Задитен
Лекарственное средство
Форма выпуска:
капли глазные
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
АТХ:
Ketotifen, прочие противоаллергические препараты, деконгестанты и противоаллергические препараты, препараты для лечения заболеваний глаз, препараты для лечения заболеваний органов чувств
EphMRA:
офтальмологические анти-аллергические седства, множественного действия
Действующее вещество:
Кетотифен
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, глицерол (глицерин) 21,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,75 мл (до рН 5,3), вода для инъекций до 1 мл.
ОПИСАНИЕ: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Задитен:
Фармакодинамика
In vivo и in vitro кетотифен подавляет высвобождение медиаторов (гистамина, лейкотриенов, простагландинов и фактора активации тромбоцитов) из клеток, вовлеченных в аллергические реакции I типа (тучных клеток, эозинофилов, базофилов и нейтрофилов). Кетотифен подавляет хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов и стабилизирует мембраны клеток путем ингибирования фосфодиэстеразы и снижения уровня цикло-АМФ.
Кетотифен также блокирует H1- гистаминовые рецепторы.
Фармакокинетика
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней в большинстве случаях была ниже предела количественного определения (20 пг/мл).
При системном применении 50% кетотифена метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. Ранний период полувыведения составляет 3-5 часов, окончательное выведение - 21 час. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов в виде глюкуронидов, 1% в неизмененном виде.
Показания
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.
Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.
Способ применения и дозы
Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов с патологией почек и печени не требуется коррекции режима дозирования.
Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 6 недель.
Побочные эффекты
Местные. В 1-10% случаев точечный кератит, эрозия роговицы, раздражение и боль в глазах. В 0,1-1% случаев — снижение остроты зрения (при закапывании препарата), синдром «сухого» глаза, нарушения со стороны век, конъюнктивит, светобоязнь, конъюнктивальные кровоизлияния.
Системные побочные эффекты. В 0,1-1% случаев - гиперчувствительность, головная боль, сухость во рту, кожная сыпь, экзема, крапивница, сонливость.
Побочные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт):
Местные. Аллергические реакции/ гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отек век.
Системные побочные эффекты. После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях системных реакций гиперчувствительности, включая, но не ограничиваясь: припухлость/отечность лица (в некоторых случаях ассоциирована с контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как астма и экзема.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Глазные капли Задитен безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет. При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьезных симптомов.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии глазных капель Задитен с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
ЗАДИТЕН®, глазные капли, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание повреждения, не следует прикасаться к глазам.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости на фоне лечения Задитеном пациентам следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.