Цианокобаламин
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Витамин
АТХ:
Cyanocobalamin, цианокобаламин и его производные, витамин B12 и фолиевая кислота, антианемические препараты, кроветворение и кровь
EphMRA:
другие антианемичные препараты, в том числе фолиевой кислоты, фолиновой кислоты
Действующее вещество:
Цианокобаламин
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав лекарственного средства (на 1 мл):
Активное вещество: цианокобаламин - 200 мкг или 500 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
Cостав нa 1 мл:
Активное вещество: в 1 мл содержится Цианокобаламина - 200 или 500 мкг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Описание: Прозрачная жидкость красного цвета (дозировка 0,2 мг/мл) или ярко-красного цвета (дозировка 0,5 мг/мл).
Coстав на 1 мл:
Активное вещество: цианокобаламин - 0,20 мг и 0,50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 M раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Состав на 1 мл:
Одна ампула (1 мл раствора) содержит:
активное вещество: цианокобаламин (витамин В12) - 0,2 мг или 0,5 мг;
Действующее вещество: цианокобаламин - 0,2 мг или 0,5 мг
Описание: прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).
Состав: 200 или 500 мкг цианокобаламина в 1 мл раствора.
Описание: Прозрачная жидкость розового или ярко-красного цвета.
действующего вещества - цианокобаламина - 500 мкг;
вспомогательные вещества - натрия хлорид‚ вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового, цвета (дозировка 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (дозировка 500 мкг/мл).
Прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета для дозировки 0,2 мг/мл, и от ярко-розового до ярко-красного цвета для дозировки 0,5 мг/мл.
Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (0,2 мг/мл). Прозрачная жидкость от красного до ярко-красного цвета (0,5 мг/мл).
Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) или прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Цианокобаламин:
- Аквадетрим
- Актовегин
- Альфа нормикс
- Аскорбиновая кислота
- Аскорутин
- Витамин д3
- Габапентин
- Глюкофаж лонг
- Доксициклин
- Карбамазепин
- Клоназепам
- Ламотриджин
- Левомеколь
- Магне b6
- Магне b6 форте
- Метотрексат
- Метформин
- Монурал
- Никотиновая кислота
- Сорбифер дурулес
- Таурин
- Феррум лек
- Финлепсин
- Фолиевая кислота
- Цитофлавин
Фармакодинамика
Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функций печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных - больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг); для детей - в зависимости от возраста - 0,3-1,4 мг.
Суточная потребность в витамине B12: для взрослых мужчин - 1-2 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0,3-1,4 мг.
Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью. Он необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов: участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и рН среды). В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь c белками в плазме - 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 час. Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней.
Выводится при нормальной функцйи почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами.
Связь с белками плазмы - 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % с мочой, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % с мочой, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.
Связь с белками плазмы - 90 %. Сmах после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % кишечником; при снижении функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - через кишечник; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% - через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Связь с белками плазмы - 90%. Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Показания
- Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
В комплексной терапии: хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм (длительная лихорадка).
- В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
В дерматологии: кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
- С профилактической целью: при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция часть желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальбсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:
В комплексной терапии:
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПACK, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.
Состояния, сопрвождающиеся дефицитом витамина В12:
В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты (ПАСК), аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевая болезнь.
Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.
В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).
Хронический гастрит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
Цианокобаламин применяют при:
- хронических анемиях, протекающих с дефицитом витамина В (Аддисона-Бирмера, алиментарная, макроцитарная);
- в комплексной терапии анемий (железодефицитной, постгемморагической, апластической, вызванной токсическими вешествами и лекарственными препаратами);
- миелозе;
- травматических повреждениях и воспалительных процессах периферических нервов (ранения, радикулоневрит, невралгия, каузалгия, фантомные боли);
- боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе;
- диабетической нейропатии;
- кожных заболеваниях (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, нейродермит);
- травматических повреждениях костей и состояниях после хирургических операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении костной консолидации;
Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Острая лучевая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
Повышенная чувствительность к цианокобаламину и другим компонентам препарата, кобальту, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.
С осторожностью
Цианокобаламин взаимодействует с ВИТАМИА ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
витамин, фолиевая кислота и ее производные, фолиевая кислота, витамин b12 и фолиевая кислота
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Нb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 paзa в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте. При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (применять в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте. При применении рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение).
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Сообщалось о случаях развития аритмии, вторичной по отношению к гипокалиемии в начальном периоде терапии мегалобластной анемии, в связи с чем, рекомендуется контроль содержания калия в этот период.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
С осторожностью и в разовой дозе, не более 100 мкг, назначают при стенокардии, доброкачественных и злокачественных новообразованиях, в случаях, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B<sub>12.
B процессе лечения препаратом следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость крови.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная c малых доз - 50 мкг.
B каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Использование в педиатрии
Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при. беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности (имеются данные о тератогенном эффекте цианокобаламина в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Применение препарата не противопоказано.
Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина B12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно: при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг, до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни, диабетической нейропатии препарат применяют по 60-100 мкг, ежедневно, в течение 20-30 дней.
При лучевой болезни - пo 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера - по 0,1-0,2 мг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 0,4-0,5 мг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 0,1 мг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 0,2-0,4 мг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 0,03-0,1 мг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 0,1 мг до наступления клинико-гематологического улучшения, при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей - по 0,03 мг в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 0,2-0,5 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы - 0,2-0,4 мг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 0,03-0,06 мг/сут или 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 0,06-0,1 мг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 0,015-0,03 мг с постепенным увеличением дозы до 0,2-0,25 мг на введение.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 0,03 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 0,015-0,03 мг через день.
Подкожно, внутривенно, внутримышечно.
Подкожно, при В12-дефицитной анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 20-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
В невролгии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
С профилактической целью - 50 -100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленно).
При дефиците витамина B12 для профилактики внутримышечно или внутривенно по 100 мкг 1 раз в 2 дня.
Для лечения - внутримышечно или внутривенно по 100 мкг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 100-200 мкг внутримышечно или внутривенно от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц.
При связанных с дефицитом витамина В12 анемиях, применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день.
При анемии с симптомами фуникулярного миелоза применяют в paзовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) ежедневно в первые семь дней, затем 1 раз в 5-7 дней. В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 30 мкг, каждую последующую инъекцию увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза 100 мкг (0,1мг) один раз в 2 недели.
При апластических анемиях, особенно у детей, препарат назначают по 100 мкг до наступления клинического улучшения.
При различных неврологических заболеваниях применяют в дозах от 200 до 400 мкг 2-4 paзa в месяц. При боковом амиотрофическом склерозе возможно интралюмбальное введение препарата по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При травматических поражениях периферической нервной системы, а также реконструктивных оперативных вмешательствах на опорно-двигательном аппарате при замедленной консолидации костной ткани препарат назначают по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе цианокобаламин рекомендуется вводить по 15-30 мкг через день.
Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.
Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально.
Взрослые.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах - по 200-500 мкг/ сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии - 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе - интралюмбально по 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики - 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети. Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза - 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии - 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 15-30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея.
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд), крайне редко - анафилаксия. Нервное возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах -гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (крапивница), головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
В этих случаях препарат отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз.
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко - состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко - уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина B12), при применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Передозировка
Данные отсутствуют.
При передозировке: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, анафилактический шок.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже - анафилактический шок. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Цианокобаламин взаимодействует с ВИТАМИА ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
витамин, фолиевая кислота и ее производные, фолиевая кислота
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Риск развитая аллергических реакций, вызванных тиамином.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию кобаламина.
Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианкобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Увеличивает риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианкобаламина.
Не следует вводить совместно (в одном шприце) с витаминами B1 и В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызванные витамином В1. Хлорамфеникол снижает гематологический ответ.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, под лимиксинами и тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект цитамена.
Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.
Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 18 до 25 °С.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Не использовать после окончания срока годности.