Ксидифон
Лекарственное средство
Форма выпуска:
раствор для приготовления раствора для приема внутрь
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Костной резорбции ингибитор-бисфосфонат
АТХ:
Etidronic acid, биcфосфонаты, препараты, влияющие на минерализацию костей, препараты для лечения заболеваний костей, костно-мышечная система
EphMRA:
бисфосфонаты для лечения остеопороза и связанных с этим нарушений; прочие препараты, влияющие на минерализацию кости
Действующее вещество:
Этидроновая кислота
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: монокалиевая соль 1 -гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат (калия этидроната дигидрат) (в пересчете на безводное вещество) - 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 40 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Бесцветная жидкость без запаха.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Ксидифон:
Фармакотерапевтическая группа
Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат
Фармакодинамика
Этидроновая кислота оказывает действие, прежде всего, на костную ткань. Она угнетает образование, рост и растворение гидроксиапатитовых кристаллов и их аморфных предшественников путем хемосорбции на поверхности фосфата кальция. Ингибирование и рассасывание кристаллов происходит в более низких дозах, чем требуется для ингибирования роста кристаллов. Оба эффекта возрастают при увеличении дозы.
Фармакокинетика
Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приема составляет около 3%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.
При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.
Неабсорбированная этидроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.
Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Симптоматическая терапия болезни Педжета.
Лечение и профилактика гетеротопической оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава, травм позвоночника.
Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек.
Противопоказания
- Аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода, такие как стриктура или ахалазия;
- гиперчувствительность к этидроновой кислоте;
- клинически манифестная остеомаляция;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (болезнь Барретта, дисфагия, гастрит, дуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями пищевода).
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением 50 мл ксидифона разбавляют до 500 мл кипяченой водой или 100 мл ксидифона разбавляют до 1000 мл кипяченой водой, разведенный 2% раствор хранят в холодильнике не более 1 месяца.
После приема препарата не следует занимать горизонтальное положение.
В течение двух часов после приема препарата следует соблюдать следующие правила:
- Не употреблять пищу с высоким содержанием кальция, такую как молоко или молочные продукты.
- Не употреблять витамины с минеральными добавками или антациды, в которых присутствуют кальций, железо, магний, алюминий.
Симптоматическая терапия болезни Педжета: рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/кг/сутки в течение 6 месяцев или 11-20 мг/кг/сутки, но не более 3 месяцев.
Дозы выше 10 мг/кг/сут используются в случае:
1. более низкие дозы не эффективны
2. есть необходимость тормозить метаболизм костной ткани.
Повторный курс лечения возможен если есть биохимические, симптоматические или другие признаки болезни.
Гетеротопической оссификации:
Эндопротезирование тазобедренного сустава - 20 мг/кг/день в течение 1 месяца до операции и 3 месяца после (всего 4 месяца).
Травм позвоночника - 20 мг/кг/день в течение 2 недель, затем 10 мг/кг/день в течение 10 недель (12 недель).
Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек: рекомендуемая доза составляет 300 мг 2-3 раза в день.
Первичный курс лечения составляет 14 дней.
При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с 3-недельными перерывами в течение 1-2 лет.
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, эзофагит, глоссит, диарея, обострение язвенной болезни.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, макулярная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатии, боль в суставах, артрит, перелом костей, остеомаляция.
Лабораторные данные: гиперфосфатемия.
Передозировка
Клинический опыт острой передозировки этидроновой кислоты крайне ограничен.
Симптомы: гипокальцемия, рвота, парестезия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Хроническая передозировка может вызвать нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение глюконата кальция, лечение электролитного нарушения.
Взаимодействие
Отмечались случаи увеличения протромбина при совместной терапии этидроновой кислоты с варфарином.
Особые указания
При развитии диареи суточную дозу рекомендуется разделить на большее число приемов.
Для профилактики гипомагниемии и рахитоподобного синдрома рекомендуется назначение минимальных доз препаратов Mg2+ и витамина D.
Коррекцию изменения перекисного окисления липидов можно устранить приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е, 1 раз/сут.
При одновременном приеме с варфарином следует контролировать протромбиновое время.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг/мл.
Упаковка
По 50 или 100 мл помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой пластмассовой и пробкой с уплотнительным элементом или с крышкой навинчиваемой пластмассовой с контролем вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту