Аминоплазмаль б. браун е 5

Лекарственное средство
Форма выпуска: раствор для инфузий
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Питания парентерального средство - аминокислоты
АТХ: Комбинированные препараты для парентерального питания, растворы для парентерального питания, растворы для в/в введения, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
АТХ: Аминокислоты, растворы для парентерального питания, растворы для в/в введения, плазмозамещающие и перфузионные растворы, кроветворение и кровь
EphMRA: стандартные растворы аминокислот

Проверка совместимости медикаментов при их совместном приёме производится на основании классификации медикаментов, их действующих веществ и осуществляется исходя из предупреждений и лекарственных взаимодействий, отраженных в инструкции по применению лекарственного средства.

Состав
1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин

2,500 г

Лейцин

4,450 г

Лизина гидрохлорид

4,285 г

(соответствует лизину)

3,430 г

Метионин

2,200 г

Фенилаланин

2,350 г

Треонин

2,100 г

Триптофан

0,800 г

Валин

3,100 г

Аргинин

5,750 г

Гистидин

1,500 г

Аланин

5,250 г

Глицин

6,000 г

Аспарагиновая кислота

2,800 г

Глутаминовая кислота

3,600 г

Пролин

2,750 г

Серин

1,150 г

Тирозин

0,400 г

Натрия ацетата тригидрат

1,361 г

Натрия гидроксид

0,140 г

Калия ацетат

2,453 г

Натрия хлорид

0,964 г

Магния хлорида гексагидрат

0,508 г

Натрия гидрофосфата додекагидрат

3,581 г

Вспомогательные вещества:

Ацетилцистеин

0,200 г

Лимонной кислоты моногидрат

0,210-0,420 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:
Натрий 50 ммоль/л
Калий 25 ммоль/л
Магний 2,5 ммоль/л
Хлориды 45 ммоль/л
Ацетаты 35 ммоль/л
Фосфаты 10 ммоль/л
Цитраты 2,0 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 588 мОсм/л
pH от 5,7 до 6,3
Содержание аминокислот 50 г/л
Общий азот 7,9 г/л
Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)
Взаимодействие с другими медикаментами
Фармакодинамика
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминбплазмале Б. Браун Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 5 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотноосновного равновесия.
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
Состояния после обширных оперативных вмешательств;
Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания
ГИперчувствительность к компонентам препарата;
Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
Выраженная гипоксия;
Выраженный метаболический ацидоз;
Прогрессирующая печеночная недостаточность;
Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
Детский возраст до 2 лет;
Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).
С осторожностью:
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
Почечной или печеночной недостаточности,
Повышенной осмолярности плазмы,
Гипотонической дегидратации,
а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Беременность и лактация:
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
С осторожностью
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
Следует учитывать, что возможность введения вышеперечисленных компонентов в периферические вены будет зависеть от результирующей осмолярности этих растворов.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.
В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15 °С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25 °С и легком встряхивании.
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет
Средняя суточная доза
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 1400-2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза
40 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 45 капель/мин или 2,34 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
30 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
20 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
2 мл/кг массы тела/час, что. соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Если потребность в аминокислотах превышает 1 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 5.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками, В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами,микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.