Габриглобин (иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Мибп - глобулин
АТХ:
Immunoglobulin normal human, for intravascular administration, иммуноглобулин нормальный человеческий, иммуноглобулины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины, противомикробные препараты для системного применения
EphMRA:
поливалентные иммуноглобулины - внутривенный
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Активное вещество: иммуноглобулин;
вспомогательное вещество: мальтоза.
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.
Описание
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Габриглобин (иммуноглобулин человека нормальный):
- Альфа нормикс
- Анвимакс
- Валидол
- Гентамицин
- Граммидин
- Граммидин нео
- Граммидин с анестетиком
- Дибикор
- Кальцемин адванс
- Кальций-д3 никомед
- Кальция глюконат
- Левомицетин
- Мельдоний
- Милдронат
- Монурал
- Нистатин
- Полидекса
- Полидекса с фенилэфрином
- Полижинакс
- Предуктал
- Предуктал од
- Тетрациклин
- Триметазидин
- Элькар
- Эритромицин
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулин
Фармакодинамика
Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.
Показания
Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).
Вторичный синдром дефицита антител.
Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.
Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.
С осторожностью
Габриглобин (иммуноглобулин человека нормальный) взаимодействует с МЕЛЬДОНИЙ
сердечные
Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
Разовая доза составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочные эффекты
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.
Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.
В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.
Взаимодействие
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Особые указания
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка
По 2,5 г иммуноглобулина в бутылках вместимостью 100 мл.
По 50 или 100 мл растворителя в бутылках вместимостью 50 или 100 мл.
Бутылку с препаратом и бутылку с растворителем помещают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
2 года.
Препарат нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту