Эпистат
Лекарственное средство
Форма выпуска:
сироп
Отпуск из аптек:
по рецепту
ФТГ:
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
АТХ:
Fenspiride, прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения, препараты для лечения бронхиальной астмы, дыхательная система
EphMRA:
отхаркивающие препараты; антиастматические и препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких другие системные
Действующее вещество:
Фенспирид
Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг в 1 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 0,45 мг, сахароза 600,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,35 мг, глицерол 225,00 мг, калия сорбат 1,90 мг, солодки корней экстракт сухой 0,02 мг, ароматизатор медовый* 5,00 мг, ванили настойка* 4,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,10 мг, лимонной кислоты раствор 10% q.s. (для корректировки pH), вода до 1 мл.
*Общее содержание этанола не более 0,785 объемных %.
Взаимодействие с другими медикаментами
Популярные медикаменты с которыми взаимодействует Эпистат:
- Алкоголь
- Альфа нормикс
- Валемидин
- Валериана
- Валерианы настойка
- Валерианы экстракт
- Валокордин
- Валосердин
- Граммидин
- Зопиклон
- Корвалол
- Левомицетин
- Мелаксен
- Мелатонин
- Мелатонин-сз
- Монурал
- Нистатин
- Ново-пассит
- Полидекса
- Полидекса с фенилэфрином
- Полижинакс
- Пустырник форте
- Пустырника настойка
- Тетрациклин
- Фосфомицин
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 - 8 часов).
Препарат не накапливается в тканях.
Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.
Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % - кишечником.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Ринофарингит и ларингит;
Трахеобронхит;
Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при гриппе, кори, коклюше;
Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 2 лет.
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат® сиропа).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат® сиропа).
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Период грудного вскармливания
Не следует применять Эпистат® сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь, принимать перед едой.
Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.
Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл.
Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.
Дети в возрасте от 2-х до 16 лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
Масса тела менее 10 кг: 10 - 20 мл сиропа в сутки (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.
Масса тела более 10 кг: 30 - 60 мл сиропа в сутки (2-4 столовые ложки)
Подростки старше 16 лет и взрослые: 45 - 90 мл сиропа в сутки (3-6 столовых ложек).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100,
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость;
Частота неизвестна*: головокружение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
Частота неизвестна*: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;
Частота неизвестна*: диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
Частота неизвестна*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна*: астения, повышенная утомляемость.
*Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Эпистат взаимодействует с ГРАММИДИН С АНЕСТЕТИКОМ
антибиотик+местноанестезирующее средство, антибиотики
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Примечание: лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и
пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие
аллергических реакций, в том числе отсроченных.
Эпистат® сироп содержит 0,785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:
- дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) -0,031 г;
- дети с массой тела более 10 кг (15 мл) -0,093 г;
- подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) -0,186 г
Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.