массы тела, кратность приема — до 6 раз в сутки.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, эозинофилия, лихорадка;

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги (при использовании высоких доз у пациентов с нарушениями функции почек), сонливость.

со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит;

со стороны пищеварительной системы: гастрит, боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко — псевдомембранозный КОЛИТ;

со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение концентрации билирубина, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит;

Лабораторные показатели: повышение активности "печёночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Эти побочные явления проходят после отмены препарата.

Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было.

Однако, в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, эритематозные высыпания, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Co стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, обратимая лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, гипербилирубинемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: лихорадка.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, спазмы / боль в животе, снижение аппетита / анорексия (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гастрит, редко - колиты, в том числе псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидозный стоматит, кандидамикоз кишечника, анальный зуд.

Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ) и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, преходящий токсический гепатит, холестатическая желтуха.

Система кроветворения : нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину, к цефалоспоринам; ангионевротический отек, редко - анафилактический шок (в т.ч. бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, лекарственная лихорадка. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, в том числе эритематозная, дерматиты, зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки, в т.ч. лица и / или шеи, кистей рук и / или стоп, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нервная система: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне незкоригованого дозирования).

Мочеполовая система : очень редко - обратимые нарушения функции почек, возможны проявления токсической нефропатии у пациентов с нарушением функции почек, единичные случаи интерстициального нефрита. Реверсивные лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.

Опорно-двигательного аппарата: поражение суставов, артралгия, артрит.

Репродуктивная система: генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища.

Другие: повышенная утомляемость, повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови, ложно-положительная реакция Кумбса, ложно-положительный результат при исследовании мочи на сахар.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, электролитный дисбаланс, развитие геморрагического синдрома, гематурия, энцефалопатия, в т.ч. гиперрефлексия, судороги.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, поддержание проходимости дыхательных путей. За исключением случаев, если была принята доза превышает обычную дозу в 5-10 раз, промывание желудка не является необходимым.

Необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций, электролитного баланса, системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется общая поддерживающая терапия. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа.

Сообщалось о развитии гематурии без нарушения функции почек у детей, случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки. Было проведено симптоматическое лечение, которое заключалось в поддержании объема циркулирующей крови выздоровление без последствий.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками повышается риск поражения почек.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном приёме с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Цефалексин усиливает нефротоксичность фенилбутазона.

Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин): снижается эффективность цефалексину и бактериостатического антибиотика.

Аминогликозиды, полимиксин, капреомицин, ванкомицин, колистин, петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), другие потенциально нефротоксические препараты: повышается риск нефротоксичности.

Метформин: повышается концентрация метформина в плазме крови, возможна его кумуляция, может потребоваться коррекция дозы метформина. Нет информации о взаимодействии цефалексину и метформина после многократного введения препарата. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясной, в частности, ни одного случая лактатацидоза не было зарегистрировано в связи с совместным терапией метформином и цефалексином.

Пробенецид, фенилбутазон: замедляется почечная экскреция и период полувыведения цефалексину, что способствует его кумуляции, длительном повышению концентрации препарата в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты: замедляется выведение цефалексина.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К ( такие как варфарин), сульфинпиразон): удлинение ПВ и повышение риска кровотечения.

Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.

Был описан случай гипокалиемии у пациента, принимал цитотоксические препараты по поводу лейкемии, при совместном применении гентамицин и цефалексину.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложно-положительного результата глюкозурических тестов и реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.

Существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами при повышенной чувствительности к пенициллину примерно у 5-10% больных: Лечение цефалексином следует отменить при возникновении аллергических реакций, особенно таких как анафилактический шок, и необходимо назначить обычную в таких случаях противошоковую терапию.

Во время лечения цефалексином возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Тест Кумбса у больных, получающих цефалоспорины или пенициллины иногда дает ложноположительный результат, если используется Бенедиктов или Фелингов раствор, сульфат меди или "клинитест" таблетки. В тестах, которые основаны на действии энзимов, таких как "Клинистикс", псевдоположительная реакция на гликозурию не идет.

В таблетке препарата — 0,003 г сахарозы или 0,00025 ХЕ, при максимальной суточной дозе препарата содержание сахарозы будет 0,006 ХЕ.

Одновременное применение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических лекарств (аминогликозиды, сильные мочегонные средства) иногда приводит к нарушению почечной функции, чего не замечено при применении привычных доз.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования) — цефалексин назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

В период лечения слезет избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечению срока годности.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Цефалексин

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности