Дексатобропт

Лекарственное средство

Форма выпуска: капли глазные

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

АТХ: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами, кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами, противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств

EphMRA: препараты для лечения заболеваний глаз комбинации кортикостероиды и противомикробные препаратов

Действующее вещество: Дексаметазон + Тобрамицин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: Дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг.

вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 - 6.0; вода очищенная -до 1 мл.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Дексатобропт:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

ДексаТобропт - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.

Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Показания

инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия);

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

детский возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

состояния после удаления инородного тела из роговицы.

С осторожностью

Дексатобропт взаимодействует с ФАСТУМ

нестероидные противовоспалительные препараты (нпвп) для местного применения.

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.

Перед применением, флакон следует встряхнуть.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Побочные эффекты

местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;

повышение внутриглазного давления (при длительном применении);

при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;

замедление процессов регенерации;

задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;

головня боль, повышение артериального давления.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Вернуться к списку