Эриспирус
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; сироп
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
АТХ:
Fenspiride, прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
EphMRA:
отхаркивающие препараты; антиастматические и препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких другие системные
Действующее вещество:
Фенспирид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг; гипромеллоза К100 М - 10,0 мг; повидон К-30 - 12,8 мг; гипромеллоза Е15 - 30,0 мг; гипромеллоза К15 М - 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 104,5 мг;
оболочка: макрогол 6000 - 0,3 мг; глицерин - 0,3 мг; магния стеарат - 0,3 мг; титана диоксид - 0,8 мг; гипромеллоза Е5 - 4,4 мг.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 600,00 мг; глицерин - 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; калия сорбат - 1,90 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; ароматизатор вишневый - 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 - q.s.; натрия гидроксид1 - q.s.; вода - до 1 мл.
1 - для доведения pH до требуемого значения (рН= 5,0).
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Эриспирус:
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α -адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит;
трахеобронхит;
бронхит;
бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
синусит и отит различной этиологии.
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Для лечения детей и подростов младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 столовая ложка сиропа содержит 0,9 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки.
Дети от 2 до 16 лет:
- масса тела больше 10 кг: 2-4 столовые ложки (30-60 мл) в сутки.
- масса тела меньше 10 кг: 2-4 чайные ложки (10-20 мл) в сутки.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие
Эриспирус взаимодействует с НОВО-ПАССИТ
прочие снотворные и седативные препараты
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
He рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.