Гинипрал

Гексопреналина сульфат- 0,50 мг

Крахмал кукурузный - 27,8 мг

Лактозы гидрат - 80,0 мг

Коповидон - 8,0 мг

Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг

Тальк - 0,8 мг

Магния стеарат - 0,8 мг

Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

ГИНИПРАЛ^® является селективным β₂- симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа^® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа^® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β₂- селективности ГИНИПРАЛ^® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

ГИНИПРАЛ^® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа^® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с ³Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый ³Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

Тиреотоксикоз;

Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит; порок митрального клапана и аортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

Артериальная гипертензия;

Тяжелый заболевания печени и почек;

Закрытоугольная глаукома;

Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

Внутриматочные инфекции;

Беременность (1 триместр);

Период лактации.

Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа^® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом^® .

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом^®.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа^®.

При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача

Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ^® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.

Угроза преждевременных родов:

За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа^® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа^® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки).

Во время применения ГИНИПРАЛа^® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности "печеночых".

Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.

Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.

Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом^® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа^® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа^®.

Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа^® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа^®.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом^®ослабляется.

Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа^® (тахикардия).

Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

ГИНИПРАЛ^® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.