Капд/дпка 19

Лекарственное средство

Форма выпуска: раствор для перитонеального диализа

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Раствор для перитонеального диализа

АТХ: Растворы для перитонеального диализа, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь

EphMRA: растворы для перитонального диализа

Действующее вещество: Растворы для перитонеального диализа

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав

Состав на 1 л:

Натрия хлорида - 5,786 г

Глюкозы моногидрата (декстрозы моногидрата) (пересчете на безводную) - 25,0 г(22,73г)

Кальция хлорида гексагидрата - 0,2739г

Натрия лактата 50 % раствор (в пересчете на натрия лактат) - 7,850г (- 3,925г)

Магния хлорида гексагидрата - 0,1017 г

Воды для инъекций - до 1 л

Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной (Евр. Фарм.) и натрия

гидроксида (Евр. Фарм.).

Ионный состав:

Натрий-ион -134ммоль/л

Кальций-ион -1,25 ммоль/л

Магний-ион - 0,50 ммоль/л

Хлорид-ион -102,50 ммоль/л

L-л актат-ион - 3 5,00 ммоль/л

Теоретическая осмолярность: 399 мОсм/л

Описание

прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Взаимодействие с другими медикаментами

Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Капд/дпка 19:

Все взаимодействующие медикаменты

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для перитонеального диализа.

Фармакодинамика

КАПД/ДПКА 19 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ЦЦ).

Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАНД) характеризуется более или менее постоянным присутствием в брюшной полости диализного раствора (обычно 2 л), который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.

Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа, - использование перитонеума (брюшины) как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (раствор не содержит калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как, например, уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом.

Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).

Вторичный метаболический ацидоз уравновешивается наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната

Показания

Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза

Противопоказания

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

Заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в месте выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;

Заболевания органов дыхания, особенно пневмония;

Сепсис;

Лактат-ацидоз;

Кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;

В случаях, когда уремия, не под дается терапии перитонеальным диализом;

Тяжелая гиперлипидемия;

Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для раствора для перитонеального диализа КАПД/ДПКА 19: тяжелая гипокалиемия, тяжелая гипокальциемия, расстройства метаболизма лактата, наследственные нарушения метаболизма фруктозы, тяжелая гиповолемия, артериальная гипотензия.

Беременность и лактация

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности, также как и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Тем не менее, раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и женщин, кормящих грудью, только после тщательного анализа возможной пользы и риска

Способ применения и дозы

Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и длится столько, сколько требуется для заместительной почечной терапии.

КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального диализа используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.

Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент страдает от напряжения брюшной стенки, дозу можно временно

уменьшить до 500-1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу между 500 и 1500 мл (30-40 мл на кг массы тела) на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Для крупных взрослых пациентов и/или устойчивых к большим объемам наполнения, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора.

В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом.

Длительность применения. Согласно назначению лечащего врача.

Побочные эффекты

Относительная потеря протеинов (5-15г/сут) и аминокислот (1,2-3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.

Гипокалиемия.

Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой.

Также возможны ощущение вздутия, абдоминальные боли при заливе и сливе диализата, боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы, диспепсия или запор, грыжи.

При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Передозировка

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки.

Взаимодействие

Не зарегистрировано.

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому их дозировка может требовать корректировки.

Одновременное назначение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но, в то же время, может вызывать нарушения водного и электролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Особые указания

Разовый объем залива у детей следует уменьшить в соответствии с возрастом, ростом и массой тела.

Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела в целях предотвращения дегидратации или гипергидратации.

Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, общего белка плазмы, глюкозы в крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например, газов крови, кислотно-основного состояния).

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.

Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы и Са²⁺, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.

В целях снижения риска инфицирования во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний тшд выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.

Все неиспользованные части раствора следует уничтожить.

Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно.

Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для перитонеального диализа. По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах;"stay"safe®" из полипропилена "Biofine®", снабженных коннектором и инъекционным портом; |из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованных' во внешнюю защитную оболочку "Biofine®".

По 5000 мл раствора в пластиковых системах "sleep*safe" из полипропилена "Biofine®", снабженных коннектором, упакованных во внешнюю защитную оболочку "В iofine®".

Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие по 4системы пластиковые "stay"safe®" из полипропилена "Biofine®", или по 2 системы пластиковые <<sleep"safe" из полипропилена "Biofine®".

Упаковка

По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах;"stay"safe®" из полипропилена "Biofine®", снабженных коннектором и инъекционным портом; |из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованных' во внешнюю защитную оболочку "Biofine®".

Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие по 4системы пластиковые "stay"safe®"из полипропилена "Biofine®", или по 2 системы пластиковые <<sleep"safe" из полипропилена"Biofine®".

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вернуться к списку