Капд/дпка 4
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для перитонеального диализа
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Раствор для перитонеального диализа
АТХ:
Растворы для перитонеального диализа, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA:
растворы для перитонального диализа
Действующее вещество:
Растворы для перитонеального диализа
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на 1000 мл:
| Натрия хлорид | Евр. Фарм. | 5,786 г |
| Натрия лактат 50 % раствор | Евр. Фарм. | 7,850 г |
| (= натрия лактата) |
| (3,925 г) |
| Кальция хлорид дигидрат | Евр. Фарм. | 0,2573 г |
| Магния хлорид гексагидрат | Евр. Фарм. | 0,1017 г |
| Глюкоза моногидрат | Евр. Фарм. | 25,00 г |
| (в пересчете на безводную) |
| (22,73 г) |
| Вода для инъекций | Евр. Фарм. | до 1 л |
Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной и натрия гидроксида.
Ионный состав:
| Натрий- ион | 134,0 ммоль/л |
| Кальций-ион | 1,75 ммоль/л |
| Хлорид-ион | 103,5 ммоль/л |
| Магний-ион | 0,50 ммоль/л |
| Лактат-ион | 35 ммоль/л |
Теоретическая осмолярность: 401 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Капд/дпка 4:
Фармакотерапевтическая группа
Раствор для перитонеального диализа.
Фармакодинамика
КАПД/ДПКА 4 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие, как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.
Противопоказания
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,'язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
Сепсис;
Лактатный ацидоз;
Кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание; .
В случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
Выраженная гиперлипидемия;
Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данных специфических растворов: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциемия.
Беременность и лактация
Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.
Способ применения и дозы
Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 1500 - 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день,
согласно установленной лечащим врачом дозе, и длится столько, сколько требуется заместительная почечная терапия.
Растворы для перитонеального диализа используются как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.
Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент отмечает дискомфорт вследствие напряжения брюшной стенки, временно дозу можно уменьшить до 500 - 1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу из рассчета 30 - 40 мл на кг массы тела на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Взрослым пациентам для одной процедуры, как правило, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора.
В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек, и назначаются лечащим врачом.
Максимально, для одной процедуры диализа, рекомендуется использовать не более 5000 мл раствора для перитонеального диализа.
Длительность применения. Препарат может быть использован для терапии неотложных состояний, а также применяться длительно, согласно назначению лечащего врача.
Побочные эффекты
Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1,2 - 3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия.
Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.
Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение артериального давления.
Передозировка
Передозировка может вызвать гиперволемию, гиповолемию, нарушение электролитного обмена, гипергликемию у больных сахарным диабетом. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Капд/дпка 4 взаимодействует с КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
кальция, препараты кальция
Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин Д следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.
Одновременное назначение диуретиков может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа, врачу необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.
Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.
Особые указания
Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.
Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (напр. газы крови, кислотно-основное равновесие).
При сахарном диабете суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы. Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования, замену раствора или добавление в раствор других ЛС необходимо проводить в строго асептических условиях. Из-за существующего риска несовместимости другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.
Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.
Все неиспользованные части раствора следует выбросить.
Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно.
При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для перитонеального диализа.
По 5000 мл раствора в пластиковых мешках из поливинилхлорида (PVC) или полипропилена "Biofine®", снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, упакованные во внешнюю защитную оболочку;
По 2000 мл и по 2500 мл раствора в пластиковых системах "stay*safe®" из полипропилена "Biofine®", снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованные во внешнюю защитную оболочку.
Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие пластиковые мешки из поливинилхлорида (PVC) или полипропилена "Biofine®": по 2 мешка по 5000 мл каждый, в одной коробке.
Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие пластиковые системы "stay"safe®" из полипропилена "Biofine®": по 4 системы по 2000 мл или по 4 системы по 2500 мл.
Упаковка
- мешки пластиковые(2)-коробки картонные
- системы пластиковые "Стей Сейф"(4)-коробки картонные
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту