Диклоген
Лекарственное средство
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:
Diclofenac, производные уксусной кислоты, нестероидные противовоспалительные препараты, противовоспалительные и противоревматические препараты, костно-мышечная система
EphMRA:
антиревматические нестероидные монопрепараты
Действующее вещество:
Диклофенак
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: диклофенак натрия - 100,0 мг
Вспомогательные вещества: декстроза - 118,34 мг, камедь гуаровая - 20,00 мг, гипромеллоза - 10,00 мг, повидон - 15,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3,33 мг, тальк - 3,33 мг.
Оболочка: этилцеллюлоза - 1,66 мг, гипромеллоза - 7,66 мг, краситель железа (III) оксид красный - 0,10 мг, титана диоксид - 1,50 мг, тальк - 7,00 мг, пропиленгликоль- 0,001 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые со слегка скошенными краями таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Диклоген:
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Дети
Ретард форма диклофенака в педиатрии не применяется.
Противопоказания
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
В период лечения Диклогеном® в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В этом случае препарат должен быть отменен.
У пациента, ранее не принимавшего Диклоген®, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Диклоген® благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Во время применения Диклогена® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта; имеющими анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.
Во время применения Диклогена® может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительном применении препарата, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии).
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства.
При длительном применении препарата показан систематический контроль картины периферической крови.
Диклоген® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Осторожность при использовании Диклогена® необходима и у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Влияние на фертильность
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять Диклоген® в III триместре беременности. При необходимости назначения препарата Диклоген® кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы и самым коротким курсом, достаточным для управления симптомами.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать целиком с жидкостью, предпочтительно во время еды.
Дети
Диклоген® не рекомендуется детям из-за высокого содержания активного вещества в таблетке.
Пожилые пациенты
Для пациентов пожилого возраста или для пациентов с определенным физическим недомоганием (пациентов с явно выраженной слабостью) рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. Вместе с тем, необходимо отметить, что фармакокинетические свойства диклофенака натрия не ухудшаются в сколько-нибудь значимой с клинической точки зрения степени при использовании данного препарата у пациентов пожилого возраста.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечный тракт:
Часто 1-10 %: абдоминальные боли, ощущения вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно- кишечное кровотечение;
Нечасто 0,1-1%: рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение);
Редко 0,01-0,1%: некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система:
Часто 1-10 %: головная боль, головокружение;
Нечасто 0,1-1%: нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
Редко 0,01-0,1%: судороги, слабость, дезориентация;
Очень редко - менее 0,001 %: включая отдельные случаи - кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:
Часто 1-10 %: шум в ушах;
Нечасто 0,1-1%: нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса;
Редко 0,01-0,1%: обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
Часто 1-10%: кожный зуд, кожная сыпь;
Нечасто 0,1-1%: алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Редко 0,01-0,1%: повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
Часто 1-10%: задержка жидкости;
Нечасто 0,1-1%: нефротический синдром, протеинкрия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
Часто 1-10 %: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшене течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).
Дыхательная система:
Нечасто 0,1-1%: кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система:
Нечасто 0,1-1%: повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:
Редко 0,01-0,1%: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, отдышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефомандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и прапараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикопропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.