Железа сульфат, 59fe
Лекарственное средство
Форма выпуска:
драже
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Радиофармацевтическое диагностическое средство
АТХ:
Различные прочие диагностические радиофармацевтические препараты, прочие радиофармацевтические препараты, диагностические радиофармацевтические средства, прочие препараты
EphMRA:
средства для радиодиагностики
Действующее вещество:
Железа-59
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества:
Железо-59 - 30 кБк
Вспомогательные вещества:
Декстроза - не более 300 мг
капсула желатиновая (диоксид титана - 2,5% желатин - до 100% краситель пунцовый- 1,36% железа (III) оксид- 0,85%)
Описание
Капсула желатиновая № 1, твердая, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты которыми взаимодействует с Железа сульфат, 59fe:
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакодинамика
Физико-химические свойства
Железа сульфат, 59Fe - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой сульфат железа-59, адсорбированный на наполнителе (декстроза) в желатиновой капсуле. Активность железа-59 составляет 30 кБк на дату поставки. Допустимое отклонение значений активности железа-59 в каждой капсуле от номинала ± 10%.
Радионуклид 59Fe является бета и гамма-излучателем с периодом полураспада 44,5 дня.
Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергии: 0,192 (2,8%) МэВ, 1,099 (56,4%) МэВ, 1,292 (43,3%) МэВ. Наиболее интенсивное бета-излучение 59Fe имеет энергии: 0.274 (46%) МэВ, 0,467 (53%) МэВ, 1,566 (0,3%) МэВ.
Фармдействие
Капсула, введенная натощак через рот, растворяется в желудке. Принцип действия препарата заключается в распространении железа с током крови и избирательном накоплении, в частности, в клетках опухолевой ткани.
Фармакокинетика
Основное количество радиоактивного железа через 3 часа содержится в желудочно-кишечном тракте (желудок -36%, тонкий кишечник - 33%, толстый кишечник - 19% от введенного количества). Радиоактивность, обусловленная 59Fe, в крови, почках, через три часа незначительно превышает фоновую, а в костном мозге, селезенке, мышечной ткани не превышает ее. Через 5 часов после введения радиоактивность в желудке и тонком кишечнике снижается до 14% и 12% соответственно и возрастает в толстом кишечнике до 33% от введенного количества, а через 24-48 часов из организма выводится 95% от введенной активности.
Уровень накопления препарата в опухоли достигает 0,7 - 0,9% от введенного количества и не изменяется в течение 48 часов.
Показания
Рекомендуется использовать как скрининг метод выявления патологии молочной железы.
Противопоказания
У пациентов с нарушением акта глотания. Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат вводится перорально.
А. Методика проведения обследования. За 24 часа до обследования пациент натощак принимает одну капсулу активностью 30 кБк. Спустя 24-36 часов после введения препарата измеряют излучение 59Fe на двухканальном сцинтилляционном гамма-спектрометре от обеих молочных желез одновременно. Измерение проводят два раза: до введения препарата (собственный фон) и через 24-36 часов после введения. Продолжительность измерения 5-10 минут.
Б. Интерпретация результатов. На полученных спектрограммах фиксируется уровень накопления препарата в каждой из молочных желез (с вычетом фоновых данных), на основании которых проводится сравнительный количественный анализ. Результаты исследования считаются положительными в случае превышения накопления РФП в одной из молочных желез в 1,4 раза и более по сравнению с контрлатеральной.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Железа сульфат, 59Fe", капсулы 30 кБк.
| Орган | мГр/кБк |
| Надпочечники | 6x10-6 |
| Мочевой пузырь | 5x10-6 |
| Скелет | 4х10-6 |
| Головной мозг | 4x10-6 |
| Молочная железа | 2х10-6 |
| Желчный пузырь | 5х10-6 |
| Желудок | 1,2x10-5 |
| Точный кишечник | 9x10-6 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 8х10-6 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 8х10-6 |
| Почки | 1x10-5 |
| Печень | 1,5x10-5 |
| Легкие | 1х10-5 |
| Мышцы | 5х10-6 |
| Яичники | 3x10-6 |
| Семенники | 2x10-6 |
| Поджелудочная железа | 8x10-6 |
| Красный костный мозг | 5х10-6 |
| Кожа | 5x10-6 |
| Селезенка | 2,5x10-5 |
| Вилочковая железа | 5х10-6 |
| Матка | 7х10-6 |
| Эквивалентная доза (мЗв/кБк) | 2х10-3 |
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 30 кБк.
Упаковка
На установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах по 10 или 15 капсул. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, в сухом прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности
30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров