Проверить совместимость лекарств с энцефабол: взаимодействие медикаментов при их совместном применении, употребление с алкоголем, можно ли принимать одновременно. [#38632]

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро: Активный компонент: Пиритинола дигидрохлорида моногидрат - 100 мг;

Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия -1,6 мг, магния стеарат -3,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6,4 мг, лактозы моногидрат - 19,8 мг, целлюлозы порошок - 24,2 мг;

Оболочка: Краситель хинолиновый желтый 70 % - 30 мкг, воск горный гликолиевый - 80 мкг, желатин - 800 мкг, акации камедь - 1,7 мг, мука пшеничная - 8,2 мг, титана диоксид - 9,0 мг, каолин - 14,2 мг, тальк - 14,3 мг, сахароза - 121,69 мг.

5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержат:

Активный компонент - Пиритинол - 80,5 мг*;

Вспомогательные вещества - Натрия сахарината дигидрат - 1,1 мг, пропилпарагидроксибензоат -1,75 мг, метилпарагидроксибензоат - 3,25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,0 мг, калия сорбат- 6,75 мг, контрамарум ароматический - 2,65 мг, повидон - 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 50.0 мг, гиэтеллоза - 36,805 мг, глицерол 85% - 250.0 мг, сорбитола раствор 70%- 750,0 мг, вода очищенная - 4 062,195 мг.

Соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Вязкая суспензия от молочно-белого до слегка коричневатого цвета с ароматным запахом.

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Энцефабол:

Все взаимодействующие медикаменты

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 - 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 - 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:

нарушение памяти, концентрации и мышления;

другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.

Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

нарушение сознания;

нарушение внимания и концентрации;

Нарушения психического развития у детей и подростков.

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

нарушение памяти, концентрации внимания и мышления;

снижение мотивации;

быстрая утомляемость;

другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях или нарушениях.

В педиатрии: нарушения нервно-психического развития.

повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;

хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

нарушения функции почек (в анамнезе);

серьезные нарушения функции печени;

выраженные изменения картины крови;

аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);

дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Так как препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Так как препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого- либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (макс. 0,4 %) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Особые указания:

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Взрослые: внутрь по 2 таблетки З раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в день (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по - 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель.

Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по ½ - 1 чайной ложке суспензии 1 - 3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола д и гидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Усталость, повышение температуры, чувство холода.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения функции печени, холестаз, гепатит, холестатический гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: Снижение аппетита;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: Миалгия, артралгия, миастения, полимиозит;

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства, парестезия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Протеинурия, нефротический синдром, гематурия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, крапивница, плоский лишай, буллезная пемфигиоидная реакция кожи, алопеция, онихолизис.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня трансаминаз, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

При появлении указанных побочных. действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Нечасто: Эозинофилия, тромбоцитопения;

Очень редко: Лейкопения, агранулоцитоз;

Часто: Тошнота, рвота, стоматит, диарея;

Нечасто: Головная боль, головокружение, вкусовые расстройства, чувство холода, утомляемость;

Нечасто: Печеночная недостаточность;

Очень редко: Гепатит, холестаз, холестатический гепатит, желтуха;

Очень редко: Аутоиммунный инсулиновый синдром;

Часто: Нарушения сна;

Нечасто: Повышенная возбудимость;

Очень редко: Парестезия;

Часто: Протеинурия;

Очень редко: Нефротический синдром, гематурия;

Очень редко: Одышка;

Часто: Сыпь, зуд;

Очень редко: Плоский лишай, крапивница, буллезная пемфигиоидная реакция кожи, алопеция, онихолизис;

Нечасто: Повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител;

Очень редко: Появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

При температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 20 - 25 °С.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Энцефабол

Состав

Описание

Взаимодействие с другими медикаментами

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Срок годности