Лемсип черная смородина
Лекарственное средство
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь черносмородиновый
Отпуск из аптек:
без рецепта
ФТГ:
Орз и простуды симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)
АТХ:
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики), анилиды, анальгетики и антипиретики, анальгетики, нервная система
EphMRA:
противопростудные препараты без протимикробных компонентов
Действующее вещество:
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Один пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол 650 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные компоненты: сахарная пудра 2518 мг, сахароза тонкого помола 650 мг, лимонная кислота безводная 500 мг, натрия цитрат 500 мг, эноцианин* 150 мг, смородины черной ягоды 75 мг, ароматизатор черносмородиновый 50 мг, аспартам 27 мг, натрия сахаринат 20 мг. Краситель антоцианин Е163
Описание
Порошок светло-фиолетового цвета с запахом черной смородины.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Лемсип черная смородина:
Фармакодинамика
Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Фенилэфрина гидрохлорид является главным образом постсинаптическим альфа-рецептором с низким сродством к кардиоселективным бета-рецепторам, в обычных дозах оказывает минимальное стимулирующее действие на ЦНС. Фенилэфрина гидрохлорид суживает сосуды носа, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, облегчая насморк и заложенность носа.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных, стадиях заболевания. Нормализует проницаемость капилляров, оказывает антиоксидантное действие. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Эффект препарата отмечается через 15-20 минут после приема и продолжается в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Быстро распространяется по всем тканям организма. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 часов. Выводится почками, в основном, в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатных соединений. Фенилэфрина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ, однако имеет сниженную биодоступность при пероральном применении вследствие нерегулярной абсорбции, эффекта «первого прохождения» через печень и метаболизма при участии ингибиторов моноаминоксид аз (МАО) в кишечнике. При приеме внутрь сохраняет активность как назальный антиконгестант.
Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется из кишечника, период полувыведения - около 16 дней. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания
Для облегчения симптомов острых респираторных заболеваний («простуды») и гриппа:
повышенная температура тела, озноб,
головная боль,
заложенность носа, насморк,
боли в горле и носовых пазухах.
Противопоказания
Гиперчувствительнбсть к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в том числе в течение 14 дней после их отмены).
Тяжелая ишемическая болезнь сердца или заболевания сердечнососудистой системы: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз коронарных артерий, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия.
Гипертиреоз.
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Фенилкетонурия.
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Аллергические реакции, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острая генерализированная пустулёзная экзантема; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, гепатит, нарушения функции печени, вызванные алкоголем, гипербилирубинемия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), гипероксалатурия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома и гиперплазия предстательной железы; болезнь Рейно; феохромоцитома; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; заболевания системы крови.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Необходимо воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата.
В период лечения следует воздержаться от приема снотворных и анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторы).
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Каждый пакет содержит 3,2 г сахара.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворите в одном стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым..
Взрослым - по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакета.
Детям старше 12 лет - по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза - 3 пакета.
Не превышайте указанную дозу.
Курс лечения - не более 5 дней.
Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Оценка частоты возникновения побочных реакций, связанных с парацетамолом, фенилэфрина гидрохлоридом и аскорбиновой кислотой, произведена на основании следующих критериев: очень частые . (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота неизвестна: мидриаз, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое. действие.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида также может вызывать тошноту и рвоту. Кроме того, симптомы включают в себя нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, гипертензию, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардию, ощущение сердцебиения, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию и задержку мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например гипертрофией предстательной железы). Особенности, тяжелой передозировки фенилэфрина гидрохлорида включают в себя гемодинамические изменения и сердечнососудистую недостаточность с угнетением дыхания, галлюцинациями, судорогами и аритмиями. Однако в случае с данным комбинированным препаратом, содержащим парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновую кислоту, передозировка скорее вызовет симптомы токсичности со стороны печени, связанные с парацетамолом, чем симптомы токсичности, связанные с фенилэфрином или аскорбиновой кислотой.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно- кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.
Лечение: симптоматическое. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов.
Лечение активированным углем и промывание желудка следует
рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение И-ацетилцистеином может быть проведено до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно И-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина гидрохлорида можно применять внутривенные блокаторы альфа-рецепторов, такие как фентоламин.
Дополнительная информация об особых группах пациентов
Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамолом
наиболее вероятен у:
пациентов, длительно получающих лечение фермент-индуцирующими средствами (такими как, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный);
пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых;
пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).
Взаимодействие
Лемсип черная смородина взаимодействует с КАРДИОМАГНИЛ
антикоагулянты
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): при совместном приеме симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид, и ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.
Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Трициклические антидепрессанты: одновременное применение трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Симпатомиметики: одновременное применение фенилэфрина
гидрохлорида и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению артериального давления и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрина гидрохлорид может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных средств.
Антикоагулянты: антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным ежедневным приемом парацетамола с повышенным риском кровотечений.
Противорвотные средства: метоклопрамин и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин: колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.
Глюкокортикостероиды: увеличение риска развития глаукомы.
Урикозурические препараты: одновременное применение
урикозурических препаратов и парацетамола может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, дифенин, карбамазепин, зидовудин, флумецинол): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижение риска гепатотоксического действия.
Седативные лекарственные средства: парацетамол усиливает эффекты седативных лекарственных средств.
Этанол: парацетамол усиливает эффекты этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина: повышение риска развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
Фенилэфрин: фенилэфрин снижает эффективность действия бета- адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Галотан: одновременное применение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих парацетамол.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.