Диаскинтест

Лекарственное средство

Форма выпуска: раствор для внутрикожного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Мибп - аллерген

АТХ: Прочие аллергены, экстракты аллергенов, аллергены, аллергены, прочие препараты

EphMRA: аллергены

Действующее вещество: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит:

рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 - 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций - до 0,1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Диаскинтест:

Здоровье

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакодинамика

Действие препарата ДИАСКИНТЕСТ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении ДИАСКИНТЕСТ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания

ДИАСКИНТЕСТ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с

целью:

диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития
активного туберкулеза;

дифференциальной диагностики туберкулеза;

дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии
(гиперчувствительности замедленного типа);

оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную

с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® не может быть использована вместо

туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с

препаратом ДИАСКИНТЕСТ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом

обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ®

проводят:

лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на
наличие туберкулезного процесса;

лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом
эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

Противопоказания

Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев

подозрительных на туберкулез;

соматические и др. заболевания в период обострения;

распространенные кожные заболевания;

аллергические состояния;

эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после

снятия карантина.

Способ применения и дозы

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл

(две дозы) препарата ДИАСКИНТЕСТ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата ДИАСКИНТЕСТ®.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем

измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в

миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной
реакции» до 2 мм;

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических
изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической

аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и

через 48-72 ч обычно исчезают. Препарат ДИАСКИНТЕСТ® не вызывает реакции гиперчувствительности

замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на ДИАСКИНТЕСТ® как правило отсутствует:

у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии
клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности
процесса;

у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся

иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают:

название препарата;

предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;

дату проведения пробы;

введение препарата в левое или правое предплечье;

результат пробы.

Побочные эффекты

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная

боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® следует планировать до проведения прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратомДИАСКИНТЕСТ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит

Вернуться к списку