Лактулоза-тева

Лекарственное средство
Форма выпуска: сироп
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Слабительное средство
АТХ: Lactulose, слабительные препараты с осмотическими свойствами, слабительные препараты, слабительные препараты, пищеварительный тракт и обмен веществ
EphMRA: слабительные препараты с осмотическими свойствами
Действующее вещество: Лактулоза

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: лактулоза жидкая (1320 мг), в пересчете на лактулозу 667 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации;
профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
непереносимость фруктозы, галактозы;
дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
галактоземия;
ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
коло- или илеостома;
подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Беременность и лактация
Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.
При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.

Возраст

Начальная суточная доза

Поддерживающая суточная доза

У детей старше 14 лет и взрослых

15-45 мл

15-30 мл

У детей от 6 до 14 лет

15 мл

10-15 мл

У детей от 1 года до 6 лет

5-10 мл

5-10 мл

У детей до 1 года

до 5 мл

до 5 мл

При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.
У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%; частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко - гипернатриемия: частота неизвестна - нарушения водно-электролитного обмена.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффект лактулозы.
Особые указания
Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут - 0,64 ХЕ. При лечении печеночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут - 2,56 ХЕ.
Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке - через 24-48 ч.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.