Атезолизумаб

Субстанция
Фармакодинамика
Моноклониальное антитело, иммуноглобулин IgG 1 каппа. Связывает рецепторы PD-L1, которые экспрессируются на раковых клетках и мембранах иммунных клеток, окружающих опухоль. Тем самым препятствует взаимодействию с рецепторами PD-1 и B7.1, которые располагаются в Т-лимфоцитах и антигенпредставляющих клеток. Активирует иммунный ответ без привлечения антилел-551 клеточной цитотоксичности.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Т ½ при монотерапии составляет 27 дней. Достигает равновесной концентрации спустя 6-9 недель (2-3 цикла) при повторном дозировании. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Показания
Применяется для лечения уротелиальной карциномы на фоне или после лечения препаратами платины, а также для проведения неоадъювантной и адъювантной химиотерапии. Используется при метастатическом немелкоклеточном раке легкого во время или после проведении платиносодержащей химиотерапии.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, острая инфекция, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Системная красная волчанка, наличие трансплантированного органа, тяжелая печеночная недостаточность, миастения, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно, медленно, по 1200 мг в течение 60 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или достижения порога токсичности.
Высшая суточная доза: 1200 мг.
Высшая разовая доза: 1200 мг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги.
Дыхательная система: одышка, сухой кашель.
Система кроветворения: анемия, тромбопения, лейкопения.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, периферические отеки.
Органы чувств: светобоязнь, диплопия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Костно-мышечная система: судороги.
Дерматологические реакции: алопеция.
Мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание, потемнение мочи.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания
В период лечения и спустя 5 месяцев после последней инъекции лицам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.
Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.