Мельдоний-бинергия

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: Мельдония дигидрат - 100 мг (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг;

Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацил- карнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов дос- тавки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозин- трифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повы- шение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряже- ния, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократи- мость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокар- да), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия;

- в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

- сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсме- нов);

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапи- ей);

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

- беременность, период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Хронические заболевания печени и/или почек. Многолетний опыт лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коро- нарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно, парабульбарно.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г внутривенно 1-2 раза в день, курс лечения 4-6 не- дель.

В острой фазе вводят по 0,5 г внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем переходят на прием внутрь, курс лечения 4-6 недели.

По 0,5 г внутривенно один раз в день, курс лечения 10-14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

По 0,5 г внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Вводят парабульбарно в дозе 0,5 мл в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевроти- ческий отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

Симптомы передозировки препарата: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, анти- аритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сер- дечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблю- дать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета- адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататора- ми, так как мельдоний усиливает их действие.

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транс- портными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.