Гемаза
Лекарственное средство
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Фибринолитическое средство - активатор плазминогена
АТХ:
Ферментные препараты, антикоагулянты, антикоагулянты, кроветворение и кровь
EphMRA:
фибринолитики
Действующее вещество:
Проурокиназа
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит:
активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Гемаза:
Фармакодинамика
Фибринолитик - рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибринсвязанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной проформы значительно более активна в отношении фибринсвязанного плазминогена. Образуется "цепная реакция" взаимодействия РПУ с фибринсвязанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза® от 4500 до 5500 ME в ампуле.
Фармакокинетика
При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Показания
Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
желудочно-кишечные кровотечения;
бактериальный эндокардит;
активная форма туберкулеза;
пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;
артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
беременность и период кормления грудью;
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза® разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза®, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза®. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза® разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).
Побочные эффекты
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Передозировка
При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Взаимодействие
Гемаза взаимодействует с ЭМОКСИПИН
Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью.
Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Способность препарата Гемаза® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.