Кромогексал

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для ингаляций
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
АТХ: Cromoglicic acid, противоаллергические препараты (исключая глюкокортикоиды), другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
EphMRA: нестероидные дыхательные противовоспалительные препараты ингаляционные
Действующее вещество: Кромоглициевая кислота

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1 ампула содержит: действующее вещество: натрия кромогликат - 20,00 мг; вспомогательные ингредиенты: очищенная вода - до 2 мл.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без механических включений.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), простагландинов (Рg) и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы). Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикостероидах.
Стабильный эффект достигается через 2-4 недели. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация (Сmах) кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 мин. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из дыхательных путей. Только 8 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания
профилактическое лечение легкой персистирующей бронхиальной астмы аллергического и неаллергического генеза (включая бронхиальную астму физического усилия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: лечение пациентов с нарушенной функцией печени и почек должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
С осторожностью
Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Во время снижения дозы глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Темп снижения дозы не должен превышать 10 % в неделю.
Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.
При необходимости отмены лечения, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы могу возобновиться.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети:
по содержимому одной ампулы (20 мг/2 мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора - небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100, < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100), редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны дыхательной системы
редко: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель);
очень редко: эозинофильные инфильтраты, коллапс.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
редко: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы
редко: головокружение, головная боль;
частота неизвестна: неприятные вкусовые ощущения.
Со стороны мочевыводящей системы
редко: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, крапивница, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: снижение артериального давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
частота неизвестна: артралгии, миалгии.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим. Случаев передозировки не описано.
Взаимодействие
Бета2-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное применение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом. При совместном применении с бронхолитиками их необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® способность управлять автотранспортными средствами, механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.