Инфукол гэк
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Плазмозамещающее средство
АТХ:
Hydroxyethylstarch, препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты, препараты крови, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
крахмалы
Действующее вещество:
Гидроксиэтилкрахмал
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 л раствора содержит: |
| |
Фармакологически активные составные части: | ||
Гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) (степень замещения 0,45 - 0,55, средний молекулярный вес 200000 дальтон) | - 60,0 и 100,0 г (для 6% и 10% раствора соответственно) | |
Другие активные составные части: | ||
Натрия хлорид | - 9 г | |
Вспомогательные вещества: | | |
Вода для инъекций | - до 1 л | |
Стерильный и апирогенный раствор: | ||
pH | - 5,0 - 7,0 | |
Na+ | - 154,0 ммоль/л | |
С1- | - 154,0 ммоль/л | |
Теоретическая осмолярность | - 309 мОсм/л |
Описание
ИНФУКОЛ® ГЭК - бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Инфукол гэк:
- Альфа нормикс
- Банеоцин
- Гентамицин
- Граммидин
- Граммидин детский
- Граммидин нео
- Граммидин с анестетиком
- Граммидин с анестетиком нео
- Клиндамицин
- Левомицетин
- Магния сульфат
- Монурал
- Натрия хлорид
- Нистатин
- Пимафуцин
- Полидекса
- Полидекса с фенилэфрином
- Полижинакс
- Рифампицин
- Тетрациклин
- Тобрекс
- Флуимуцил-антибиотик ит
- Фосфомицин
- Экофуцин
- Эритромицин
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Фармакодинамика
Инфузионный раствор ИНФУКОЛ® ГЭК - это 6% или 10% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85 - 100% и 130 -140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
На момент к 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1 ± 2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48 ± 3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.
Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свертываемости крови.
С осторожностью
В первые три месяца беременности.
При геморрагических диатезах.
При внутричерепной гипертензии.
При состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Способ применения и дозы
Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК предназначен для внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат ИНФУКОЛ® ГЭК вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в следующих возрастных дозировках:
Возрастная группа | Среднесуточная доза, мл/кг массы тела | Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела | ||
6% раствор | 10% раствор | 6% раствор | 10% раствор | |
Взрослые и дети старше 12 лет | 33 | 20 | 33 | 20 |
Дети от 6 до 12 лет | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
Дети от 3 до 6 лет | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
Новорожденные и дети до 3 лет | 10-15 | 8-10 | 33 | 20 |
Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата ИНФУКОЛ® ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.
Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2,0 г гидроксиэтидкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии: зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
Слишком быстрое внутривенное введение, также как применение слишком больших доз могут приводить к нарушениям гемодинамики.
Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата ИНФУКОЛ® ГЭК не сообщалось.
Взаимодействие
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
Особые указания
- У новорожденных и детей до трех лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
- Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
- Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
- При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
- При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить внутривенное введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
- Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10 - 20 мл препарата ИНФУКОЛ® ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
- При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным артериальным давлением лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
- Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат ИНФУКОЛ® ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
- Применять препарат ИНФУКОЛ® ГЭК только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!
Форма выпуска/дозировка
Раствор
6% и 10%.
Упаковка
Флаконы по 100, 250 и 500 мл, полимерные мешки по 250 и 500 мл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат ИНФУКОЛ® ГЭК по истечении указанного на упаковке срока годности!
Срок годности
5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту