Звездочка ЛОР

Лекарственное средство
Форма выпуска: спрей для местного применения
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ: Benzydamine, прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта, стоматологические препараты, стоматологические препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: препараты для лечения заболеваний горла; прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Действующее вещество: Бензидамин

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид - 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол - 3,0 г, этанол - 6,0 г, натрия сахаринат - 30 мг, ароматизатор мятный - 30 мг, вода - до 30 мл.
Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид - 45 мг;
Вспомогательные компоненты: глицерол - 1,5 г, этанол - 3,0 г, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор мятный - 15 мг, вода - до 15 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии.
Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола менее 100 мг в разовой дозе.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять местно, после еды.
Одно впрыскивание, при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.
Спрей для местного применения 0,15%:
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Спрей для местного применения 0,3%:
Взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто - ≥ 1/10;
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.