Косилон

Активное вещество - миноксидил 20 мг/мл;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание: Прозрачный, от бледно желтого до оранжевого цвета раствор.

При наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата.

Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон^® рост новых волос приостанавливается, в течение 3–4 мес возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон^® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон^® до настоящего времени полностью не изучен.

Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа

Лечение андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;

нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;

пожилой возраст (старше 65 лет);

возраст младше 18 лет.

Препарат Косилон^® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 ч перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон^® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон^®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон^® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств. Перед тем как начать лечение препаратом Косилон^®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

В состав препарата Косилон^® входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках. Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом.

При беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Побочные эффекты при наружном применении могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи.

Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

Со стороны ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Случайный прием внутрь препарата Косилон^® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон^® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы.

Для лечения артериальной гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон^®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для наружного применения.

Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Косилон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.