Гепарин сандоз

B 1 флаконе содержится: гепарин натрия 25000 МЕ, хлоркрезол 4 мг, вода для инъекций ad 5 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия со средней молекулярной массой приблизительно 15 000 Д. Он подавляет активность тромбопластина и тромбина, способствует растворению тромбов, если таковые образовались. Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного введения и через 4 часа после подкожного введения. До 95% дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Гепарин выводится через почки в виде неактивных метаболитов. Неметаболизированный гепарин выявляется в моче при назначении высоких доз. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.

Тромбозы, тромбоэмболии (профилактика и лечение), комбинированная фибринолитическая терапия (в сочетании с урокиназой или стрептокиназой), торможение свертывания крови при экстракорпоральном кровообращении.

Повышенная чувствительность к гепарину или хлоркрезолу; эрозивно-язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; геморрагический инсульт; острое внутричерепное кровотечение; недавно проведенные операции на головном мозге и позвоночнике, глазах, печени и желчевыводящих путях; пролиферативная диабетическая ретинопатия; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий выкидыш; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов; легочное кровотечение; активный туберкулез.

Хотя гепарин не проникает через плацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении в терапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами и кормящими грудью матерями.

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и тромбиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.

Количество тромбоцитов следует определять перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (смотри "Побочные эффекты").

Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин следует немедленно отменить.

При развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует использовать другие антитромботические средства.

Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности.

У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость.

Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.

При использовании гепарина у больных с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.

Перед началом терапии гепарином всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использования низких доз.

Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина в лечебных целях. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.

Если возникает массивное кровотечение, следует отменить гепарин и исследовать показатели коагулограммы. Если результаты аанлиза в пределах нормы, то вероятность развития данного кровотечения вследствие использования гепарина минимальна. Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.

Протамина сульфат является специфическим антидотом гепарина. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1000 МЕ гепарина. Дозы протамина должны корректироваться в зависимости от результатов коагулограммы, так как избыточное количество этого препарата само по себе может спровоцировать кровотечение.

Гепарин лучше всего назначать в виде постоянной внутривенной инфузии с использованием автоматического шприца или инфузионной помпы. При дробном назначении в виде подкожных или внутривенных инъекций интервалы между введением должны быть 4-6 часов. Перед введением каждой дозы необходимо проводить исследование времени свертывания крови и/или активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) с целью коррекции последующей дозы. Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области передней брюшной стенки, в виде исключения можно использовать и другие места введения (плечо, бедро).

Гепарин в лечебных целях следует вводить в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 5000-15000 МЕ для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 paзa по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и тромбиновое время увеличиваются в 2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). Как правило полная гепаринизация достигается при суточной дозе гепарина 30000-50000 ME. У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо определить уровень антитромбина III.

Пациентам, находящимся на экстракорпоральном кровообращении, Гепарин "Сандоз" назначается в дозе 150-400 МЕ/кг массы тела и 1500-2000 МЕ/500 мл консервированной крови (цельная кровь, эритроцитарная масса).

Пациентам, которым проводится фибринолитическая терапия урокиназой, в особенности малыми дозами, или стрептокиназой, может оказаться полезным дополнительное назначение гепарина. В данной ситуации дозировка гепарина должна подбираться таким образом, чтобы удлинить тромбиновое время в 2-4 раза по сравнению с нормой.

Пациентам, находящимся на диализе, коррекция дозы проводится по результатам коагулограммы.

Пациентов, которых переводят на пероральную антикоагуляционную терапию, назначение гепарина следует продолжать до тех пор, пока время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) не будут находится в терапевтическом диапазоне.

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20000 МЕ/м² поверхности тела в сутки или дробно из расчета 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.

Кровотечения (например, из мочевого пузыря). Кожные кровоизлияния, кровоизлияния в слизистые оболочки, кору надпочечников а также гематомы в месте инъекции.

Другие потенциальные побочные эффекты включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в суставах, повышение артериального давления и эозинофилию. В редких случаях может отмечаться обратимый остеопороз и алопеция при длительном лечении. Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ринит, слезоточивость, некроз кожи в месте инъекции, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок, коллапс, артериальная гипертензия. В начале лечения гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80х10⁹/л до 150х10⁹/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином может быть продолжено. В редких случаях может отмечаться тяжелая иммунная тромбоцитопения (синдром образования белого тромба). Данное осложнение следует предполагать в случае снижения количества тромбоцитов ниже 80х10⁹/л или более чем на 50% от исходного уровня. У несенсибилизированных лиц количество тромбоцитов обычно начинает снижаться через 6-14 дней после начала лечения, в то время как у сенсибилизированных снижение может отмечаться через несколько часов. Данный тип гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении может сопровождаться тяжелым артериальным тромбозом и/или венозной тромбоэмболией и/или кровотечением (петехии, мелена, послеоперационное кровотечение). У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена).

На фоне терапии гепарином могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови (увеличение уровня трансаминаз, свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови; обратимая задержка калия в организме; ложное снижение уровня холестерина; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в результатах бромсульфалеинового теста.

Пероральные антикоагулянты (например, дикумарины) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол) должны быть отменены не менее чем за 5 дней перед любым хирургическим вмешательством, так как они могут усилить наклонность к кровоточивости во время операции или в послеоперационном периоде. Одновременное применение аскорбиновой кислоты, антигистаминных препаратов, дигиталиса или тетрациклинов может снижать действие гепарина. Декстран, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразол, пробенецид, внутривенное введение этакриновой кислоты, пенициллинов и цитостатиков могут потенцировать действие гепарина. Гепарин замещает фенитоин, квинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с белками. Обоюдное снижение эффективности происходит при одновременном использовании трициклических антидепрессантов, так как могут связываться с гепарином.

Из-за потенциально возможной прецинитации активных ингридиентов гепарин не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре не выше 25°С в темном месте, недоступном для детей.

5 лет, не использовать после указанного срока.